Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktstimulering forbedrer tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med postdialyse

31. august 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hemodialyse er en nødvendig behandling for å forlenge livet til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Langtidsdialyse kan imidlertid føre til tretthet og redusert søvnkvalitet. Akupunktstimulering kan regulere meridianer og forbedre fysisk funksjon. Likevel er effektiviteten av lav-nivå laserstimulering på tretthet og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter fortsatt uklar.

Denne studien er designet for å bruke laserstimulering på lavt nivå som et intervensjonstiltak for å evaluere dens effektivitet for å forbedre tretthet og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse er en nødvendig behandling for å forlenge livet til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Langtidsdialyse kan imidlertid føre til tretthet og redusert søvnkvalitet. Akupunktstimulering kan regulere meridianer og forbedre fysisk funksjon. Likevel er effektiviteten av lav-nivå laserstimulering på tretthet og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter fortsatt uklar.

Denne studien er designet for å bruke laserstimulering på lavt nivå som et intervensjonstiltak for å evaluere dens effektivitet for å forbedre tretthet og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter.

Eksperimentgruppen vil motta laserstimulering på lavt nivå på syv akupunkter, inkludert Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) og Taixi (KI3) . Stimuleringen vil bli administrert tre ganger per uke i en varighet på seks uker. Kontrollgruppen vil motta falsk laserstimulering på lavt nivå på akupunktene, uten å sende ut laserstråler.

Før og etter hver intervensjon vil fatigue bli målt ved hjelp av en visuell analog skala for totalt 18 målinger. I tillegg, ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke, vil hemodialysepasientene bli vurdert ved å bruke Fatigue Scale for Hemodialyse Patients, Dialyse Recovery Time Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Dialyse Symptom Index og Beck Depression Inventory.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 år og oppover.
  2. Diagnostisert med sluttstadium nyresykdom og mottar regelmessig poliklinisk hemodialyse tre ganger i uken i minst tre måneder.
  3. Bevisst og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk (Hokkien).
  4. Villig til å delta i denne studien og har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av hudlesjoner eller infeksiøse sår på akupunktsstedene.
  2. Tar immundempende medisiner.
  3. Lysfølsomhet eller lysfølsomhet.
  4. Personer med implantert pacemaker.
  5. Pasienter som bruker søvnmedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen vil motta laserstimulering på lavt nivå på syv akupunkturpunkter. Stimuleringen vil bli administrert tre ganger per uke i en varighet på seks uker.
Enhet: Akupunktstimulering
Eksperimentgruppen vil motta laserstimulering på lavt nivå på syv akupunkter, inkludert Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) og Taixi (KI3) . Stimuleringen vil bli administrert tre ganger per uke i en varighet på seks uker.
Placebo komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta falsk laserstimulering på lavt nivå på akupunktene, uten å sende ut laserstråler.
Enhet: Akupunktstimulering (placebo)
Kontrollgruppen vil motta falsk lavnivå-laserstimulering på syv akupunkter, inkludert Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) og Taixi (KI3) ), uten å sende ut laserstråler. Stimuleringen vil bli administrert tre ganger per uke i en varighet på seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tretthet 1
Tidsramme: Tre ganger i uken, i seks uker, totalt 18 økter.
Den visuelle analoge tretthetsskalaen: Poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av tretthet.
Tre ganger i uken, i seks uker, totalt 18 økter.
tretthet 2
Tidsramme: målt ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke.
Tretthetsskala for hemodialysepasienter: Poengsummen varierer fra 26 til 104 poeng, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av tretthet.
målt ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke.
tretthet 3
Tidsramme: målt ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke.
Restitusjonstid for dialyse: Restitusjonstiden er delt inn i fire intervaller, inkludert mindre enn 2 timer, 2-6 timer, 7-12 timer og mer enn 12 timer. Dette bestemmes av svar fra dialysepasienter angående tiden som trengs for restitusjon under dialysebehandling.
målt ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke.
sove
Tidsramme: målt ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21 poeng, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
målt ved baseline og ved 2., 4. og 6. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-06-002B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere