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Consapevolezza affermativa, accettazione e intervento basato sulla compassione per SM (Free2Be)

7 settembre 2023 aggiornato da: Daniel Seabra, University of Coimbra

Consapevolezza affermativa, accettazione e intervento di gruppo basato sulla compassione per le minoranze sessuali (Free2Be): uno studio pilota

L’obiettivo di questo studio clinico pilota è esplorare l’efficacia dell’intervento di gruppo Free2Be per le minoranze sessuali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Free2Be è efficace nella diminuzione dello stress?
  • La consapevolezza, l’accettazione e l’autocompassione sono responsabili dei cambiamenti nei sintomi psicologici?

I partecipanti riceveranno un intervento di gruppo faccia a faccia basato su consapevolezza affermativa, accettazione e auto-compassione con 13 sessioni settimanali (Free2Be).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui Sexual Minorized (SM) includono diversi orientamenti sessuali non eterosessuali autoidentificati (American Psychological Association [APA], 2021). Questa popolazione deve affrontare innumerevoli forme di discriminazione derivanti dallo stigma sociale (Meyer, 2003, 2020). Non sorprende che i livelli di psicopatologia siano più poveri negli individui SM rispetto agli individui eterosessuali. Il Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) descrive processi di stress che aiutano a spiegare questa disparità, ad esempio, aspettative di rifiuto e stigma interiorizzato. . Oltre ai processi specifici legati alle minoranze, anche i processi psicologici generali disadattivi contribuiscono all’elevato rischio di psicopatologia in questa popolazione (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), ad esempio l’autocritica (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., in corso di stampa). Inoltre, la vergogna (Seabra, Carvalho et al., in stampa) e la paura della compassione (Seabra, Gato et al., 2023a) sembrano influenzare la salute mentale di questa popolazione.

Quando gli individui SM cercano di accedere a cure di salute mentale, trovano servizi inappropriati e discriminatori con professionisti senza una formazione specifica su temi legati alla sessualità (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Gli interventi affermativi sono approcci ampi con una prospettiva positiva e rispettosa sugli orientamenti sessuali, riconoscendo le diverse identità come rappresentazioni della diversità umana (APA, 2021). Questo approccio identifica le conseguenze negative sulla salute mentale come conseguenze dello stress legato all’eterosessismo, alla discriminazione e alla violenza contro gli individui SM (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).

Studi precedenti rafforzano l'importanza della consapevolezza (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), dell'accettazione (Fowler et al., 2022; Stitt, 2022) e dell'auto-compassione (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al., 2022) come processi psicologici positivi per gli individui SM. Free2Be è stato il primo intervento affermativo basato su tecniche di consapevolezza, accettazione e compassione per gli individui SM ed è un intervento di gruppo faccia a faccia manuale di 13 settimane. È stato sviluppato da Seabra, Gato e colleghi (2023b). I risultati di fattibilità hanno evidenziato l’accettabilità di questo intervento, hanno suggerito alcuni cambiamenti nel contenuto dell’intervento e hanno concluso sulla fattibilità di uno studio pilota (Seabra, Gato et al., 2023b).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra, Portogallo, 3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggioranza (> 18 anni)
  • Non eterosessuale autoidentificato
  • Essere portoghese
  • Perfetta comprensione della lingua portoghese orale e scritta
  • Ha dato il consenso informato e libero

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto ricevendo una psicoterapia individuale o di gruppo
  • Disturbo Depressivo Maggiore – specificatore grave
  • Episodio ipo/maniacale – senza remissione completa
  • Caratteristiche della psicosi negli ultimi due mesi
  • Compromissione sociale derivante dal disturbo da uso di sostanze
  • Elevato rischio di suicidio (secondo il Suicide Risk Index).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
1 pre-sessione + 12 sessioni
Comportamentale: Free2Be
Free2Be è un intervento di gruppo manuale di 13 settimane faccia a faccia per individui SM con una pre-sessione e più 12 sessioni di intervento. I temi di ogni sessione sono: Natura umana e relazione con la sofferenza (S1), Regolazione emotiva e Sé multipli (S2), Disperazione creativa e valori (S3), Attenzione compassionevole (S4), Accettazione compassionevole (S5), Autocritica; Compassione e Flussi di compassione (S6), Immaginazione compassionevole; Sé compassionevole (S7), Prime esperienze; Stigma e vergogna; & Disfusione cognitiva compassionevole (S8), Pensiero compassionevole (S9), Emozioni difficili: vergogna e rabbia (S10), Coming out e comportamento compassionevole (assertività) (S11), Emozioni positive e Preparazione per il futuro (S2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di stress valutati da DASS-21
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Sintomi di stress delle scale self-report di Depression Anxiety Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) comprende 7 item che valutano le difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa, l'agitazione, le reazioni esagerate e l'impazienza.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza valutata da CompACT-18
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Consapevolezza comportamentale del self-report Valutazione completa dei processi di accettazione e impegno terapeutico - 18 item (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) comprende 5 item che valutano l'attenzione consapevole al momento presente .
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Accettazione valutata da CompACT-18
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Apertura all'esperienza del self-report Valutazione completa dei processi di accettazione e impegno terapeutico - 18 item (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) comprende 5 item che valutano la disponibilità a consentire esperienze interne senza sforzi per cambiarlo.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Autocompassione valutata da CMAS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La scala Self-compassion delle Self-report Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) ha 18 item che valutano l'intento di essere auto-compassionevoli, la tolleranza all'angoscia durante la propria sofferenza e comportamenti per alleviare questa sofferenza.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Coscienza dello stigma valutata mediante SCQ-PT
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Lo Stigma Consciousness Questionnaire (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) contiene 10 item che valutano la misura in cui gli individui appartenenti a minoranze sessuali si concentrano sul sentirsi consapevoli del proprio status stereotipato.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Stigma interiorizzato valutato da LGBTIS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Insoddisfazione dell’identità della scala di autovalutazione dell’identità lesbica, gay, bisessuale (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) comprende 6 elementi che valutano lo stigma interiorizzato.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Vergogna valutata da SMEISS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La scala della vergogna esterna e interna della minoranza sessuale (Manão et al., 2023) comprende 8 elementi che valutano la vergogna correlata all'orientamento sessuale.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Autocritica valutata dal FSCRS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La misura composita di Sé inadeguato e Sé odiato della scala self-report Forme di autocritica/attacco e auto-rassicurante (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) comprende 14 item che valutano l'esperienza di inadeguatezza e di antipatia per se stessi quando si verificano fallimenti e battute d’arresto. L'uso di questa misura composita è molto comune nella valutazione dell'autocritica. Negli ultimi anni la ricerca su campioni non clinici ha favorito un fattore globale unico di autocritica che considera insieme il Sé inadeguato e il Sé odiato (Halamová et al., 2019).
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Paure di compassione per gli altri valutate dalla FCS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Paura di compassione verso gli altri della scala auto-valutata Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) comprende 10 item che valutano paure, blocchi e resistenze nel dare compassione agli altri.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Timori di compassione da parte di altri valutati da FCS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Paura della compassione da parte degli altri della scala auto-valutata Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) comprende 13 item che valutano paure, blocchi e resistenze nel ricevere compassione.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Paure di autocompassione valutate da FCS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Paura per la compassione per sé della Self-report Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) ha 15 item che valutano le proprie paure, i blocchi e le resistenze all'auto-compassione.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Sintomi di ansia valutati da DASS-21
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Sintomi di ansia delle scale self-report di Depression Anxiety Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) comprende 7 elementi che valutano i sintomi di eccitazione fisica, attacchi di panico e paura.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Sintomi depressivi valutati mediante DASS-21
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Sintomi della depressione delle scale self-report di Depression Anxiety Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) comprende 7 elementi che valutano i sintomi solitamente associati all'umore negativo.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Sintomi di ansia sociale valutati dalla SIAS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La scala self-report dell’Ansia di Interazione Sociale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) comprende 19 item che valutano la paura dell’interazione sociale generale.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Affetto positivo (sistema di guida) valutato da ASCAS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La misura composita dell'affetto positivo attivato e dell'affetto positivo rilassato della Self-report Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) comprende 14 elementi che valutano l'esperienza di effetto positivo associato all’acquisizione e ai risultati delle risorse. Questa misura composita si allinea con i sistemi teorici di regolazione degli affetti (Gilbert, 2010).
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Effetto positivo (sistema calmante) valutato da ASCAS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Affetto positivo/contenuto sicuro della Self-Report Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) comprende 4 item che valutano l'esperienza di affetto positivo associato a sicurezza, cura e contentezza.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
Affetto negativo (sistema di minaccia) valutato da PANAS
Lasso di tempo: 6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)
La sottoscala Affetti negativi del Self-report Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) comprende 10 item che valutano l'esperienza degli affetti positivi associati all'individuazione e alla protezione.
6 mesi (dal basale al follow-up di 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Seabra, University of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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