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SM のための肯定的なマインドフルネス、受容、思いやりに基づく介入 (Free2Be)

2023年9月7日 更新者:Daniel Seabra、University of Coimbra

性的少数者に対する肯定的なマインドフルネス、受容、思いやりに基づく集団介入 (Free2Be): パイロット研究

このパイロット臨床試験の目標は、性的少数者に対する Free2Be グループ介入の有効性を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • Free2Beはストレス軽減に効果があるのでしょうか?
  • マインドフルネス、受容、自己慈悲が心理的症状の変化の原因となるのでしょうか?

参加者は、毎週 13 回のセッション (Free2Be) で、肯定的なマインドフルネス、受容、セルフコンパッションに基づく対面のグループ介入を受けます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

性的少数派 (SM) の個人には、非異性愛者であると自認する性的指向がいくつか含まれます (米国心理学会 [APA]、2021)。 この人々は、社会的偏見に起因する数え切れないほどの差別に直面しています(Meyer、2003、2020)。 当然のことながら、異性愛者と比較した場合、SM 個人の精神病理学のレベルは劣っており、マイノリティ ストレス モデル (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) は、この格差を説明するのに役立つストレス プロセス、たとえば、拒絶の期待や内面化された偏見などについて説明しています。 。 特定の少数派に関連するプロセスを超えて、一般的な非適応的な心理プロセスも、この集団における精神病理のリスク上昇に寄与しています (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009)。たとえば、自己批判 (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho) et al.、報道中)。 さらに、恥(Seabra、Carvalho et al.、出版中)と同情に対する恐怖(Seabra、Gato et al.、2023a)が、この集団の精神的健康に影響を与えているようです。

SM の個人がメンタルヘルスケアにアクセスしようとすると、セクシュアリティ関連のテーマに関する特別な訓練を受けていない専門家による不適切で差別的なサービスに遭遇します (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022)。 肯定的介入は、性的指向について前向きで敬意を持った視点を備えた幅広いアプローチであり、さまざまなアイデンティティを人間の多様性の表現として認識します(APA、2021)。 このアプローチは、メンタルヘルスにおけるマイナスの影響を、SM 個人に対する異性愛、差別、暴力に関連するストレスの結果として特定しています (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014)。

マインドフルネス(Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021)、受容(Fowler et al., 2022; Stitt, 2022)、およびセルフ・コンパッション(Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al., 2022)の関連性を強化する以前の研究al., 2022) SM 個人のポジティブな心理的プロセスとして。 Free2Be は、SM 個人向けのマインドフルネス、受容、思いやりのテクニックに基づいた初の積極的介入であり、マニュアル化された 13 週間の対面グループ介入です。 Seabra、Gato らによって開発されました (2023b)。 実現可能性の結果は、この介入の受け入れ可能性を強調し、介入内容のいくつかの変更を示唆し、パイロット研究の実行可能性について結論付けました(Seabra, Gato et al., 2023b)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル、3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra、ポルトガル、3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大多数(18歳以上)
  • 異性愛者ではないことを自己認識している
  • ポルトガル人であること
  • ポルトガル語の口頭および書き言葉を完全に理解する
  • インフォームドかつ自由な同意を与えた

除外基準:

  • 現在個人またはグループの心理療法を受けています
  • 大うつ病性障害 - 重度の指定子
  • 誇大/マニアックなエピソード - 完全寛解なし
  • 過去 2 か月間の精神病の特徴
  • 薬物使用障害による社会的障害
  • 高い自殺リスク(自殺リスク指数による)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
1 プレセッション + 12 セッション
Free2Be は、1 回の事前セッションと 12 回の介入セッションを含む、SM 個人向けの 13 週間の手動化された対面グループ介入です。 各セッションのテーマは次のとおりです。人間の本性と苦しみとの関係(S1)、感情の制御と複数の自分(S2)、創造的な絶望と価値観(S3)、思いやりのある注意(S4)、思いやりのある受容(S5)、自己批判。思いやりと思いやりの流れ(S6)、思いやりのある想像力。思いやりのある自分 (S7)、初期の経験。汚名と恥。 &思いやりのある認知的融合解除(S8)、思いやりのある思考(S9)、困難な感情:恥と怒り(S10)、カミングアウト&思いやりのある行動(積極性)(S11)、ポジティブな感情&将来への準備(S2)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASS-21によるストレス症状の評価
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告によるうつ病不安ストレススケール(Lovibond & Lovibond、1995; Pais-Ribeiro et al.、2004)の下位スケールであるストレス症状には、リラックスの困難、神経質な興奮、興奮、過剰な反応、焦りを評価する 7 つの項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CompACT-18によるマインドフルネスの評価
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の行動認識の下位尺度「受容とコミットメント療法のプロセスの包括的評価 - 18 項目」(CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021)には、現在の瞬間に対するマインドフルな注意を評価する 5 つの項目があります。 。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
CompACT-18 による受け入れ評価
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の経験に対する開放性の下位尺度「受容とコミットメント療法のプロセスの包括的評価 - 18 項目」(CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021)には、内部経験を許可する意欲を評価する 5 つの項目があります。それを変える努力もせずに。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
CMAS によって評価されたセルフコンパッション
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の「共感動機と行動スケール」(CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023)のセルフコンパッションの尺度には、自分自身が苦しんでいるときの自分への思いやりの意図と苦痛への耐性を評価する 18 項目があります。 、そしてこの苦しみを軽減するための行動。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
SCQ-PTによるスティグマ意識の評価
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告によるスティグマ意識アンケート(SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023)には、性的マイノリティの個人が自分たちの固定観念的なステータスについてどの程度自意識を持っているかを評価する 10 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
LGBISが評価した内面化された偏見
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル アイデンティティ スケール (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) の下位スケールであるアイデンティティの不満には、内面化されたスティグマを評価する 6 つの項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
SMEISS による恥の評価
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
性的少数者の外部および内部の恥の尺度 (Manão et al., 2023) には、性的指向に関連する恥を評価する 8 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
FSCRSによって評価された自己批判
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己批判/攻撃および自己安心スケールの自己報告フォームの「不適切な自分」と「嫌われた自分」の複合尺度 (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) には、経験を評価する 14 項目があります。失敗や挫折が起こると、自分の無力感や自己嫌悪に陥ります。 この複合尺度の使用は、自己批判の評価において非常に一般的です。 近年の非臨床サンプルでの研究では、不適切な自己と嫌われた自己を一緒に考慮した自己批判という独特の世界的要因が支持されています(Halamová et al., 2019)。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
FCSによって評価された他者への同情の恐れ
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告「思いやりの恐怖スケール」(FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012)の下位スケール「他者への思いやりの恐怖」には、他者に思いやりを与えることに対する恐怖、ブロック、抵抗を評価する 10 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
FCSが評価した他者からの同情に対する恐怖
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告「同情の恐怖スケール」(FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012)の下位スケール「他者からの同情の恐怖」には、同情を受けるための恐怖、ブロック、抵抗を評価する 13 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
FCSによって評価された自己同情の恐怖
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告「思いやりの恐怖スケール」(FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012)の下位スケール「自分への思いやりへの恐怖」には、自分への恐怖、ブロック、および自己慈悲に対する抵抗を評価する 15 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
DASS-21によって評価された不安症状
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告うつ病不安ストレススケール(Lovibond & Lovibond、1995; Pais-Ribeiro et al.、2004)の下位スケール不安症状には、身体的覚醒症状、パニック発作、および恐怖を評価する 7 つの項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
DASS-21によって評価されたうつ病症状
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告によるうつ病不安ストレススケール(Lovibond & Lovibond、1995; Pais-Ribeiro et al.、2004)の下位スケールうつ病症状には、通常ネガティブな気分に関連する症状を評価する 7 つの項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
SIAS によって評価された社会不安症状
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の社会的相互作用不安尺度 (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) には、一般的な社会的相互作用に対する恐怖を評価する 19 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
ASCASにより評価されたポジティブな影響(駆動システム)
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の活性化および安全/コンテンツ影響スケール (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) の活性化された肯定的な感情とリラックスした肯定的な感情の複合尺度には、体験を評価する 14 項目があります。リソースの獲得と成果に関連するプラスの影響。 この複合的な尺度は、理論的な感情規制システムと一致しています (Gilbert、2010)。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
ASCASが評価したポジティブな感情(鎮静系)
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の「Activation および Safe/Content Affect Scale」の下位スケール「Safe/Content Affect Scale」(ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008)には、以下に関連するポジティブな感情の経験を評価する 4 つの項目があります。安全、思いやり、満足感。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
PANAS が評価した負の影響 (脅威システム)
時間枠:6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)
自己報告の「ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール」(PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) の下位スケール「ネガティブな感情」には、検出と保護に関連するポジティブな感情の経験を評価する 10 項目があります。
6 か月 (ベースラインから 3 か月のフォローアップまで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Seabra、University of Coimbra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (その他の助成金/資金番号:Fundação para a Ciência e Tecnologia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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