Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekräftande mindfulness, acceptans och medkänsla baserad intervention för SM (Free2Be)

7 september 2023 uppdaterad av: Daniel Seabra, University of Coimbra

Bekräftande mindfulness, acceptans och medkänsla baserad gruppintervention för sexuella minoriteter (Free2Be): En pilotstudie

Målet med denna pilotstudie är att utforska effektiviteten av Free2Be-gruppintervention för sexuella minoriteter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är det Free2Be effektivt för att minska stress?
  • Är mindfulness, acceptans och självmedkänsla ansvariga för förändringar i psykologiska symtom?

Deltagarna kommer att få en positiv medvetenhet, acceptans och självmedkänsla baserad ansikte mot ansikte gruppintervention med 13 sessioner per vecka (Free2Be).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sexuella minoriserade (SM) individer inkluderar flera självidentifierade icke-heterosexuella sexuella läggningar (American Psychological Association [APA], 2021). Denna befolkning möter oräkneliga former av diskriminering som härrör från socialt stigma (Meyer, 2003, 2020). Föga överraskande är nivåerna av psykopatologi sämre hos SM-individer jämfört med heterosexuella individer, The Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) beskriver stressprocesser som hjälper till att förklara denna skillnad, till exempel förväntningar på avslag och internaliserat stigma . Utöver de specifika minoritetsrelaterade processerna bidrar även generella maladaptiva psykologiska processer till den förhöjda risken för psykopatologi i denna population (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), till exempel självkritik (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., under press). Dessutom verkar skam (Seabra, Carvalho et al., under press) och rädsla för medkänsla (Seabra, Gato et al., 2023a) påverka den mentala hälsan i denna befolkning.

När SM-individer försöker få tillgång till psykisk vård finner de olämpliga och diskriminerande tjänster med yrkesverksamma utan specifik utbildning i sexualitetsrelaterade teman (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Bekräftande interventioner är breda tillvägagångssätt med ett positivt och respektfullt perspektiv på sexuell läggning, som erkänner olika identiteter som representationer av mänsklig mångfald (APA, 2021). Detta tillvägagångssätt identifierar negativa konsekvenser för psykisk hälsa som konsekvenser av stress relaterad till heterosexism, diskriminering och våld mot SM-individer (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).

Tidigare studier som förstärker relevansen av mindfulness (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), acceptans (Fowler et al., 2022; Stitt, 2022) och självmedkänsla (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al. al., 2022) som positiva psykologiska processer för SM-individer. Free2Be var den första positiva interventionen baserad på mindfulness-, acceptans- och medkänslastekniker för SM-individer, och är en manuell 13 veckors, ansikte mot ansikte gruppintervention. Den har utvecklats av Seabra, Gato och kollegor (2023b). Genomförbarhetsresultaten framhävde acceptansen av denna intervention, föreslog några förändringar i interventionens innehåll och drog slutsatser om genomförbarheten av en pilotstudie (Seabra, Gato et al., 2023b).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra, Portugal, 3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Majoritet (>18 år)
  • Icke-heterosexuell självidentifierad
  • Att vara portugisisk
  • Fullständig förståelse för portugisiska muntligt och skriftligt språk
  • Gav informerat och fritt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande individuell eller grupp psykoterapi
  • Major Depressive Disorder - svår specificator
  • Hypo/maniac Episod - utan full remission
  • Psykosegenskaper under de senaste två månaderna
  • Social funktionsnedsättning från missbruksstörning
  • Hög självmordsrisk (enligt självmordsriskindex).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
1 försession + 12 sessioner
Beteende: Free2Be
Free2Be är en manuell 13-veckors gruppintervention ansikte mot ansikte för SM-individer med en försession och plus 12 interventionssessioner. Teman för varje session är: Människans natur & Relation med lidande (S1), Emotionell reglering & Multipeljag (S2), Kreativ hopplöshet & värderingar (S3), Medkännande uppmärksamhet (S4), Medkännande acceptans (S5), Självkritik; Compassion & Flows of compassion (S6), Medkännande fantasi; Medkännande jag (S7), Tidiga upplevelser; Stigma och skam; & Compassionate cognitive desfusion (S8), Compassionate thinking (S9), Svåra känslor: Skam & Ilska (S10), Coming out & Compassionate behavior (assertiveness) (S11), Positiva känslor & Preparing for the future (S2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stresssymtom utvärderade av DASS-21
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Stresssymptom i självrapporten Depression Ångest Stressskalor (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 poster som bedömer svårigheter att koppla av, nervös upphetsning, agitation, överdrivna reaktioner och otålighet.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindfulness utvärderad av CompACT-18
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Subskalan Beteendemedvetenhet av självrapporteringen Omfattande bedömning av processer för acceptans och engagemang terapi - 18 objekt (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) har 5 objekt som bedömer medveten uppmärksamhet för nuet .
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Acceptans bedömd av CompACT-18
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Öppenhet för upplevelse av självrapporteringen Omfattande bedömning av processer för acceptans och engagemang terapi - 18 objekt (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) har 5 punkter som bedömer viljan att tillåta interna upplevelser utan ansträngningar att ändra det.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Självmedkänsla bedömd av CMAS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Self-compassion-skalan i självrapporteringen Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) har 18 poster som bedömer avsikten att vara självmedkänsla, nödstolerans under eget lidande , och beteenden för att lindra detta lidande.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Stigmamedvetenhet bedömd av SCQ-PT
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Självrapporten Stigma Consciousness Questionnaire (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) har 10 artiklar som bedömer i vilken utsträckning sexuella minoritetsindivider fokuserar på att känna sig självmedvetna om sin stereotypa status.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Internaliserat stigma bedömt av LGBIS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Identitetsmissnöje i självrapporteringen Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) har 6 poster som bedömer internaliserat stigma.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Skam bedömd av SMEISS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
The Sexual Minority External and Internal Shame Scale (Manão et al., 2023) har 8 poster som bedömer skam relaterad till sexuell läggning.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Självkritik bedömd av FSCRS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Det sammansatta måttet på Inadequate self and Hated self of the self-report Forms of Self-criticizing/Attacking and Self-reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) har 14 poster som bedömer upplevelsen av otillräcklighet och självogilla när misslyckanden och motgångar inträffar. Användningen av detta sammansatta mått är mycket vanligt vid bedömningen av självkritik. De senaste årens forskning i icke-kliniska prover har gynnat en unik global självkritiksfaktor med tanke på Inadequate self och Hated self tillsammans (Halamová et al., 2019).
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Rädsla för medkänsla för andra bedömd av FCS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Fear of compassion to others i självrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 10 poster som bedömer rädslor, blockeringar och motstånd mot att ge medkänsla till andra.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Rädsla för medkänsla från andra bedömd av FCS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Fear of compassion från andra i självrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 13 poster som bedömer rädslor, blockeringar och motstånd för att ta emot medkänsla.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Rädsla för självmedkänsla bedömd av FCS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Fear for compassion for self av självrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 15 poster som bedömer ens rädslor, blockeringar och motstånd mot självmedkänsla.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Ångestsymtom utvärderade av DASS-21
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Ångestsymtom i självrapporten Depression Ångest Stressskalor (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 poster som bedömer fysiska upphetsningssymtom, panikattacker och rädsla.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Depressiva symtom utvärderade av DASS-21
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Depressionssymtom i självrapporten Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 poster som bedömer symtom som vanligtvis är förknippade med negativt humör.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Symtom på social ångest utvärderade av SIAS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Självrapporten Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) har 19 poster som bedömer rädslor för allmän social interaktion.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Positiv påverkan (drivsystem) bedömd av ASCAS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Det sammansatta måttet på Aktiverad positiv påverkan och Avslappnad positiv påverkan av självrapporteringen Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) har 14 poster som bedömer upplevelsen av positiv effekt kopplad till resursförvärv och prestationer. Detta sammansatta mått överensstämmer med teoretiska affektregleringssystem (Gilbert, 2010).
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Positiv påverkan (lugnande system) bedömd av ASCAS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Underskalan Säker/innehåll positiv påverkan av självrapporteringen Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) har 4 poster som bedömer upplevelsen av positiv påverkan kopplat till trygghet, omtänksamhet och tillfredsställelse.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Negativ påverkan (hotsystem) bedömd av PANAS
Tidsram: 6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)
Subskalan Negativ påverkan av självrapporten Positiva och Negativa Affekter Schema (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) har 10 poster som bedömer upplevelsen av positiv påverkan i samband med upptäckt och skydd.
6 månader (från Baseline till 3-månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Coimbra

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Seabra, University of Coimbra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera