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Efectos del fitness de salón MS sobre el equilibrio, la capacidad para caminar y el bienestar en la esclerosis múltiple

14 de marzo de 2025 actualizado por: University of Aarhus

MS Ballroom Fitness: beneficios de un concepto personalizado basado en la danza sobre el equilibrio, la capacidad para caminar y el bienestar en la esclerosis múltiple

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de un concepto basado en la danza titulado MS Ballroom Fitness (desarrollado en Dinamarca por PT Elisabeth Dalsgaard) en personas con esclerosis múltiple (pwMS). Se inscribirán un total de 66 personas con EM y se asignarán igualmente al azar a un grupo de intervención o a un grupo de control en lista de espera. Los del grupo de intervención realizarán 7 semanas de MS Ballroom Fitness, con 2 sesiones por semana.

Suponemos que mejorará el equilibrio, la capacidad para caminar y el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria y neurodegenerativa crónica del sistema nervioso central (SNC) que causa desmielinización de los axones dentro del SNC, así como pérdida de axones y neuronas [1]. Si bien potencialmente se desarrolla una amplia gama de síntomas debido a la patología de la EM, la función motora de las extremidades inferiores parece afectada preferentemente [2, 3]. Por lo tanto, no es sorprendente que se hayan informado alteraciones sustanciales en el equilibrio y la capacidad para caminar en personas con EM, basándose tanto en evaluaciones subjetivas (perspectivas del paciente) [4-6] como objetivas [7-11]. Esto es problemático ya que el equilibrio y la capacidad para caminar se encuentran entre las funciones corporales más importantes [6, 12] y, además, se asocian con el bienestar mental y la calidad de vida [13-15].

En las personas con EM, el equilibrio se puede evaluar de manera integral mediante la prueba de sistemas de evaluación de mini equilibrio (miniBEST), que evalúa específicamente el equilibrio dinámico, la movilidad funcional y la marcha [16-18]. En cuanto a la capacidad para caminar, ésta se puede evaluar exhaustivamente mediante una prueba de caminata de corta distancia "simple" (por ejemplo, la prueba de caminata máxima cronometrada de 25 pies (T25FWT)), una prueba de caminata de corta distancia "compleja" (por ejemplo, la prueba de paso de seis puntos (SSST)) que involucra componentes desafiantes de coordinación y equilibrio dinámico [19, 20], junto con una prueba de caminata de "resistencia" de larga distancia (por ejemplo, la prueba de caminata máxima de 6 minutos (6MWT)) [21, 22] que puede También ayudan a capturar la fatiga motora [23, 24]. Además de estos, la escala de caminata para EM de 12 ítems (MSWS-12) se usa comúnmente para evaluar el impacto de la EM informado por los pacientes en diferentes aspectos de la capacidad para caminar [25].

Se ha demostrado que diferentes modalidades de terapia con ejercicios son efectivas para contrarrestar el deterioro del equilibrio y la capacidad para caminar observado en personas con EM, y se han informado mejoras en todas las pruebas descritas anteriormente [6, 17, 26, 27]. Curiosamente, la danza (incluidas las modalidades mixtas con un contenido predominante basado en la danza) parece particularmente potente en términos de abordar las deficiencias en el equilibrio Y la capacidad para caminar [28]. Si bien existen algunos estudios piloto/exploratorios que involucran a personas con EM [29-32], la evidencia resumida parece escasa y contiene tres limitaciones principales. En primer lugar, la mayoría de los estudios de personas con EM son pequeños estudios exploratorios no controlados que carecen de cálculos del tamaño de la muestra. En segundo lugar, ninguno de los estudios de danza identificados proporciona un enfoque personalizado, es decir, diseñando intervenciones que abarquen las necesidades y el nivel funcional físico de cada participante. En tercer lugar, ninguno de los estudios de danza identificados ha evaluado si las adaptaciones inducidas por la danza en el equilibrio y la capacidad para caminar van acompañadas de, o incluso se traducen en, mejoras en el bienestar mental y la calidad de vida.

La fisioterapeuta Elisabeth Dalsgaard ha desarrollado un concepto basado en la danza titulado MS Ballroom FitnessTM (abreviado MSB-Fit) con un enfoque específico en la alegría de vivir y la inclusión. Está adaptado específicamente a las personas con EM y tiene tres niveles de dificultad que corresponden a tres categorías generales de discapacidad (personas con EM sentadas, de pie y caminando).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Exercise Biology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de EM autoinformado
  • Pasos de enfermedad determinados por el paciente (PDDS) ≤ 7 (7 corresponden al uso de silla de ruedas para la mayoría de las actividades diarias)
  • capaz de asistir independientemente a las pruebas

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades autoinformadas excluyendo la participación en la intervención
  • deterioros cognitivos sustanciales que dificultan la participación
  • fracturas recientes (6 meses)
  • Deficiencias físicas críticas que dificultan la participación en el estudio de formación descrito.
  • participación en terapia de ejercicio estructurada (incluido el baile) durante los últimos 3 meses (≥ 2 sesiones por semana de intensidad moderada a alta)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
A este grupo se le ofrecerán 2 sesiones semanales (45-60 min) de MS Ballroom Fitness durante un período de 7 semanas. Se permiten todos los demás "cuidados habituales".
Un concepto personalizado basado en la danza que se centra en el equilibrio, la capacidad para caminar y el bienestar.
Sin intervención: Control
Este grupo continuará con su vida habitual, incluyendo también cualquier "cuidado habitual" en el que participe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de seis pasos puntuales (SSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Prueba objetiva que mide la coordinación y el equilibrio al caminar. Unidad: segundos.
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Who5 Wellbeing Index
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 7 semanas
Cuestionario que mide el bienestar mental actual. Unidad: El puntaje (0-100; 100 es mejor).
Cambiar de base a 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Prueba objetiva que mide hasta dónde puede llegar una persona con un brazo en posición de pie. Unidad: cm.
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Prueba de alcance funcional modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas

Prueba objetiva que mide hasta dónde puede llegar una persona (adelante, izquierda, derecha) con un brazo en posición sentada. Unidad: cm.

NB: Esta prueba se utiliza únicamente para usuarios de sillas de ruedas.

Cambio desde el inicio a 7 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Prueba objetiva que mide la resistencia al caminar. Unidad: metros.
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Pasos de la enfermedad determinados por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Cuestionario que mide el nivel de discapacidad en la esclerosis múltiple. Unidad: puntuación (0-8; 0 es mejor).
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Escala para caminar sobre esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Cuestionario que mide las limitaciones para caminar en la esclerosis múltiple. Unidad: puntuación (0-100; 0 es mejor).
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Cuestionario que mide el impacto que tiene la fatiga en la vida diaria. Unidad: puntuación (0-84; 0 es mejor)
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Escala de eficacia de caídas - internacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Cuestionario que mide la preocupación por las caídas. Unidad: puntuación (16-64; 16 es mejor)
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 7 semanas
Número de caídas en el último año.
Cambio desde el inicio a 7 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 7 semanas
Prueba de objetivos que mide el equilibrio estático (puntaje total basado en 2 pruebas diferentes; soporte de pie de pierna derecha 20, soporte de pie de pierna izquierda de 20s). Unidad: segundos (0-40s; 40s es mejor)
Cambiar de base a 7 semanas
Prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 7 semanas
Prueba objetiva que mide la estabilidad y la coordinación dinámica. Unidad: s.
Cambiar de base a 7 semanas
Escala analógica visual de calidad de vida relacionada con la salud (HR-QR-QOL VAS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 7 semanas
Cuestionario/escala que mide la calidad de vida. Unidad: El puntaje (0-100; 0 es mejor).
Cambiar de base a 7 semanas
Escala de deterioro del tronco 2.0
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 7 semanas

Prueba evaluada en el evaluador que mide el equilibrio estático y dinámico, así como la coordinación del movimiento del tronco. Unidad: puntaje (0-23; 23 es mejor).

NB: Esta prueba se usa solo para usuarios de sillas de ruedas.

Cambiar de base a 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Hvid, PhD, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según la ley danesa y siguiendo las regulaciones GPDR de la Universidad de Aarhus, no podemos compartir datos individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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