Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af MS Ballroom Fitness på balance, gangkapacitet og velvære ved multipel sklerose

14. marts 2025 opdateret af: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness - Fordelene ved et personligt dansebaseret koncept om balance, gangkapacitet og velvære ved multipel sklerose

Målet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekterne af et dansebaseret koncept med titlen MS Ballroom Fitness (udviklet i Danmark af PT Elisabeth Dalsgaard) hos personer med multipel sklerose (pwMS). I alt 66 pwMS vil blive tilmeldt og ligeligt randomiseret i en interventionsgruppe eller en kontrol-ventelistegruppe. De i interventionsgruppen vil tage 7 ugers MS Ballroom Fitness med 2 sessioner om ugen.

Vi antager, at balance, gangkapacitet samt velvære vil blive forbedret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk og neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet (CNS), der forårsager demyelinisering af axoner i CNS samt tab af axoner og neuroner [1]. Mens en bred vifte af symptomer potentielt udvikler sig på grund af MS-patologien, ser den motoriske funktion i nedre ekstremiteter fortrinsvis ud til at være påvirket [2, 3]. Det er derfor ikke overraskende, at der er rapporteret væsentlige svækkelser i balance og gangkapacitet i pwMS, baseret på både subjektive (patientperspektiver) [4-6] og objektive vurderinger [7-11]. Dette er problematisk, da balance og gangkapacitet er vurderet blandt de vigtigste kropsfunktioner [6, 12] og desuden forbundet med mentalt velvære og livskvalitet [13-15].

I pwMS kan balancen vurderes grundigt ved minibalance evalueringssystemtesten (miniBEST), der specifikt evaluerer dynamisk balance, funktionel mobilitet og gang [16-18]. Med hensyn til gangkapacitet kan dette vurderes udførligt ved at bruge en 'simpel' gangtest på kort afstand (f.eks. den tidsbestemte 25 fods maksimale gangtest (T25FWT)), en 'kompleks' gåtest på kort afstand (f.eks. seks-punkts-trinnet test (SSST)), der involverer udfordrende komponenter af koordination og dynamisk balance [19, 20], sammen med en langdistance "udholdenheds" gangtest (f.eks. 6-minutters maksimal gangtest (6MWT)) [21, 22] der kan hjælper også med at fange motorisk træthed [23, 24]. Ud over disse er 12-element MS Walking Scale (MSWS-12) almindeligvis brugt til at vurdere den patientrapporterede indvirkning af MS på forskellige aspekter af gangevne [25].

Forskellige modaliteter af træningsterapi har vist sig effektive til at modvirke forringelsen af ​​balance og gangkapacitet observeret i pwMS, med forbedringer rapporteret på tværs af alle de test, der er skitseret ovenfor [6, 17, 26, 27]. Interessant nok fremstår dans (herunder blandede modaliteter med et overvejende dansebaseret indhold) særligt potent med hensyn til at målrette mod svækkelser i balance OG gangkapacitet [28]. Mens der findes nogle pilot-/eksplorative undersøgelser, der involverer pwMS [29-32], forekommer den opsummerede evidens sparsom og indeholder tre store begrænsninger. For det første er størstedelen af ​​pwMS-undersøgelser små sonderende ikke-kontrollerede undersøgelser, der mangler prøvestørrelsesberegninger. For det andet giver ingen af ​​de identificerede dansestudier en personlig tilgang, dvs. ved at designe interventioner, der omfavner hver deltagers behov og fysiske funktionsniveau. For det tredje har ingen af ​​de identificerede dansestudier vurderet, om danse-inducerede tilpasninger i balance og gangkapacitet er ledsaget af - eller ligefrem udmønter sig i - forbedringer i mentalt velvære og livskvalitet.

Fysioterapeut Elisabeth Dalsgaard har udviklet et dansebaseret koncept med titlen MS Ballroom FitnessTM (forkortet MSB-Fit) med særligt fokus på livsglæde og inklusion. Den er specielt tilpasset til pwMS, med tre sværhedsgrader, der svarer til tre overordnede handicapkategorier (siddende, stående og gående pwMS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret MS-diagnose
  • patientbestemte sygdomstrin (PDDS) ≤ 7 (7 svarer til at bruge kørestol til de fleste daglige aktiviteter)
  • i stand til selvstændigt at deltage i testen

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporterede komorbiditeter eksklusiv deltagelse i interventionen
  • betydelige kognitive svækkelser, der hindrer deltagelse
  • nylige brud (6 måneder)
  • kritiske fysiske funktionsnedsættelser, der hindrer deltagelse i det beskrevne træningsstudie
  • deltagelse i struktureret træningsterapi (herunder dans) i de sidste 3 måneder (≥ 2 sessioner om ugen med moderat til høj intensitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil blive tilbudt 2 ugentlige sessioner (45-60 min) MS Ballroom Fitness i en periode på 7 uger. Al anden 'sædvanlig pleje' er tilladt.
Et personligt dansebaseret koncept med fokus på balance, gangkapacitet og velvære.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil fortsætte deres sædvanlige liv, også inklusive den 'sædvanlige pleje', de deltager i.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks punkt trin test (SSST)
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Objektiv test, der måler gangkoordination og balance. Enhed: sekunder.
Skift fra baseline til 7 uger
WHO5 Wellbeing Index
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 uger
Spørgeskema, der måler den aktuelle mentale velvære. Enhed: score (0-100; 100 er bedre).
Ændring fra baseline til 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Objektiv test, der måler, hvor langt en person kan nå med en arm i stående stilling. Enhed: cm.
Skift fra baseline til 7 uger
Modificeret funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger

Objektiv test, der måler, hvor langt en person kan nå (fremad, venstre, højre) med en arm i siddende stilling. Enhed: cm.

NB: Denne test bruges kun til kørestolsbrugere.

Skift fra baseline til 7 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Objektiv test, der måler gangudholdenhed. Enhed: meter.
Skift fra baseline til 7 uger
Patientbestemte sygdomstrin
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Spørgeskema, der måler niveauet af invaliditet ved multipel sklerose. Enhed: score (0-8; 0 er bedre).
Skift fra baseline til 7 uger
Multipel sklerose gåvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Spørgeskema, der måler gangbegrænsninger ved multipel sklerose. Enhed: score (0-100; 0 er bedre).
Skift fra baseline til 7 uger
Ændret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Spørgeskema, der måler, hvilken indflydelse træthed har på dagligdagen. Enhed: score (0-84; 0 er bedre)
Skift fra baseline til 7 uger
Fall-effektivitetsskala - international
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Spørgeskema, der måler bekymringer om fald. Enhed: score (16-64; 16 er bedre)
Skift fra baseline til 7 uger
Falder
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 uger
Antal fald det seneste år
Skift fra baseline til 7 uger
Statisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 uger
Objektiv test, der måler statisk balance (total score baseret på 2 forskellige tests; 20'erne højre benfodstativ, 20'erne venstre benfodstativ). Enhed: sekunder (0-40'erne; 40'erne er bedre)
Ændring fra baseline til 7 uger
Four Square Trin Test (FSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 uger
Objektiv test, der måler dynamisk stabilitet og koordination. Enhed: s.
Ændring fra baseline til 7 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet Visuel analog skala (HR-QOL VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 uger
Spørgeskema/skala, der måler livskvalitet. Enhed: score (0-100; 0 er bedre).
Ændring fra baseline til 7 uger
TRUMFORBRUKNING SKALIER 2.0
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 uger

Rater-evalueret test, der måler statisk og dynamisk siddebalance samt koordinering af bagagerummet. Enhed: score (0-23; 23 er bedre).

NB: Denne test bruges kun til bruseformandsbrugere.

Ændring fra baseline til 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til dansk lov og efter GPDR-regler fra Aarhus Universitet må vi ikke dele individuelle data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner