Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS Ballroom Fitnessin vaikutukset tasapainoon, kävelykykyyn ja hyvinvointiin multippeliskleroosissa

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness – yksilöllisen tanssiin perustuvan tasapainon, kävelykyvyn ja hyvinvoinnin edut multippeliskleroosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tanssipohjaisen MS Ballroom Fitness -konseptin (kehittäjä PT Elisabeth Dalsgaard Tanskassa) vaikutuksia multippeliskleroosia (pwMS) sairastaviin henkilöihin. Yhteensä 66 pwMS:ää otetaan mukaan ja satunnaistetaan yhtä paljon interventioryhmään tai kontrollijonolistan ryhmään. Interventioryhmään kuuluvat osallistuvat 7 viikon ajan MS Ballroom Fitness -harjoitteluun 2 kertaa viikossa.

Oletamme, että tasapaino, kävelykyky ja hyvinvointi paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) krooninen tulehduksellinen ja neurodegeneratiivinen sairaus, joka aiheuttaa keskushermoston aksonien demyelinisaatiota sekä aksonien ja hermosolujen menetystä [1]. Vaikka MS-taudin patologian vuoksi saattaa kehittyä monenlaisia ​​oireita, alaraajojen motoriset toiminnot vaikuttavat ensisijaisesti [2, 3]. Siksi ei ole yllättävää, että pwMS:ssä on raportoitu merkittäviä tasapainon ja kävelykyvyn heikkenemistä sekä subjektiivisten (potilaan näkökulmat) [4-6] että objektiivisten arvioiden [7-11] perusteella. Tämä on ongelmallista, koska tasapaino ja kävelykyky on luokiteltu tärkeimpiin ruumiintoimintoihin [6, 12], ja lisäksi ne liittyvät henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun [13-15].

PwMS:ssä tasapainoa voidaan arvioida kattavasti mini tasapainoarviointijärjestelmätestillä (miniBEST), joka arvioi erityisesti dynaamista tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja kävelyä [16-18]. Kävelykapasiteetin osalta tämä voidaan arvioida kattavasti käyttämällä "yksinkertaista" lyhyen matkan kävelytestiä (esim. ajastettu 25 jalan maksimikävelytesti (T25FWT)), "monimutkaista" lyhyen matkan kävelytestiä (esim. kuuden pisteen askel). testi (SSST)), joka sisältää haastavia koordinaation ja dynaamisen tasapainon komponentteja [19, 20] sekä pitkän matkan "kestävyys"-kävelytesti (esim. 6 minuutin maksimikävelytesti (6MWT)) [21, 22], joka voi auttaa myös vangitsemaan motorista väsymystä [23, 24]. Näiden lisäksi MSWS-12-asteikkoa (MSWS-12) käytetään yleisesti arvioimaan potilaiden raportoimaa vaikutusta kävelykyvyn eri näkökohtiin [25].

Liikuntahoidon eri muodot on osoitettu tehokkaiksi estämään pwMS:ssä havaittua tasapainon ja kävelykyvyn heikkenemistä, ja parannuksia on raportoitu kaikissa yllä kuvatuissa testeissä [6, 17, 26, 27]. Mielenkiintoista on, että tanssi (mukaan lukien sekamuodot, joissa vallitseva tanssipohjainen sisältö) vaikuttaa erityisen tehokkaalta tasapaino- JA kävelykapasiteetin heikkenemisen kohdistamisessa [28]. Vaikka joitakin pwMS:ää koskevia pilotti-/kartoitustutkimuksia on olemassa [29-32], yhteenvetotodistus näyttää harvakseltaan ja sisältää kolme suurta rajoitusta. Ensinnäkin suurin osa pwMS-tutkimuksista on pieniä tutkivia kontrolloimattomia tutkimuksia, joista puuttuu otoskokolaskelmat. Toiseksi mikään tunnistetuista tanssitutkimuksista ei tarjoa henkilökohtaista lähestymistapaa, eli suunnittelemalla interventioita, jotka ottavat huomioon kunkin osallistujan tarpeet ja fyysisen toimintatason. Kolmanneksi yhdessäkään tunnistetuista tanssitutkimuksista ei ole arvioitu, liittyykö tanssin aiheuttamiin tasapaino- ja kävelykyvyn mukautumiseen henkisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parannuksia tai jopa ne paranevat.

Fysioterapeutti Elisabeth Dalsgaard on kehittänyt tanssipohjaisen konseptin nimeltä MS Ballroom FitnessTM (lyhennetty MSB-Fit), jossa keskitytään erityisesti elämäniloon ja osallisuuteen. Se on erityisesti sovitettu pwMS:ään, ja siinä on kolme vaikeustasoa, jotka vastaavat kolmea yleistä vammaluokkaa (istuva, seisova ja kävely pwMS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Tanska, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama MS-diagnoosi
  • potilaan määrittämät sairausvaiheet (PDDS) ≤ 7 (7 vastaa pyörätuolin käyttöä useimpiin päivittäisiin toimiin)
  • voi osallistua kokeeseen itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittamat liitännäissairaudet, lukuun ottamatta osallistumista interventioon
  • huomattavat kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistumista
  • viimeaikaiset murtumat (6 kuukautta)
  • kriittiset fyysiset vammat, jotka estävät osallistumasta kuvattuun harjoitustutkimukseen
  • osallistuminen strukturoituun liikuntaterapiaan (mukaan lukien tanssi) viimeisen 3 kuukauden aikana (≥ 2 harjoituskertaa viikossa kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tälle ryhmälle tarjotaan 2 kertaa viikossa (45-60 min) MS Ballroom Fitness -harjoitusta 7 viikon ajan. Kaikki muu "tavallinen hoito" on sallittua.
Personoitu tanssipohjainen konsepti, joka keskittyy tasapainoon, kävelykykyyn ja hyvinvointiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä jatkaa tavanomaista elämäänsä, mukaan lukien myös mikä tahansa "tavallinen hoito", johon he osallistuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden pisteen testi (SSST)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa kävelykoordinaatiota ja tasapainoa. Yksikkö: sekuntia.
Muutos perustilasta 7 viikkoon
WHO5 Hyvinvointihakemisto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa nykyistä henkistä hyvinvointia. Yksikkö: Pisteet (0-100; 100 on parempi).
Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa, kuinka pitkälle henkilö voi ulottua yhdellä kädellä seisoma-asennossa. Yksikkö: cm.
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon

Objektiivinen testi, joka mittaa, kuinka pitkälle henkilö voi ulottua (eteenpäin, vasemmalle, oikealle) yhdellä kädellä istuma-asennossa. Yksikkö: cm.

HUOM: Tätä testiä käytetään vain pyörätuolin käyttäjille.

Muutos perustilasta 7 viikkoon
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa kävelykestävyyttä. Yksikkö: metriä.
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Potilaan määrittelemät taudin vaiheet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa vammaisuutta multippeliskleroosissa. Yksikkö: pisteet (0-8; 0 on parempi).
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Multippeliskleroosin kävelyvaaka
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa kävelyrajoituksia multippeliskleroosissa. Yksikkö: pisteet (0-100; 0 on parempi).
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Yksikkö: pisteet (0-84; 0 on parempi)
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Falls-tehokkuusasteikko - kansainvälinen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa huolta kaatumisesta. Yksikkö: pisteet (16-64; 16 on parempi)
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Falls
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7 viikkoon
Kaatumisten määrä kuluneen vuoden aikana
Muutos perustilasta 7 viikkoon
Staattinen saldo
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa staattista saldoa (kokonaispistemäärä 2 erilaiseen testiin; 20S oikean jalan jalan jalusta, 20: n vasemman jalan jalkajalusta). Yksikkö: Sekuntia (0-40S; 40S on parempi)
Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Neljän neliöasteen testi (FSST)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa dynaamista stabiilisuutta ja koordinointia. Yksikkö: s.
Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Visuaalinen analoginen asteikko (HR-QOL VAS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Kyselylomake/asteikko, joka mittaa elämänlaatua. Yksikkö: Pisteet (0-100; 0 on parempi).
Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon
Runkojen arvonalentumisasteikko 2.0
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon

Arviointiarvioitu testi, joka mittaa staattista ja dynaamista istuntotasapainoa sekä tavaratilan liikkeen koordinointia. Yksikkö: Pisteet (0-23; 23 on parempi).

Huomaa: Tätä testiä käytetään vain pyörätuolin käyttäjille.

Vaihda lähtötasosta 7 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tanskan lain ja Århusin yliopiston GPDR-määräysten mukaisesti emme saa jakaa yksittäisiä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa