Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MS Ballroom Fitness på balanse, gangkapasitet og velvære ved multippel sklerose

14. mars 2025 oppdatert av: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness - Fordeler med et personlig dansebasert konsept på balanse, gangkapasitet og velvære ved multippel sklerose

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et dansebasert konsept med tittelen MS Ballroom Fitness (utviklet i Danmark av PT Elisabeth Dalsgaard) hos personer med multippel sklerose (pwMS). Totalt 66 pwMS vil bli registrert og like randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontroll-ventelistegruppe. De i intervensjonsgruppen vil gjennomføre 7 uker med MS Ballroom Fitness, med 2 økter per uke.

Vi antar at balanse, gangkapasitet samt velvære vil bli bedre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk og nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet (CNS) som forårsaker demyelinisering av aksoner i CNS samt tap av aksoner og nevroner [1]. Mens et bredt spekter av symptomer potensielt utvikler seg på grunn av patologien til MS, virker motorfunksjonen i nedre ekstremiteter fortrinnsvis påvirket [2, 3]. Det er derfor ikke overraskende at det er rapportert betydelige svekkelser i balanse og gangkapasitet ved pwMS, basert på både subjektive (pasientperspektiver) [4-6] og objektive vurderinger [7-11]. Dette er problematisk ettersom balanse og gangkapasitet er rangert blant de viktigste kroppsfunksjonene [6, 12], og dessuten assosiert med psykisk velvære og livskvalitet [13-15].

I pwMS kan balanse vurderes omfattende ved hjelp av minibalansevalueringssystemertesten (miniBEST), som spesifikt evaluerer dynamisk balanse, funksjonell mobilitet og gangart [16-18]. Når det gjelder gangkapasitet, kan dette vurderes omfattende ved å bruke en "enkel" kortdistansegangtest (f.eks. den tidsbestemte 25 fot maksimal gangtesten (T25FWT)), en "kompleks" kortdistansegangtest (f.eks. sekspunkts-trinnet) test (SSST)) som involverer utfordrende komponenter av koordinasjon og dynamisk balanse [19, 20], sammen med en langdistanse "utholdenhets" gangtest (f.eks. 6-minutters maksimal gangtest (6MWT)) [21, 22] som kan også bidra til å fange motorisk utmattelse [23, 24]. I tillegg til disse er 12-elements MS Walking Scale (MSWS-12) ofte brukt for å vurdere pasientrapportert innvirkning av MS på ulike aspekter av gangevne [25].

Ulike modaliteter for treningsterapi har vist seg effektive for å motvirke forverring av balanse og gangkapasitet observert ved pwMS, med forbedringer rapportert på tvers av alle testene skissert ovenfor [6, 17, 26, 27]. Interessant nok fremstår dans (inkludert blandede modaliteter med et dominerende dansebasert innhold) spesielt potent når det gjelder målretting mot svekkelser i balanse OG gangkapasitet [28]. Mens noen pilot-/utforskende studier som involverer pwMS eksisterer [29-32], virker det oppsummerte beviset sparsomt og inneholder tre hovedbegrensninger. For det første er flertallet av pwMS-studier små utforskende ikke-kontrollerte studier som mangler prøvestørrelsesberegninger. For det andre gir ingen av de identifiserte dansestudiene en personlig tilnærming, dvs. ved å designe intervensjoner som omfavner behovene og det fysiske funksjonsnivået til hver deltaker. For det tredje har ingen av de identifiserte dansestudiene vurdert om danse-induserte tilpasninger i balanse og gangkapasitet er ledsaget av – eller til og med oversetter seg til – forbedringer i mentalt velvære og livskvalitet.

Fysioterapeut Elisabeth Dalsgaard har utviklet et dansebasert konsept med tittelen MS Ballroom FitnessTM (forkortet MSB-Fit) med spesifikt fokus på livsglede og inkludering. Den er spesielt tilpasset pwMS, med tre vanskelighetsgrader som tilsvarer tre generelle funksjonshemmingskategorier (sittende, stående og gående pwMS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapportert MS-diagnose
  • pasientbestemt sykdomstrinn (PDDS) ≤ 7 (7 tilsvarer bruk av rullestol til de fleste daglige aktiviteter)
  • kan selvstendig delta på testingen

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporterte komorbiditeter unntatt deltakelse i intervensjonen
  • betydelige kognitive svikt som hindrer deltakelse
  • nylige brudd (6 måneder)
  • kritiske fysiske funksjonsnedsettelser som hindrer deltakelse i den beskrevne treningsstudien
  • deltakelse i strukturert treningsterapi (inkludert dans) de siste 3 månedene (≥ 2 økter per uke med moderat til høy intensitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil bli tilbudt 2 ukentlige økter (45-60 min) med MS Ballroom Fitness i en periode på 7 uker. All annen 'vanlig omsorg' er tillatt.
Et personlig dansebasert konsept med fokus på balanse, gangkapasitet og velvære.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil fortsette sitt vanlige liv, også inkludert den "vanlige omsorgen" de deltar i.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks punktstegstest (SSST)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Objektiv test som måler gangkoordinasjon og balanse. Enhet: sekunder.
Bytt fra baseline til 7 uker
WHO5 velværeindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 7 uker
Spørreskjema som måler nåværende mental velvære. Enhet: Poeng (0-100; 100 er bedre).
Endring fra baseline til 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Objektiv test som måler hvor langt en person kan nå med en arm i stående stilling. Enhet: cm.
Bytt fra baseline til 7 uker
Modifisert funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker

Objektiv test som måler hvor langt en person kan nå (forover, venstre, høyre) med en arm i sittende stilling. Enhet: cm.

NB: Denne testen brukes kun for rullestolbrukere.

Bytt fra baseline til 7 uker
6-minutters gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Objektiv test som måler gangutholdenhet. Enhet: meter.
Bytt fra baseline til 7 uker
Pasientbestemte sykdomstrinn
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Spørreskjema som måler funksjonshemming ved multippel sklerose. Enhet: score (0-8; 0 er bedre).
Bytt fra baseline til 7 uker
Multippel sklerose gåvekt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Spørreskjema som måler gangbegrensninger ved multippel sklerose. Enhet: score (0-100; 0 er bedre).
Bytt fra baseline til 7 uker
Modifisert tretthetspåvirkningsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Spørreskjema som måler påvirkningen tretthet har på dagliglivet. Enhet: score (0-84; 0 er bedre)
Bytt fra baseline til 7 uker
Fall-effektskala - internasjonal
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Spørreskjema som måler bekymringer for fall. Enhet: score (16-64; 16 er bedre)
Bytt fra baseline til 7 uker
Falls
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 uker
Antall fall det siste året
Bytt fra baseline til 7 uker
Statisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline til 7 uker
Objektiv test som måler statisk balanse (total score basert på 2 forskjellige tester; 20s høyre benfotstativ, 20 -talls venstre benstativ). Enhet: sekunder (0-40-tallet; 40-tallet er bedre)
Endring fra baseline til 7 uker
Four Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Endring fra baseline til 7 uker
Objektiv test som måler dynamisk stabilitet og koordinering. Enhet: s.
Endring fra baseline til 7 uker
Helserelatert livskvalitet Visuell analog skala (HR-QOL VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 7 uker
Spørreskjema/skala som måler livskvalitet. Enhet: Poeng (0-100; 0 er bedre).
Endring fra baseline til 7 uker
Trunk svikt skala 2.0
Tidsramme: Endring fra baseline til 7 uker

Rater-evaluert test som måler statisk og dynamisk sittende balanse samt koordinering av bagasjeromsbevegelse. Enhet: Score (0-23; 23 er bedre).

NB: Denne testen brukes kun til rullestolbrukere.

Endring fra baseline til 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til dansk lov og etter GPDR-bestemmelser fra Aarhus Universitet har vi ikke lov til å dele individuelle data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere