Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do MS Ballroom Fitness no equilíbrio, capacidade de caminhada e bem-estar na esclerose múltipla

14 de março de 2025 atualizado por: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness - Benefícios de um conceito personalizado baseado em dança sobre equilíbrio, capacidade de caminhada e bem-estar na esclerose múltipla

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um conceito baseado em dança intitulado MS Ballroom Fitness (desenvolvido na Dinamarca por PT Elisabeth Dalsgaard) em pessoas com esclerose múltipla (EMp). Um total de 66 pwMS serão inscritos e igualmente randomizados em um grupo de intervenção ou grupo de lista de espera de controle. Os participantes do grupo intervenção realizarão 7 semanas de MS Ballroom Fitness, com 2 sessões por semana.

Assumimos que o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o bem-estar serão melhorados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica e neurodegenerativa do sistema nervoso central (SNC), causando desmielinização de axônios dentro do SNC, bem como perda de axônios e neurônios [1]. Embora uma ampla gama de sintomas se desenvolva potencialmente devido à patologia da EM, a função motora dos membros inferiores parece preferencialmente afetada [2, 3]. Portanto, não é surpreendente que tenham sido relatadas deficiências substanciais no equilíbrio e na capacidade de caminhar na EMp, com base em avaliações subjetivas (perspectivas do paciente) [4-6] e objetivas [7-11]. Isto é problemático, pois o equilíbrio e a capacidade de caminhar são classificados entre as funções corporais mais importantes [6, 12] e, além disso, associados ao bem-estar mental e à qualidade de vida [13-15].

No pwMS, o equilíbrio pode ser avaliado de forma abrangente pelo teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio (miniBEST), avaliando especificamente o equilíbrio dinâmico, a mobilidade funcional e a marcha [16-18]. Quanto à capacidade de caminhada, esta pode ser avaliada de forma abrangente usando um teste de caminhada de curta distância “simples” (por exemplo, o teste de caminhada máxima cronometrada de 25 pés (T25FWT)), um teste de caminhada de curta distância “complexo” (por exemplo, o teste de caminhada de seis pontos teste (SSST)) que envolve componentes desafiadores de coordenação e equilíbrio dinâmico [19, 20], juntamente com um teste de caminhada de 'resistência' de longa distância (por exemplo, o teste de caminhada máxima de 6 minutos (6MWT)) [21, 22] que pode também ajudam a capturar a fadiga motora [23, 24]. Além disso, a Escala de Caminhada de EM de 12 itens (MSWS-12) é comumente usada para avaliar o impacto da EM relatado pelo paciente em diferentes aspectos da capacidade de caminhar [25].

Diferentes modalidades de terapia por exercício demonstraram ser eficazes em neutralizar a deterioração do equilíbrio e da capacidade de caminhada observada na EMp, com melhorias relatadas em todos os testes descritos acima [6, 17, 26, 27]. Curiosamente, a dança (incluindo modalidades mistas com um conteúdo predominantemente baseado em dança) parece particularmente potente em termos de direcionamento de deficiências no equilíbrio E na capacidade de caminhar [28]. Embora existam alguns estudos piloto/exploratórios envolvendo pwMS [29-32], as evidências resumidas parecem esparsas e contêm três limitações principais. Primeiro, a maioria dos estudos de pwMS são pequenos estudos exploratórios não controlados, sem cálculos de tamanho de amostra. Em segundo lugar, nenhum dos estudos de dança identificados proporciona uma abordagem personalizada, ou seja, concebendo intervenções que abranjam as necessidades e o nível físico-funcional de cada participante. Terceiro, nenhum dos estudos de dança identificados avaliou se as adaptações induzidas pela dança no equilíbrio e na capacidade de caminhar são acompanhadas por - ou mesmo se traduzem em - melhorias no bem-estar mental e na qualidade de vida.

