Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevestigende mindfulness, acceptatie en op compassie gebaseerde interventie voor SM (Free2Be)

7 september 2023 bijgewerkt door: Daniel Seabra, University of Coimbra

Bevestigende mindfulness, acceptatie en op compassie gebaseerde groepsinterventie voor seksuele minderheden (Free2Be): een pilotstudie

Het doel van deze klinische pilotstudie is om de effectiviteit van Free2Be-groepsinterventie voor seksuele minderheden te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is het Free2Be effectief in het verminderen van stress?
  • Zijn mindfulness, acceptatie en zelfcompassie verantwoordelijk voor veranderingen in psychische symptomen?

Deelnemers ontvangen een face-to-face groepsinterventie op basis van positieve mindfulness, acceptatie en zelfcompassie met 13 wekelijkse sessies (Free2Be).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Seksueel geminderde individuen (SM) omvatten verschillende zelfbenoemde niet-heteroseksuele seksuele geaardheden (American Psychological Association [APA], 2021). Deze bevolking wordt geconfronteerd met ontelbare vormen van discriminatie die voortkomen uit sociaal stigma (Meyer, 2003, 2020). Het is niet verwonderlijk dat de niveaus van psychopathologie bij SM-individuen lager zijn dan bij heteroseksuele individuen. Het Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) beschrijft stressprocessen die deze ongelijkheid helpen verklaren, bijvoorbeeld de verwachtingen van afwijzing en geïnternaliseerd stigma. . Naast de specifieke minderheidsgerelateerde processen dragen algemene onaangepaste psychologische processen ook bij aan het verhoogde risico op psychopathologie in deze populatie (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), bijvoorbeeld zelfkritiek (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., in druk). Bovendien lijken schaamte (Seabra, Carvalho et al., in pers) en de angst voor compassie (Seabra, Gato et al., 2023a) de geestelijke gezondheid van deze populatie te beïnvloeden.

Wanneer SM-individuen toegang proberen te krijgen tot geestelijke gezondheidszorg, vinden ze ongepaste en discriminerende diensten bij professionals zonder specifieke training over seksualiteitsgerelateerde thema’s (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Positieve interventies zijn brede benaderingen met een positief en respectvol perspectief op seksuele geaardheden, waarbij verschillende identiteiten worden erkend als representaties van de menselijke diversiteit (APA, 2021). Deze benadering identificeert negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid als gevolgen van stress die verband houden met heteroseksisme, discriminatie en geweld tegen SM-individuen (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).

Eerdere studies die de relevantie van mindfulness (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), acceptatie (Fowler et al., 2022; Stitt, 2022) en zelfcompassie (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al. al., 2022) als positieve psychologische processen voor SM-individuen. Free2Be was de eerste positieve interventie gebaseerd op mindfulness-, acceptatie- en compassietechnieken voor SM-individuen, en is een handmatige face-to-face groepsinterventie van 13 weken. Het is ontwikkeld door Seabra, Gato en collega's (2023b). De haalbaarheidsresultaten benadrukten de aanvaardbaarheid van deze interventie, suggereerden enkele veranderingen in de interventie-inhoud en concludeerden over de levensvatbaarheid van een pilotstudie (Seabra, Gato et al., 2023b).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra, Portugal, 3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerderheid (> 18 jaar oud)
  • Niet-heteroseksueel, zelfbenoemd
  • Portugees zijn
  • Perfect begrip van de Portugese mondelinge en schriftelijke taal
  • Gaf geïnformeerde en vrije toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ontvangt hij individuele of groepspsychotherapie
  • Depressieve stoornis – ernstige specificeerder
  • Hypo/maniak-episode - zonder volledige remissie
  • Psychosekenmerken in de afgelopen twee maanden
  • Sociale beperking door middelenmisbruikstoornis
  • Hoog zelfmoordrisico (volgens de Suicide Risk Index).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
1 voorsessie + 12 sessies
Gedragsmatig: Free2Be
Free2Be is een handmatige face-to-face groepsinterventie van 13 weken voor SM-individuen met één pre-sessie en plus 12 interventiesessies. De thema's van elke sessie zijn: Menselijke natuur en relatie met lijden (S1), Emotionele regulatie en meerdere ikken (S2), Creatieve hopeloosheid en waarden (S3), Compassionate aandacht (S4), Compassionate acceptatie (S5), Zelfkritiek; Compassie en stromen van compassie (S6), Compassionate verbeelding; Meelevend zelf (S7), vroege ervaringen; Stigma en schaamte; & Compassionate cognitieve desfusie (S8), Compassionate denken (S9), Moeilijke emoties: schaamte & woede (S10), Coming-out & Compassionate gedrag (assertiviteit) (S11), Positieve emoties & Voorbereiden op de toekomst (S2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stresssymptomen beoordeeld door DASS-21
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Stresssymptomen van het zelfrapport Depressie Angst Stress Schalen (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) heeft zeven items die problemen met ontspannen, nerveuze opwinding, opwinding, overdreven reacties en ongeduld beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness beoordeeld door CompACT-18
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Gedragsbewustzijn van het zelfrapport Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen - 18 items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) heeft 5 items die aandachtige aandacht voor het huidige moment beoordelen .
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Acceptatie beoordeeld door CompACT-18
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Openheid voor ervaringen van het zelfrapport Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen - 18 items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) heeft 5 items die de bereidheid beoordelen om interne ervaringen toe te staan zonder pogingen om het te veranderen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Zelfcompassie beoordeeld door CMAS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De zelfcompassieschaal van het zelfrapport Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) heeft 18 items die de intentie beoordelen om zelfcompassievol te zijn, stresstolerantie tijdens het eigen lijden en gedragingen om dit lijden te verlichten.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Stigmabewustzijn beoordeeld door SCQ-PT
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De zelfrapportage Stigma Consciousness Questionnaire (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) bevat tien items die beoordelen in hoeverre individuen uit seksuele minderheden zich concentreren op het gevoel van zelfbewustzijn over hun stereotiepe status.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Geïnternaliseerd stigma beoordeeld door LGBIS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Identiteitsontevredenheid van de zelfrapportage Lesbische, Homoseksuele, Biseksuele Identiteitsschaal (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) heeft zes items die het geïnternaliseerde stigma beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Schande beoordeeld door SMEISS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De schaal voor externe en interne schaamte voor seksuele minderheden (Manão et al., 2023) bestaat uit acht items die schaamte met betrekking tot seksuele geaardheid beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Zelfkritiek beoordeeld door FSCRS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De samengestelde maatstaf van Inadequaat zelf en Gehaat zelf van de zelfrapportage Forms of Self-criticizing/Attacking and Self-reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) heeft 14 items die de ervaring beoordelen van ontoereikendheid en zelfafkeer wanneer zich mislukkingen en tegenslagen voordoen. Het gebruik van deze samengestelde maatstaf is zeer gebruikelijk bij de beoordeling van zelfkritiek. Onderzoek van de afgelopen jaren in niet-klinische steekproeven heeft de voorkeur gegeven aan een unieke mondiale factor van zelfkritiek, waarbij Inadequaat zelf en Gehaat zelf samen worden beschouwd (Halamová et al., 2019).
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Angst voor compassie voor anderen beoordeeld door FCS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Angst voor compassie met anderen van het zelfrapport Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) heeft 10 items die angsten, blokkades en weerstanden tegen het geven van compassie aan anderen beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Angst voor medeleven van anderen beoordeeld door FCS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Angst voor compassie van anderen van het zelfrapport Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) heeft 13 items die angsten, blokkades en weerstanden beoordelen om compassie te ontvangen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Angst voor zelfcompassie beoordeeld door FCS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Angst voor compassie voor zichzelf van het zelfrapport Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) heeft 15 items die iemands angsten, blokkades en weerstanden tegen zelfcompassie beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Angstsymptomen beoordeeld door DASS-21
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Angstsymptomen van het zelfrapport Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) bestaat uit zeven items die fysieke opwindingssymptomen, paniekaanvallen en angst beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Depressieve symptomen beoordeeld door DASS-21
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Depressiesymptomen van de zelfrapportage Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) heeft zeven items die symptomen beoordelen die gewoonlijk verband houden met een negatieve stemming.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Symptomen van sociale angst beoordeeld door SIAS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De zelfrapportage Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) heeft 19 items die de angst voor algemene sociale interactie beoordelen.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Positief affect (aandrijfsysteem) beoordeeld door ASCAS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De samengestelde maatstaf van geactiveerd positief affect en ontspannen positief affect van de zelfrapportage Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) heeft 14 items die de ervaring van positief effect geassocieerd met de verwerving en prestaties van hulpbronnen. Deze samengestelde maatstaf komt overeen met theoretische affectregulatiesystemen (Gilbert, 2010).
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Positief affect (kalmerend systeem) beoordeeld door ASCAS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Veilig/inhoudelijk positief effect van de zelfrapportage Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) heeft 4 items die de ervaring van positief affect beoordelen die verband houdt met veiligheid, zorgzaamheid en tevredenheid.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
Negatief affect (dreigingssysteem) beoordeeld door PANAS
Tijdsspanne: 6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)
De subschaal Negatief affect van het zelfrapportage Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) heeft 10 items die de ervaring van positief affect beoordelen die verband houdt met detectie en bescherming.
6 maanden (van baseline tot follow-up van 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Seabra, University of Coimbra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren