Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky MS Ballroom Fitness na rovnováhu, kapacitu chůze a pohodu u roztroušené sklerózy

14. března 2025 aktualizováno: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness – Výhody personalizovaného tanečního konceptu pro rovnováhu, kapacitu chůze a pohodu u roztroušené sklerózy

Cílem této studie je zhodnotit účinky tanečního konceptu s názvem MS Ballroom Fitness (vyvinutého v Dánsku PT Elisabeth Dalsgaardovou) u osob s roztroušenou sklerózou (pwMS). Celkem 66 pwMS bude zapsáno a rovnoměrně randomizováno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Ti v intervenční skupině absolvují 7 týdnů MS Ballroom Fitness se 2 lekcemi týdně.

Předpokládáme, že se zlepší rovnováha, schopnost chůze i pohoda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které způsobuje demyelinizaci axonů v CNS a také ztrátu axonů a neuronů [1]. Zatímco v důsledku patologie RS se potenciálně rozvíjí široká škála příznaků, zdá se, že přednostně jsou postiženy motorické funkce dolních končetin [2, 3]. Není proto překvapivé, že u pwMS byly hlášeny podstatné poruchy rovnováhy a schopnosti chůze, a to jak na základě subjektivního (pacientského pohledu) [4–6], tak objektivního hodnocení [7–11]. To je problematické, protože rovnováha a schopnost chůze patří mezi nejdůležitější tělesné funkce [6, 12] a navíc jsou spojeny s duševní pohodou a kvalitou života [13–15].

U pwMS lze rovnováhu komplexně posoudit pomocí testu minibalančních systémů (miniBEST), konkrétně hodnotící dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu a chůzi [16-18]. Pokud jde o kapacitu chůze, lze ji komplexně posoudit pomocí „jednoduchého“ testu chůze na krátkou vzdálenost (např. měřený test 25 stop maximální chůze (T25FWT)), „komplexního“ testu chůze na krátkou vzdálenost (např. test (SSST)), který zahrnuje náročné složky koordinace a dynamické rovnováhy [19, 20], spolu s testem „vytrvalosti“ chůze na dlouhou vzdálenost (např. 6minutový test maximální chůze (6MWT)) [21, 22], který dokáže také pomáhají zachytit motorickou únavu [23, 24]. Kromě toho se k posouzení pacientem uváděného dopadu RS na různé aspekty schopnosti chůze běžně používá 12-položková škála chůze pro MS (MSWS-12) [25].

Ukázalo se, že různé modality cvičební terapie jsou účinné v boji proti zhoršování rovnováhy a schopnosti chůze pozorované u pwMS, přičemž zlepšení byla hlášena ve všech testech uvedených výše [6, 17, 26, 27]. Je zajímavé, že tanec (včetně smíšených modalit s převládajícím tanečním obsahem) se jeví jako zvláště účinný, pokud jde o zacílení na poruchy rovnováhy A schopnosti chůze [28]. I když existují některé pilotní/průzkumné studie zahrnující pwMS [29–32], zdá se, že souhrnné důkazy jsou řídké a obsahují tři hlavní omezení. Za prvé, většina studií pwMS jsou malé průzkumné nekontrolované studie, kterým chybí výpočty velikosti vzorku. Za druhé, žádná z identifikovaných tanečních studií neposkytuje personalizovaný přístup, tj. navrhování intervencí, které zahrnují potřeby a fyzickou funkční úroveň každého účastníka. Za třetí, žádná z identifikovaných tanečních studií nehodnotila, zda jsou tancem vyvolané adaptace rovnováhy a schopnosti chůze doprovázeny – nebo se dokonce promítají do – zlepšení duševní pohody a kvality života.

Fyzioterapeutka Elisabeth Dalsgaard vyvinula koncept založený na tanci s názvem MS Ballroom FitnessTM (zkráceně MSB-Fit) se specifickým zaměřením na radost ze života a začlenění. Je specificky přizpůsobena pro pwMS, má tři úrovně obtížnosti, které odpovídají třem celkovým kategoriím postižení (sed, stoje a chůze pwMS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Dánsko, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • self-hlásil diagnózu MS
  • pacientem determinované kroky onemocnění (PDDS) ≤ 7 (7 odpovídá používání invalidního vozíku pro většinu denních aktivit)
  • schopen samostatně se zúčastnit testování

Kritéria vyloučení:

  • self-reported komorbidity s výjimkou účasti na intervenci
  • podstatné kognitivní poruchy bránící účasti
  • nedávné zlomeniny (6 měsíců)
  • kritická tělesná postižení bránící účasti v popsané tréninkové studii
  • účast na strukturované cvičební terapii (včetně tance) za poslední 3 měsíce (≥ 2 sezení týdně střední až vysoké intenzity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Této skupině budou nabídnuty 2 týdenní lekce (45-60 minut) MS Ballroom Fitness po dobu 7 týdnů. Veškerá ostatní „obvyklá péče“ je povolena.
Personalizovaný taneční koncept se zaměřením na rovnováhu, schopnost chůze a pohodu.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude pokračovat ve svém obvyklém životě, včetně jakékoli „obvyklé péče“, které se účastní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestibodový krokový test (SSST)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Objektivní test, který měří koordinaci chůze a rovnováhu. Jednotka: sekundy.
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
WHO5 Index blahobyt
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Dotazník, který měří současnou duševní pohodu. Jednotka: Skóre (0-100; 100 je lepší).
Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Objektivní test, který měří, jak daleko může člověk dosáhnout s jednou rukou ve stoje. Jednotka: cm.
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Upravený test funkčního dosahu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů

Objektivní test, který měří, jak daleko může člověk dosáhnout (vpřed, vlevo, vpravo) s jednoručkou v sedě. Jednotka: cm.

Poznámka: Tento test se používá pouze pro uživatele invalidních vozíků.

Změna ze základního stavu na 7 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Objektivní test, který měří výdrž při chůzi. Jednotka: metry.
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Kroky onemocnění určuje pacient
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Dotazník, který měří míru postižení u roztroušené sklerózy. Jednotka: skóre (0-8; 0 je lepší).
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Roztroušená skleróza Walking Scale
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Dotazník, který měří omezení chůze u roztroušené sklerózy. Jednotka: skóre (0–100; 0 je lepší).
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Upravená stupnice únavového nárazu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Dotazník, který měří dopad únavy na každodenní život. Jednotka: skóre (0–84; 0 je lepší)
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Dotazník, který měří obavy z pádu. Jednotka: skóre (16–64; 16 je lepší)
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Falls
Časové okno: Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Počet pádů za poslední rok
Změna ze základního stavu na 7 týdnů
Statický rovnováha
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Objektivní test, který měří statický zůstatek (celkové skóre na základě 2 různých testů; stojan na nohou pravé nohy 20s, stojan na levou nohu 20s). Jednotka: Sekundy (0-40s; 40s je lepší)
Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Test čtyř kroků čtverečních (FSST)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Objektivní test, který měří dynamickou stabilitu a koordinaci. Jednotka: s.
Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Zdravotní kvalita života vizuální analogová stupnice (HR-QOL VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Dotazník/měřítko, které měří kvalitu života. Jednotka: Skóre (0-100; 0 je lepší).
Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů
Měřítko poškození kufru 2.0
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů

Test rater-evaluovaný, který měří statický a dynamický rovnováhu sezení a koordinaci pohybu kufru. Jednotka: Skóre (0-23; 23 je lepší).

NB: Tento test se používá pouze pro uživatele pro kola.

Změna z výchozí hodnoty na 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle dánských zákonů a podle předpisů GPDR z Aarhus University nám není povoleno sdílet jednotlivá data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit