MS 舞厅健身对多发性硬化症患者的平衡、行走能力和幸福感的影响
MS 舞厅健身 - 基于个性化舞蹈的概念对多发性硬化症患者的平衡、行走能力和健康的益处
本研究的目的是评估基于舞蹈的概念 MS Ballroom Fitness(由 PT Elisabeth Dalsgaard 在丹麦开发)对多发性硬化症 (pwMS) 患者的影响。 总共 66 名 pwMS 将被登记并同等随机分为干预组或对照候补组。 干预组的参与者将进行为期 7 周的 MS 舞厅健身,每周 2 次。
我们假设平衡能力、行走能力以及幸福感都会得到改善。
研究概览
详细说明
多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统(CNS)的慢性炎症和神经退行性疾病,导致中枢神经系统内轴突脱髓鞘以及轴突和神经元损失[1]。 虽然多发性硬化症的病理可能导致多种症状,但下肢运动功能似乎优先受到影响 [2, 3]。 因此,基于主观(患者观点)[4-6] 和客观评估 [7-11],pwMS 中报告平衡和行走能力严重受损也就不足为奇了。 这是有问题的,因为平衡和行走能力被评为最重要的身体功能 [6, 12],而且还与心理健康和生活质量相关 [13-15]。
在pwMS中,平衡可以通过迷你平衡评估系统测试(miniBEST)进行综合评估,具体评估动态平衡、功能活动性和步态[16-18]。 至于步行能力,可以通过“简单”短距离步行测试(例如定时25英尺最大步行测试(T25FWT))、“复杂”短距离步行测试(例如六点步)来综合评估测试(SSST)),其中涉及协调和动态平衡的挑战性组成部分[19, 20],以及长距离“耐力”步行测试(例如,6 分钟最大步行测试(6MWT))[21, 22]还有助于捕获运动疲劳性 [23, 24]。 除此之外,12 项 MS 步行量表 (MSWS-12) 通常用于评估患者报告的 MS 对步行能力不同方面的影响 [25]。
不同形式的运动疗法已被证明可以有效抵消 pwMS 中观察到的平衡和行走能力恶化,上述所有测试均报告有改善 [6,17,26,27]。 有趣的是,舞蹈(包括以舞蹈为主内容的混合形式)在针对平衡和行走能力障碍方面似乎特别有效[28]。 虽然存在一些涉及 pwMS 的试点/探索性研究 [29-32],但总结的证据似乎很少,并且包含三个主要局限性。 首先,大多数 pwMS 研究都是小型探索性非对照研究,缺乏样本量计算。 其次,所确定的舞蹈研究都没有提供个性化的方法,即通过设计满足每个参与者的需求和身体功能水平的干预措施。 第三,所有已确定的舞蹈研究都没有评估舞蹈引起的平衡和行走能力的适应是否伴随——甚至转化为——心理健康和生活质量的改善。
物理治疗师 Elisabeth Dalsgaard 开发了一种基于舞蹈的概念,名为 MS Ballroom FitnessTM(缩写为 MSB-Fit),特别注重生活乐趣和包容性。 它专门适用于 pwMS,具有三个难度级别,对应于三个总体残疾类别(坐、站立和行走 pwMS)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lars Hvid
- 电话号码:93508717
- 邮箱:lhvid@ph.au.dk
学习地点
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Jutland
-
Aarhus C、Jutland、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University, Exercise Biology
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接触:
- Lars Hvid
- 电话号码:93508717
- 邮箱:lhvid@ph.au.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自我报告多发性硬化症诊断
- 患者确定的疾病步骤 (PDDS) ≤ 7(7 对应于在大多数日常活动中使用轮椅)
- 能够独立参加测试
排除标准:
- 自我报告的合并症,不包括参与干预
- 严重的认知障碍阻碍了参与
- 近期骨折(6 个月)
- 严重的身体损伤阻碍了参与所描述的训练研究
- 过去 3 个月参加结构化运动疗法(包括舞蹈)(每周≥ 2 次中等到高强度的训练)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
该组将每周接受 2 次 MS 宴会厅健身课程(45-60 分钟),为期 7 周。
所有其他“常规护理”都是允许的。
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基于个性化舞蹈的概念,重点关注平衡、行走能力和幸福感。
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无干预:控制
该群体将继续他们的习惯生活,也包括他们参与的任何“常规护理”。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六点步进测试(SSST)
大体时间:从基线更改为 7 周
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测量步行协调性和平衡性的客观测试。
单位:秒。
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从基线更改为 7 周
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WHO5 福祉
大体时间:从基线更改为 7 周
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衡量当前心理健康状况的问卷。
单位:分数(0-100;100更好)。
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从基线更改为 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态平衡
大体时间:从基线更改为 7 周
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测量静态平衡的客观测试(基于 5 种不同测试的总分;10 秒平行脚站立、10 秒半平行脚站立、10 秒串联脚站立、20 秒右腿脚站立、20 秒左腿脚站立)。
单位:秒(0-70s;70s更好)
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从基线更改为 7 周
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功能范围测试
大体时间:从基线更改为 7 周
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客观测试,测量一个人在站立时一只手臂可以达到的距离。
单位:厘米。
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从基线更改为 7 周
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修改后的功能范围测试
大体时间:从基线更改为 7 周
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客观测试,测量一个人在坐姿时一只手臂可以到达的距离(向前、向左、向右)。 单位:厘米。 注意:此测试仅适用于轮椅使用者。 |
从基线更改为 7 周
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四方步测试
大体时间:从基线更改为 7 周
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测量动态稳定性和协调性的客观测试。
单位。
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从基线更改为 7 周
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6分钟步行测试
大体时间:从基线更改为 7 周
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测量步行耐力的客观测试。
单位:米。
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从基线更改为 7 周
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渥太华坐姿量表
大体时间:从基线更改为 7 周
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评估者评估的测试,用于测量躯干损伤和坐姿平衡的程度。 单位:分数(0-24;24更好)。 注意:此测试仅适用于轮椅使用者。 |
从基线更改为 7 周
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患者确定的疾病步骤
大体时间:从基线更改为 7 周
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衡量多发性硬化症残疾程度的问卷。
单位:分数(0-8;0为佳)。
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从基线更改为 7 周
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多发性硬化症步行量表
大体时间:从基线更改为 7 周
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测量多发性硬化症步行限制的问卷。
单位:分数(0-100;0为佳)。
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从基线更改为 7 周
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修正疲劳影响量表
大体时间:从基线更改为 7 周
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衡量疲劳对日常生活影响的问卷。
单位:分数(0-84;0为佳)
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从基线更改为 7 周
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跌倒功效量表 - 国际
大体时间:从基线更改为 7 周
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衡量对跌倒的担忧的问卷。
单位:分数(16-64;16为佳)
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从基线更改为 7 周
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下降
大体时间:从基线更改为 7 周
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过去一年跌倒次数
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从基线更改为 7 周
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欧洲生活质量 - 5 个维度 (EuroQOL5D)
大体时间:从基线更改为 7 周
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衡量生活质量的问卷。
单位:分数(0-100;0为佳)。
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从基线更改为 7 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS_Ballroom_Fit
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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MS 宴会厅健身的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
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