A fisioterapeuta Elisabeth Dalsgaard desenvolveu um conceito baseado em dança intitulado MS Ballroom FitnessTM (abreviado MSB-Fit) com foco específico na alegria de viver e na inclusão. É especificamente adaptado para pwMS, tendo três níveis de dificuldade que correspondem a três categorias gerais de deficiência (pwMS sentado, em pé e andando).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de EM auto-relatado
  • passos da doença determinados pelo paciente (PDDS) ≤ 7 (7 correspondem ao uso de cadeira de rodas para a maioria das atividades diárias)
  • capaz de participar independentemente do teste

Critério de exclusão:

  • comorbidades autorreferidas excluindo participação na intervenção
  • deficiências cognitivas substanciais que dificultam a participação
  • fraturas recentes (6 meses)
  • deficiências físicas críticas que dificultam a participação no estudo de treinamento descrito
  • participação em terapia de exercícios estruturados (incluindo dança) nos últimos 3 meses (≥ 2 sessões por semana de intensidade moderada a alta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá 2 sessões semanais (45-60 min) de MS Ballroom Fitness por um período de 7 semanas. Todos os outros 'cuidados habituais' são permitidos.
Um conceito personalizado baseado em dança com foco no equilíbrio, capacidade de caminhar e bem-estar.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo continuará a sua vida habitual, incluindo também quaisquer 'cuidados habituais' de que participe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de seis etapas pontuais (SSST)
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Teste objetivo que mede a coordenação e o equilíbrio da marcha. Unidade: segundos.
Mudança da linha de base para 7 semanas
Índice de bem -estar de Who5
Prazo: Mudança de linha de base para 7 semanas
Questionário que mede o bem-estar mental atual. Unidade: Pontuação (0-100; 100 é melhor).
Mudança de linha de base para 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de alcance funcional
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Teste objetivo que mede até onde uma pessoa pode chegar com um braço em pé. Unidade: cm.
Mudança da linha de base para 7 semanas
Teste de alcance funcional modificado
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas

Teste objetivo que mede até onde uma pessoa pode alcançar (para frente, para a esquerda, para a direita) com um braço na posição sentada. Unidade: cm.

Nota: Este teste é utilizado apenas para utilizadores de cadeiras de rodas.

Mudança da linha de base para 7 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Teste objetivo que mede a resistência à caminhada. Unidade: metros.
Mudança da linha de base para 7 semanas
Etapas da doença determinadas pelo paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Questionário que mede o nível de incapacidade na esclerose múltipla. Unidade: pontuação (0-8; 0 é melhor).
Mudança da linha de base para 7 semanas
Escala de caminhada para esclerose múltipla
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Questionário que mede as limitações de marcha na esclerose múltipla. Unidade: pontuação (0-100; 0 é melhor).
Mudança da linha de base para 7 semanas
Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Questionário que mede o impacto que a fadiga tem na vida diária. Unidade: pontuação (0-84; 0 é melhor)
Mudança da linha de base para 7 semanas
Escala de eficácia de quedas - internacional
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Questionário que mede preocupações sobre quedas. Unidade: pontuação (16-64; 16 é melhor)
Mudança da linha de base para 7 semanas
Cataratas
Prazo: Mudança da linha de base para 7 semanas
Número de quedas no último ano
Mudança da linha de base para 7 semanas
Equilíbrio estático
Prazo: Mudança de linha de base para 7 semanas
Teste objetivo que mede o equilíbrio estático (pontuação total com base em 2 testes diferentes; suporte do pé da perna direita 20s, suporte para o pé da perna esquerda 20S). Unidade: segundos (0-40s; 40s é melhor)
Mudança de linha de base para 7 semanas
Teste de quatro etapas quadradas (FSST)
Prazo: Mudança de linha de base para 7 semanas
Teste objetivo que mede a estabilidade e a coordenação dinâmica. Unidade: s.
Mudança de linha de base para 7 semanas
Escala analógica de qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QOL VAS)
Prazo: Mudança de linha de base para 7 semanas
Questionário/escala que mede a qualidade de vida. Unidade: Pontuação (0-100; 0 é melhor).
Mudança de linha de base para 7 semanas
Escala de comprometimento do porta -malas 2.0
Prazo: Mudança de linha de base para 7 semanas

Teste avaliado avaliado que mede o equilíbrio estático e dinâmico de sessão, bem como a coordenação do movimento do tronco. Unidade: Pontuação (0-23; 23 é melhor).

NB: Este teste é usado apenas para usuários de cadeira das rodas.

Mudança de linha de base para 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pela lei dinamarquesa e seguindo os regulamentos GPDR da Universidade de Aarhus, não estamos autorizados a partilhar dados individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever