Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av MS Ballroom Fitness på balans, gångförmåga och välbefinnande vid multipel skleros

14 september 2023 uppdaterad av: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness - Fördelarna med ett personligt dansbaserat koncept på balans, gångförmåga och välbefinnande vid multipel skleros

Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett dansbaserat koncept med titeln MS Ballroom Fitness (utvecklat i Danmark av PT Elisabeth Dalsgaard) hos personer med multipel skleros (pwMS). Totalt 66 pwMS kommer att registreras och lika randomiseras till en interventionsgrupp eller en kontroll-väntelista. De i interventionsgruppen kommer att genomföra 7 veckors MS Ballroom Fitness, med 2 pass per vecka.

Vi förutsätter att såväl balans, gångförmåga som välbefinnande förbättras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk och neurodegenerativ sjukdom i det centrala nervsystemet (CNS) som orsakar demyelinisering av axoner i CNS samt förlust av axoner och neuroner [1]. Medan ett brett spektrum av symtom potentiellt utvecklas på grund av patologin för MS, verkar motorfunktionen i nedre extremiteter företrädesvis påverkas [2, 3]. Det är därför inte förvånande att betydande försämringar i balans och gångkapacitet har rapporterats i pwMS, baserat på både subjektiva (patientperspektiv) [4-6] och objektiva bedömningar [7-11]. Detta är problematiskt då balans och gångkapacitet klassas bland de viktigaste kroppsfunktionerna [6, 12] och dessutom förknippas med psykiskt välbefinnande och livskvalitet [13-15].

I pwMS kan balansen utvärderas omfattande genom testet minibalansutvärderingssystem (miniBEST), som specifikt utvärderar dynamisk balans, funktionell rörlighet och gång [16-18]. När det gäller gångkapacitet kan detta bedömas heltäckande genom att använda ett "enkelt" gångtest för korta avstånd (t.ex. det tidsinställda 25 fots maximala gångtestet (T25FWT)), ett "komplext" korta promenadtest (t.ex. sexpunktssteget test (SSST)) som involverar utmanande komponenter av koordination och dynamisk balans [19, 20], tillsammans med ett långdistans "uthållighets" promenadtest (t.ex. 6-minuters maximalt gångtest (6MWT)) [21, 22] som kan hjälper också till att fånga motorisk trötthet [23, 24]. Utöver dessa används vanligen MS Walking Scale (MSWS-12) med 12 delar för att bedöma den patientrapporterade effekten av MS på olika aspekter av gångförmåga [25].

Olika modaliteter av träningsterapi har visat sig vara effektiva för att motverka försämring av balans och gångkapacitet som observerats vid pwMS, med förbättringar rapporterade över alla tester som beskrivs ovan [6, 17, 26, 27]. Intressant nog verkar dans (inklusive blandade modaliteter med ett dominerande dansbaserat innehåll) särskilt potent när det gäller inriktning på försämringar i balans OCH gångkapacitet [28]. Även om det finns några pilotstudier/explorerande studier som involverar pwMS [29-32], verkar de sammanfattade bevisen sparsamma och innehåller tre stora begränsningar. För det första är majoriteten av pwMS-studier små explorativa icke-kontrollerade studier som saknar provstorleksberäkningar. För det andra ger ingen av de identifierade dansstudierna ett personligt tillvägagångssätt, det vill säga genom att utforma interventioner som omfattar varje deltagares behov och fysiska funktionsnivå. För det tredje har ingen av de identifierade dansstudierna bedömt om dansinducerade anpassningar i balans och gångkapacitet åtföljs av - eller ens översätts till - förbättringar av mentalt välbefinnande och livskvalitet.

Fysioterapeuten Elisabeth Dalsgaard har tagit fram ett dansbaserat koncept med titeln MS Ballroom FitnessTM (förkortat MSB-Fit) med specifikt fokus på livsglädje och inkludering. Den är specifikt anpassad för pwMS, med tre svårighetsgrader som motsvarar tre övergripande funktionshinderkategorier (sittande, stående och gå pwMS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Danmark, 8000
        • Rekrytering
        • Aarhus University, Exercise Biology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterad MS-diagnos
  • patientbestämda sjukdomssteg (PDDS) ≤ 7 (7 motsvarar att använda rullstol för de flesta dagliga aktiviteter)
  • kan självständigt närvara vid provningen

Exklusions kriterier:

  • självrapporterade komorbiditeter exklusive deltagande i interventionen
  • betydande kognitiva störningar som hindrar deltagande
  • senaste frakturer (6 månader)
  • kritiska fysiska funktionsnedsättningar som hindrar deltagandet i den beskrivna träningsstudien
  • deltagande i strukturerad träningsterapi (inklusive dans) under de senaste 3 månaderna (≥ 2 sessioner per vecka med måttlig till hög intensitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna grupp kommer att erbjudas 2 veckopass (45-60 min) MS Ballroom Fitness under en period av 7 veckor. All annan "vanlig skötsel" är tillåten.
Ett personligt dansbaserat koncept med fokus på balans, gångkapacitet och välbefinnande.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att fortsätta sitt vanliga liv, även inklusive vilken "vanlig vård" de deltar i.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex punktstegstest (SSST)
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Objektivt test som mäter gångkoordination och balans. Enhet: sekunder.
Ändra från Baseline till 7 veckor
WHO5 välbefinnande
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Enkät som mäter nuvarande psykiska välbefinnande. Enhet: poäng (0-100; 100 är bättre).
Ändra från Baseline till 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balans
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Objektivt test som mäter statisk balans (totalpoäng baserat på 5 olika tester; 10 s parallellfotsställning, 10 s semi-parallell fotställning, 10 s tandemfotsställning, 20 s högerbensfotställning, 20 s vänsterbensfotställning). Enhet: sekunder (0-70s; 70s är bättre)
Ändra från Baseline till 7 veckor
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Objektivt test som mäter hur långt en person kan nå med en arm i stående position. Enhet: cm.
Ändra från Baseline till 7 veckor
Modifierad funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor

Objektivt test som mäter hur långt en person kan nå (framåt, vänster, höger) med en arm i sittande läge. Enhet: cm.

OBS: Detta test används endast för rullstolsanvändare.

Ändra från Baseline till 7 veckor
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Objektivt test som mäter dynamisk stabilitet och koordination. Enheter.
Ändra från Baseline till 7 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Objektivt test som mäter gånguthållighet. Enhet: meter.
Ändra från Baseline till 7 veckor
Ottawa sittvåg
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor

Bedömningsutvärderat test som mäter nivån av bålnedsättningar och sittbalans. Enhet: poäng (0-24; 24 är bättre).

OBS: Detta test används endast för rullstolsanvändare.

Ändra från Baseline till 7 veckor
Patientbestämda sjukdomssteg
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Enkät som mäter funktionsnedsättning vid multipel skleros. Enhet: poäng (0-8; 0 är bättre).
Ändra från Baseline till 7 veckor
Gångvåg för multipel skleros
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Enkät som mäter gångbegränsningar vid multipel skleros. Enhet: poäng (0-100; 0 är bättre).
Ändra från Baseline till 7 veckor
Modifierad utmattningspåverkansskala
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Enkät som mäter vilken påverkan trötthet har på det dagliga livet. Enhet: poäng (0-84; 0 är bättre)
Ändra från Baseline till 7 veckor
Fall-effektivitetsskala - internationell
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Enkät som mäter oro för att falla. Enhet: poäng (16-64; 16 är bättre)
Ändra från Baseline till 7 veckor
Falls
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Antal fall under det senaste året
Ändra från Baseline till 7 veckor
Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner (EuroQOL5D)
Tidsram: Ändra från Baseline till 7 veckor
Enkät som mäter livskvalitet. Enhet: poäng (0-100; 0 är bättre).
Ändra från Baseline till 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

22 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

22 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt dansk lag och enligt GPDR-föreskrifter från Aarhus Universitet får vi inte dela individuella uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på MS Ballroom Fitness

3
Prenumerera