Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бальных тренировок MS на баланс, способность ходить и самочувствие при рассеянном склерозе

14 марта 2025 г. обновлено: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness — преимущества индивидуальной танцевальной концепции для баланса, способности ходить и хорошего самочувствия при рассеянном склерозе

Целью настоящего исследования является оценка воздействия танцевальной концепции под названием MS Ballroom Fitness (разработанной в Дании Элизабет Далсгаард) у людей с рассеянным склерозом (pwMS). Всего будет зарегистрировано 66 пациентов с синдромом pwMS, которые в равной степени рандомизированы в группу вмешательства или группу контрольного списка ожидания. Участники интервенционной группы пройдут 7 недель занятий MS Ballroom Fitness по 2 занятия в неделю.

Мы предполагаем, что баланс, способность ходить, а также самочувствие улучшатся.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное и нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), вызывающее демиелинизацию аксонов в ЦНС, а также потерю аксонов и нейронов [1]. Хотя из-за патологии рассеянного склероза потенциально развивается широкий спектр симптомов, преимущественно страдает двигательная функция нижних конечностей [2, 3]. Поэтому неудивительно, что при синдроме pwMS сообщается о существенных нарушениях равновесия и способности ходить, основываясь как на субъективных (с точки зрения пациента) [4-6], так и на объективных оценках [7-11]. Это проблематично, поскольку равновесие и способность ходить относятся к числу наиболее важных функций организма [6, 12] и, кроме того, связаны с психическим благополучием и качеством жизни [13-15].

При pwMS баланс можно всесторонне оценить с помощью мини-теста систем оценки баланса (miniBEST), в частности оценивая динамический баланс, функциональную подвижность и походку [16-18]. Что касается способности ходить, ее можно всесторонне оценить с помощью «простого» теста ходьбы на короткую дистанцию ​​(например, тест на максимальную ходьбу на 25 футов на время (T25FWT)), «сложного» теста ходьбы на короткую дистанцию ​​(например, шаг на шесть точек). тест (SSST)), который включает в себя сложные компоненты координации и динамического равновесия [19, 20], наряду с тестом ходьбы на выносливость на длинные дистанции (например, тест максимальной 6-минутной ходьбы (6MWT)) [21, 22], который может также помогают выявить двигательную утомляемость [23, 24]. В дополнение к этому, 12-пунктовая шкала ходьбы при рассеянном склерозе (MSWS-12) обычно используется для оценки влияния рассеянного склероза, о котором сообщают пациенты, на различные аспекты способности ходить [25].

Было показано, что различные методы лечебной физкультуры эффективны в противодействии ухудшению равновесия и способности ходить, наблюдаемому при синдроме синдрома рассеянного склероза, при этом улучшения отмечены во всех тестах, описанных выше [6, 17, 26, 27]. Интересно, что танец (включая смешанные модальности с преобладающим танцевальным содержанием) оказывается особенно эффективным с точки зрения устранения нарушений равновесия И способности ходить [28]. Хотя существуют некоторые пилотные/поисковые исследования, посвященные pwMS [29-32], обобщенные данные кажутся скудными и содержат три основных ограничения. Во-первых, большинство исследований pwMS представляют собой небольшие исследовательские неконтролируемые исследования, в которых отсутствует расчет размера выборки. Во-вторых, ни одно из выявленных танцевальных исследований не предусматривает персонализированного подхода, то есть разработки вмешательств, учитывающих потребности и физический функциональный уровень каждого участника. В-третьих, ни в одном из выявленных танцевальных исследований не оценивалось, сопровождается ли вызванная танцем адаптация баланса и способности ходить улучшением психического благополучия и качества жизни или даже приводит к ним.

Физиотерапевт Элизабет Далсгаард разработала танцевальную концепцию под названием MS Ballroom FitnessTM (сокращенно MSB-Fit), в которой особое внимание уделяется радости жизни и инклюзивности. Он специально адаптирован для pwMS и имеет три уровня сложности, которые соответствуют трем общим категориям инвалидности (сидение, стояние и ходьба).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Дания, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • самооценка диагноза рассеянного склероза
  • ступени заболевания, определяемые пациентом (PDDS) ≤ 7 (7 соответствуют использованию инвалидной коляски для большинства повседневных действий)
  • возможность самостоятельно присутствовать на тестировании

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания, о которых сообщают сами люди, исключая участие в вмешательстве
  • существенные когнитивные нарушения, препятствующие участию
  • недавние переломы (6 месяцев)
  • критические физические нарушения, препятствующие участию в описанном учебном исследовании
  • участие в структурированной лечебной физкультуре (включая танцы) в течение последних 3 месяцев (≥ 2 занятий в неделю умеренной и высокой интенсивности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Этой группе будут предложены 2 еженедельных занятия (45-60 минут) MS Ballroom Fitness сроком на 7 недель. Любой другой «обычный уход» разрешен.
Персонализированная танцевальная концепция, ориентированная на баланс, способность ходить и хорошее самочувствие.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа продолжит свою привычную жизнь, включая любой «обычный уход», в котором они участвуют.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шеститочечный ступенчатый тест (SSST)
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Объективный тест, измеряющий координацию и равновесие при ходьбе. Единица измерения: секунды.
Изменение с базового уровня на 7 недель
WHO5 Индекс благополучия
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 7 недель
Анкета, которая измеряет текущее психическое благополучие. Блок: оценка (0-100; 100 лучше).
Переход с базовой линии на 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест на охват
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Объективный тест, который измеряет, насколько далеко человек может дотянуться одной рукой в ​​положении стоя. Единица измерения: см.
Изменение с базового уровня на 7 недель
Модифицированный функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель

Объективный тест, который измеряет, насколько далеко человек может дотянуться (вперед, влево, вправо) одной рукой в ​​положении сидя. Единица измерения: см.

Примечание. Этот тест предназначен только для пользователей инвалидных колясок.

Изменение с базового уровня на 7 недель
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Объективный тест, измеряющий выносливость при ходьбе. Единица измерения: метры.
Изменение с базового уровня на 7 недель
Стадии заболевания, определяемые пациентом
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Анкета, измеряющая уровень инвалидности при рассеянном склерозе. Единица измерения: оценка (0–8; лучше 0).
Изменение с базового уровня на 7 недель
Ходячие весы при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Анкета, позволяющая измерить ограничения ходьбы при рассеянном склерозе. Единица измерения: балл (0–100; лучше 0).
Изменение с базового уровня на 7 недель
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Анкета, измеряющая влияние усталости на повседневную жизнь. Единица: балл (0-84; лучше 0)
Изменение с базового уровня на 7 недель
Шкала эффективности падения - международная
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Анкета, измеряющая опасения по поводу падения. Единица: балл (16-64; лучше 16)
Изменение с базового уровня на 7 недель
Водопад
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7 недель
Количество падений за последний год
Изменение с базового уровня на 7 недель
Статический баланс
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 7 недель
Объективный тест, который измеряет статический баланс (общий балл на основе 2 различных тестов; 20 -е годы правой ноги, 20 -е место в левой ноге). Блок: Секунды (0-40S; 40-е годы лучше)
Переход с базовой линии на 7 недель
Тест четырех квадратных шагов (FSST)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 7 недель
Объективный тест, который измеряет динамическую стабильность и координацию. Блок: с.
Переход с базовой линии на 7 недель
Связанное со здоровьем качество жизни визуальные аналоговые шкалы (HR-QOL VAS)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 7 недель
Анкета/масштаб, которая измеряет качество жизни. Блок: оценка (0-100; 0 лучше).
Переход с базовой линии на 7 недель
Шкала нарушения багажника 2.0
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 7 недель

Оцененный тест, который измеряет статический и динамичный баланс сидения, а также координацию движения туловища. Блок: оценка (0-23; 23 лучше).

NB: Этот тест используется только для пользователей коляска.

Переход с базовой линии на 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с датским законодательством и правилами GPDR Орхусского университета нам не разрешено передавать личные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться