Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace Acupoint zlepšuje únavu a kvalitu spánku u pacientů po dialýze

31. srpna 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hemodialýza je nezbytnou léčbou k prodloužení života pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Dlouhodobá dialýza však může vést k únavě a snížení kvality spánku. Stimulace Acupoint může regulovat meridiány a zlepšit fyzické funkce. Nicméně účinnost nízkoúrovňové laserové stimulace na únavu a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů zůstává nejasná.

Tato studie je navržena tak, aby používala nízkoúrovňovou laserovou stimulaci jako intervenční opatření k vyhodnocení její účinnosti při zlepšování únavy a kvality spánku u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodialýza je nezbytnou léčbou k prodloužení života pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Dlouhodobá dialýza však může vést k únavě a snížení kvality spánku. Stimulace Acupoint může regulovat meridiány a zlepšit fyzické funkce. Nicméně účinnost nízkoúrovňové laserové stimulace na únavu a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů zůstává nejasná.

Tato studie je navržena tak, aby používala nízkoúrovňovou laserovou stimulaci jako intervenční opatření k vyhodnocení její účinnosti při zlepšování únavy a kvality spánku u hemodialyzovaných pacientů.

Experimentální skupina obdrží nízkoúrovňovou laserovou stimulaci na sedmi akupunkturních bodech, včetně Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) a Taixi (KI3). . Stimulace bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Kontrolní skupina dostane falešnou nízkoúrovňovou laserovou stimulaci na akupunkturních bodech, bez emitování laserových paprsků.

Před a po každém zásahu bude únava měřena pomocí vizuální analogové stupnice pro celkem 18 měření. Navíc na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu budou hemodialyzovaní pacienti hodnoceni pomocí stupnice únavy pro hemodialyzované pacienty, stupnice doby zotavení z dialýzy, indexu kvality spánku v Pittsburghu, indexu symptomů dialýzy a Beckova inventáře deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20 let a více.
  2. Diagnóza s konečným stádiem onemocnění ledvin a pravidelná ambulantní hemodialýza třikrát týdně po dobu nejméně tří měsíců.
  3. Vědomý a schopný komunikace v mandarínštině nebo tchajwanštině (Hokkien).
  4. Jste ochotni zúčastnit se této studie a podepsali jste informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost kožních lézí nebo infekčních ran v místech akutního bodu.
  2. Užívání imunosupresivních léků.
  3. Fotosenzitivita nebo citlivost na světlo.
  4. Jedinci s implantovaným kardiostimulátorem.
  5. Pacienti užívající léky na spaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Experimentální skupina dostane nízkoúrovňovou laserovou stimulaci na sedmi akupunkturních bodech. Stimulace bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Přístroj: Stimulace akupunkturního bodu
Experimentální skupina obdrží nízkoúrovňovou laserovou stimulaci na sedmi akupunkturních bodech, včetně Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) a Taixi (KI3). . Stimulace bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane falešnou nízkoúrovňovou laserovou stimulaci na akupunkturních bodech, bez emitování laserových paprsků.
Přístroj: Stimulace akupunkturního bodu (placebo)
Kontrolní skupina dostane falešnou nízkoúrovňovou laserovou stimulaci na sedmi akupunktách, včetně Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) a Taixi (KI3). ), bez emitování laserových paprsků. Stimulace bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava 1
Časové okno: Třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení.
Vizuální analogová stupnice únavy: Skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
Třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení.
únava 2
Časové okno: měřeno na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu.
Škála únavy pro hemodialyzované pacienty: Skóre se pohybuje od 26 do 104 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
měřeno na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu.
únava 3
Časové okno: měřeno na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu.
Doba zotavení z dialýzy: Doba zotavení je rozdělena do čtyř intervalů, včetně intervalů kratších než 2 hodiny, 2–6 hodin, 7–12 hodin a delších než 12 hodin. To je určeno odpověďmi dialyzovaných pacientů ohledně doby potřebné k zotavení během dialyzační léčby.
měřeno na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu.
spát
Časové okno: měřeno na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu.
Pittsburghský index kvality spánku：Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
měřeno na začátku a ve 2., 4. a 6. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-06-002B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Stimulace akupunkturního bodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit