このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MSボールルームフィットネスが多発性硬化症のバランス、歩行能力、健康に及ぼす影響

2025年3月14日 更新者:University of Aarhus

MS ボールルーム フィットネス - 多発性硬化症におけるバランス、歩行能力、健康に関するパーソナライズされたダンスベースのコンセプトの利点

本研究の目的は、多発性硬化症(pwMS)患者におけるMSボールルームフィットネス(PTエリザベス・ダルスゴーによってデンマークで開発)と題されたダンスベースのコンセプトの効果を評価することである。 合計 66 人の pwMS が登録され、介入グループまたは対照待機リスト グループに均等にランダム化されます。 介入グループの参加者は、週に 2 回のセッションで 7 週間の MS ボールルーム フィットネスを受講します。

バランス、歩行能力、健康状態が改善されると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) 内の軸索の脱髄、および軸索とニューロンの喪失を引き起こす、中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性および神経変性疾患です [1]。 MS の病理により広範囲の症状が発生する可能性がありますが、下肢の運動機能が優先的に影響を受けるようです [2、3]。 したがって、主観的 (患者の視点) [4-6] と客観的評価 [7-11] の両方に基づいて、pwMS においてバランスと歩行能力の大幅な障害が報告されていることは驚くべきことではありません。 バランスと歩行能力は最も重要な身体機能の一つとして評価されており[6、12]、さらには精神的健康や生活の質とも関連しているため、これは問題である[13-15]。

pwMS では、平衡感覚はミニバランス評価システムテスト (miniBEST) によって包括的に評価でき、特に動的バランス、機能的可動性、歩行を評価します [16-18]。 歩行能力に関しては、「単純な」短距離歩行テスト(例:時間を計った25フィート最大歩行テスト(T25FWT))、「複雑な」短距離歩行テスト(例:6スポットステップ)を使用して総合的に評価できます。テスト(SSST))は、長距離「持久力」歩行テスト(例:6 分間の最大歩行テスト(6MWT))[21、22]と並行して、調整と動的バランスの難しい要素を含む[19、20]。運動疲労性を把握するのにも役立ちます[23、24]。 これらに加えて、12 項目の MS 歩行スケール (MSWS-12) は、歩行能力のさまざまな側面に対する患者報告の MS の影響を評価するために一般的に使用されます [25]。

さまざまな運動療法が、pwMS で観察されるバランスと歩行能力の低下に対抗するのに効果的であることが示されており、上で概説したすべてのテストで改善が報告されています [6、17、26、27]。 興味深いことに、ダンス(主にダンスベースのコンテンツを含む混合様式を含む)は、バランスと歩行能力の障害をターゲットにするという点で特に強力であるようです[28]。 pwMS に関するパイロット/探索的研究はいくつか存在しますが [29-32]、要約された証拠はまばらであり、3 つの主要な限界を含んでいます。 まず、pwMS 研究の大部分は、サンプルサイズの計算を欠いた小規模な探索的非対照研究です。 第二に、特定されたダンス研究のどれも、個別化されたアプローチ、つまり各参加者のニーズと身体機能レベルを考慮した介入を設計することによるアプローチを提供していません。 第三に、特定されたダンス研究のどれも、ダンスによって引き起こされるバランスと歩行能力の適応が、精神的幸福と生活の質の改善を伴うか、あるいは改善につながるかどうかを評価していない。

理学療法士のエリザベス・ダルスガードは、人生の喜びと包括性に特に焦点を当てた、MS Ballroom FitnessTM (略称 MSB-Fit) というダンスベースのコンセプトを開発しました。 これは特に pwMS に適合しており、3 つの全体的な障害カテゴリー (座位、立位、および歩行 pwMS) に対応する 3 つの難易度レベルがあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jutland
      • Aarhus C、Jutland、デンマーク、8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自己申告によるMS診断
  • 患者が決定した疾患ステップ (PDDS) ≤ 7 (7 は、ほとんどの日常生活で車椅子を使用することに相当します)
  • 自主的に試験に参加できる

除外基準:

  • 介入への参加を除く自己申告の併存疾患
  • 参加を妨げる重大な認知障害
  • 最近の骨折(6か月)
  • 記載されたトレーニング研究への参加を妨げる重大な身体的障害
  • 過去3か月間、構造化された運動療法(ダンスを含む)に参加している(中強度から高強度のセッションを週に2回以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
このグループには、MS ボールルーム フィットネスの週 2 回のセッション (45 ~ 60 分) が 7 週間提供されます。 他のすべての「通常のケア」は許可されます。
バランス、歩行能力、健康状態に焦点を当てた、パーソナライズされたダンスベースのコンセプト。
介入なし:コントロール
このグループは、参加する「通常のケア」も含めて、習慣的な生活を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 スポット ステップ テスト (SSST)
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
歩行の調整とバランスを測定する客観的なテスト。 単位: 秒。
ベースラインから 7 週間への変更
WHO5 Wellbeing Index
時間枠:ベースラインから7週間に変更します
現在の精神的幸福を測定するアンケート。 ユニット:スコア(0-100; 100の方が良い)。
ベースラインから7週間に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能到達テスト
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
立った状態で片腕でどれだけの距離を伸ばすことができるかを測定する客観的なテスト。 単位:cm。
ベースラインから 7 週間への変更
修正された機能到達テスト
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更

座った姿勢で片腕がどれくらいの距離(前方、左方、右方)に届くかを測定する客観的テスト。 単位:cm。

注意: このテストは車椅子ユーザーのみを対象としています。

ベースラインから 7 週間への変更
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
歩行持久力を測定する客観的なテスト。 単位: メートル。
ベースラインから 7 週間への変更
患者が決定した疾患段階
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
多発性硬化症における障害のレベルを測定するアンケート。 単位: スコア (0 ~ 8、0 の方が優れています)。
ベースラインから 7 週間への変更
多発性硬化症ウォーキング スケール
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
多発性硬化症における歩行制限を測定するアンケート。 単位: スコア (0 ~ 100、0 の方が優れています)。
ベースラインから 7 週間への変更
修正された疲労衝撃スケール
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
疲労が日常生活に与える影響を測定するアンケート。 単位: スコア (0 ~ 84、0 の方が優れています)
ベースラインから 7 週間への変更
滝の有効性スケール - 国際
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
転倒の不安を測るアンケート。 単位: スコア (16-64; 16 のほうが良い)
ベースラインから 7 週間への変更
滝
時間枠:ベースラインから 7 週間への変更
過去1年間の転倒回数
ベースラインから 7 週間への変更
静的バランス
時間枠:ベースラインから7週間に変更します
静的バランスを測定する客観的テスト(2つの異なるテスト、20秒の右脚スタンド、20秒の左脚スタンドに基づく合計スコア)。 ユニット:秒(0-40S; 40Sの方が良い)
ベースラインから7週間に変更します
4平方ステップテスト(FSST)
時間枠:ベースラインから7週間に変更します
動的な安定性と調整を測定する客観的なテスト。 ユニット:s。
ベースラインから7週間に変更します
健康関連の生活の質視覚アナログスケール(HR-QOL VAS)
時間枠:ベースラインから7週間に変更します
生活の質を測定するアンケート/スケール。 ユニット:スコア(0-100; 0の方が良い)。
ベースラインから7週間に変更します
トランク障害スケール2.0
時間枠:ベースラインから7週間に変更します

静的および動的な座位バランスとトランクの動きの調整を測定する評価者であるテスト。 ユニット:スコア(0-23; 23の方が良い)。

NB:このテストは、ホイールチェアユーザーのみに使用されます。

ベースラインから7週間に変更します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lars Hvid, PhD、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

デンマークの法律およびオーフス大学の GPDR 規制に従って、個人データを共有することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する