Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van MS Ballroom Fitness op het evenwicht, het loopvermogen en het welzijn bij multiple sclerose

14 maart 2025 bijgewerkt door: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness - Voordelen van een gepersonaliseerd dansconcept op het gebied van evenwicht, loopvermogen en welzijn bij multiple sclerose

Het doel van de huidige studie is om de effecten te evalueren van een op dans gebaseerd concept getiteld MS Ballroom Fitness (ontwikkeld in Denemarken door PT Elisabeth Dalsgaard) bij personen met multiple sclerose (pwMS). Er zullen in totaal 66 pwMS worden ingeschreven en gelijkelijk worden gerandomiseerd in een interventiegroep of een controle-wachtlijstgroep. Degenen in de interventiegroep zullen 7 weken MS Ballroom Fitness volgen, met 2 sessies per week.

Wij gaan ervan uit dat zowel het evenwicht, het loopvermogen als het welzijn verbeterd zullen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire en neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) die demyelinisatie van axonen in het CZS veroorzaakt, evenals verlies van axonen en neuronen [1]. Hoewel er mogelijk een breed scala aan symptomen ontstaat als gevolg van de pathologie van MS, lijkt de motorische functie van de onderste ledematen bij voorkeur te worden beïnvloed [2, 3]. Het is daarom niet verrassend dat substantiële beperkingen in evenwicht en loopvermogen zijn gerapporteerd bij PwMS, gebaseerd op zowel subjectieve (patiëntperspectieven) [4-6] als objectieve beoordelingen [7-11]. Dit is problematisch omdat evenwicht en loopvermogen tot de belangrijkste lichaamsfuncties worden gerekend [6, 12], en bovendien in verband worden gebracht met geestelijk welzijn en kwaliteit van leven [13-15].

Bij PwMS kan het evenwicht uitgebreid worden beoordeeld door de mini balance-evaluatiesystementest (miniBEST), waarbij specifiek het dynamische evenwicht, de functionele mobiliteit en het looppatroon worden geëvalueerd [16-18]. Wat de loopcapaciteit betreft, kan dit uitgebreid worden beoordeeld door gebruik te maken van een 'eenvoudige' korte-afstandslooptest (bijvoorbeeld de getimede 25 voet maximale looptest (T25FWT)), een 'complexe' korte-afstandslooptest (bijvoorbeeld de zesstapsstaptest). test (SSST)) waarbij uitdagende componenten van coördinatie en dynamisch evenwicht betrokken zijn [19, 20], naast een ‘uithoudingsvermogen’-looptest over lange afstanden (bijv. de 6-minuten maximale looptest (6MWT)) [21, 22] die helpen ook bij het vastleggen van motorische vermoeidheid [23, 24]. Daarnaast wordt de uit 12 items bestaande MS-loopschaal (MSWS-12) vaak gebruikt om de door de patiënt gerapporteerde impact van MS op verschillende aspecten van het loopvermogen te beoordelen [25].

Verschillende modaliteiten van oefentherapie zijn effectief gebleken in het tegengaan van de verslechtering van het evenwicht en het loopvermogen die wordt waargenomen bij PwMS, waarbij verbeteringen worden gerapporteerd in alle hierboven beschreven tests [6, 17, 26, 27]. Interessant is dat dans (inclusief gemengde modaliteiten met een overheersende op dans gebaseerde inhoud) bijzonder krachtig lijkt in termen van het aanpakken van stoornissen in evenwicht EN loopvermogen [28]. Hoewel er enkele pilot-/verkenningsstudies met PwMS bestaan ​​[29-32], lijkt het samengevatte bewijsmateriaal schaars en bevat het drie belangrijke beperkingen. Ten eerste zijn de meeste onderzoeken naar pwMS kleine verkennende, niet-gecontroleerde onderzoeken waarbij berekeningen van de steekproefomvang ontbreken. Ten tweede biedt geen van de geïdentificeerde dansstudies een gepersonaliseerde aanpak, d.w.z. door interventies te ontwerpen die rekening houden met de behoeften en het fysieke functionele niveau van elke deelnemer. Ten derde heeft geen van de geïdentificeerde dansstudies beoordeeld of door dans veroorzaakte aanpassingen in evenwicht en loopvermogen gepaard gaan met – of zich zelfs vertalen in – verbeteringen in het mentale welzijn en de kwaliteit van leven.

Fysiotherapeut Elisabeth Dalsgaard heeft een op dans gebaseerd concept ontwikkeld met de titel MS Ballroom FitnessTM (afgekort MSB-Fit) met een specifieke focus op levensvreugde en inclusiviteit. Het is specifiek aangepast aan PwMS en heeft drie moeilijkheidsgraden die overeenkomen met drie algemene handicapcategorieën (zittende, staande en lopende PwMS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Denemarken, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde MS-diagnose
  • door de patiënt bepaalde ziektestappen (PDDS) ≤ 7 (7 komen overeen met het gebruik van een rolstoel voor de meeste dagelijkse activiteiten)
  • zelfstandig de toetsing kunnen bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • zelfgerapporteerde comorbiditeiten, exclusief deelname aan de interventie
  • aanzienlijke cognitieve beperkingen die deelname belemmeren
  • recente fracturen (6 maanden)
  • kritische fysieke beperkingen die deelname aan het beschreven trainingsonderzoek belemmeren
  • deelname aan gestructureerde oefentherapie (inclusief dansen) gedurende de afgelopen 3 maanden (≥ 2 sessies per week met matige tot hoge intensiteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep krijgt gedurende 7 weken 2 wekelijkse sessies (45-60 min) MS Ballroom Fitness aangeboden. Alle overige ‘gebruikelijke zorg’ is toegestaan.
Een gepersonaliseerd, op dans gebaseerd concept gericht op balans, loopvermogen en welzijn.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal hun gewone leven voortzetten, inclusief de ‘gewone zorg’ waaraan zij deelnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes-puntstaptest (SSST)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Objectieve test die de loopcoördinatie en het evenwicht meet. Eenheid: seconden.
Wijziging van baseline naar 7 weken
Who5 Wellbeing Index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 7 weken
Vragenlijst die het huidige mentale welzijn meet. Eenheid: score (0-100; 100 is beter).
Verander van baseline naar 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Objectieve test die meet hoe ver iemand kan reiken met één arm in staande positie. Eenheid: cm.
Wijziging van baseline naar 7 weken
Gewijzigde functionele bereiktest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken

Objectieve test die meet hoe ver iemand kan reiken (vooruit, links, rechts) met één arm in zittende positie. Eenheid: cm.

Let op: Deze test wordt alleen gebruikt voor rolstoelgebruikers.

Wijziging van baseline naar 7 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Objectieve test die het loopuithoudingsvermogen meet. Eenheid: meter.
Wijziging van baseline naar 7 weken
Door de patiënt bepaalde ziektestappen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Vragenlijst die de mate van invaliditeit bij multiple sclerose meet. Eenheid: score (0-8; 0 is beter).
Wijziging van baseline naar 7 weken
Loopweegschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Vragenlijst die loopbeperkingen bij multiple sclerose meet. Eenheid: score (0-100; 0 is beter).
Wijziging van baseline naar 7 weken
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Vragenlijst die de impact meet die vermoeidheid heeft op het dagelijks leven. Eenheid: score (0-84; 0 is beter)
Wijziging van baseline naar 7 weken
Schaal voor valeffectiviteit - internationaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Vragenlijst die de zorgen over vallen meet. Eenheid: score (16-64; 16 is beter)
Wijziging van baseline naar 7 weken
Valt
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 7 weken
Aantal valpartijen afgelopen jaar
Wijziging van baseline naar 7 weken
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 7 weken
Objectieve test die de statische balans meet (totale score op basis van 2 verschillende tests; 20S rechterbeen voetstandaard, 20s linkerbeen voetstandaard). Eenheid: seconden (0-40S; 40S is beter)
Verander van baseline naar 7 weken
Four Square Step Test (FSST)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 7 weken
Objectieve test die dynamische stabiliteit en coördinatie meet. Eenheid: s.
Verander van baseline naar 7 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Visuele analoge schaal (HR-QOL VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 7 weken
Vragenlijst/schaal die de kwaliteit van leven meet. Eenheid: score (0-100; 0 is beter).
Verander van baseline naar 7 weken
Trunk Impairment Scale 2.0
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 7 weken

Rater-evalueerde test die de statische en dynamische zitbalans meet, evenals coördinatie van rompbewegingen. Eenheid: score (0-23; 23 is beter).

NB: Deze test wordt alleen gebruikt voor gebruikers van wielstoelen.

Verander van baseline naar 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de Deense wet en volgens de GPDR-regelgeving van de Universiteit van Aarhus mogen we geen individuele gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren