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Intervention basée sur la pleine conscience affirmative, l'acceptation et la compassion pour le SM (Free2Be)

7 septembre 2023 mis à jour par: Daniel Seabra, University of Coimbra

Intervention de groupe basée sur la pleine conscience affirmative, l'acceptation et la compassion pour les minorités sexuelles (Free2Be) : une étude pilote

Le but de cet essai clinique pilote est d'explorer l'efficacité de l'intervention de groupe Free2Be pour les minorités sexuelles. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Est-ce que Free2Be est efficace dans la diminution du stress ?
  • La pleine conscience, l’acceptation et l’auto-compassion sont-elles responsables des changements dans les symptômes psychologiques ?

Les participants recevront une intervention de groupe en face à face basée sur la pleine conscience affirmative, l'acceptation et l'auto-compassion avec 13 séances hebdomadaires (Free2Be).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes sexuellement minoritaires (SM) comprennent plusieurs orientations sexuelles non hétérosexuelles auto-identifiées (American Psychological Association [APA], 2021). Cette population est confrontée à d’innombrables formes de discrimination découlant de la stigmatisation sociale (Meyer, 2003, 2020). Sans surprise, les niveaux de psychopathologie sont plus faibles chez les individus SM que chez les individus hétérosexuels. Le modèle de stress minoritaire (Frost & Meyer, 2023 ; Meyer, 2003) décrit les processus de stress qui contribuent à expliquer cette disparité, par exemple les attentes de rejet et la stigmatisation intériorisée. . Au-delà des processus spécifiques liés à la minorité, des processus psychologiques généraux inadaptés contribuent également au risque élevé de psychopathologie dans cette population (Psychological Mediation Framework ; Hatzenbuehler, 2009), par exemple l'autocritique (Nappa et al., 2022 ; Seabra, Carvalho et al., sous presse). De plus, la honte (Seabra, Carvalho et al., sous presse) et les peurs de compassion (Seabra, Gato et al., 2023a) semblent affecter la santé mentale de cette population.

Lorsque les personnes SM tentent d'accéder aux soins de santé mentale, elles trouvent des services inappropriés et discriminatoires auprès de professionnels sans formation spécifique sur les thématiques liées à la sexualité (Albuquerque et al., 2016 ; Pieri & Brilhante, 2022). Les interventions positives sont des approches larges avec une perspective positive et respectueuse des orientations sexuelles, reconnaissant les différentes identités comme représentations de la diversité humaine (APA, 2021). Cette approche identifie les conséquences négatives sur la santé mentale comme les conséquences du stress lié à l'hétérosexisme, à la discrimination et à la violence contre les individus SM (Mendoza et al., 2020 ; Pachankis, 2014).

Des études antérieures renforçant la pertinence de la pleine conscience (Iacono et al., 2022 ; Sun et al., 2021), de l'acceptation (Fowler et al., 2022 ; Stitt, 2022) et de l'autocompassion (Carvalho & Guiomar, 2022 ; Helminen et al., 2022) comme processus psychologiques positifs pour les individus SM. Free2Be a été la première intervention positive basée sur des techniques de pleine conscience, d'acceptation et de compassion pour les individus SM, et est une intervention de groupe manuelle en face à face de 13 semaines. Il a été développé par Seabra, Gato et collègues (2023b). Les résultats de faisabilité ont souligné l'acceptabilité de cette intervention, suggéré certains changements dans le contenu de l'intervention et conclu sur la viabilité d'une étude pilote (Seabra, Gato et al., 2023b).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Majoritaire (> 18 ans)
  • Non hétérosexuel auto-identifié
  • Être portugais
  • Parfaite compréhension de la langue portugaise orale et écrite
  • A donné son consentement éclairé et libre

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en psychothérapie individuelle ou de groupe
  • Trouble dépressif majeur – spécificateur sévère
  • Épisode hypo/maniaque - sans rémission complète
  • Caractéristiques de la psychose au cours des deux derniers mois
  • Déficience sociale due aux troubles liés à l'usage de substances
  • Risque de suicide élevé (selon le Suicide Risk Index).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
1 pré-séance + 12 séances
Comportemental: Libre2Être
Free2Be est une intervention de groupe face-à-face manuelle de 13 semaines pour les individus SM avec une pré-session et plus 12 séances d'intervention. Les thèmes de chaque séance sont : Nature humaine et relation avec la souffrance (S1), Régulation émotionnelle et Soi multiples (S2), Désespoir créatif et valeurs (S3), Attention compatissante (S4), Acceptation compatissante (S5), Autocritique ; Compassion et flux de compassion (S6), imagination compatissante ; Soi compatissant (S7), premières expériences ; Stigmatisation et honte ; & Désfusion cognitive compatissante (S8), Pensée compatissante (S9), Émotions difficiles : honte et colère (S10), Comportement de coming-out et compatissant (affirmation de soi) (S11), Émotions positives et Préparation de l'avenir (S2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de stress évalués par DASS-21
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Symptômes de stress des échelles d'auto-évaluation de la dépression et de l'anxiété (Lovibond et Lovibond, 1995 ; Pais-Ribeiro et al., 2004) comporte 7 éléments qui évaluent les difficultés de relaxation, l'excitation nerveuse, l'agitation, les réactions exagérées et l'impatience.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience évaluée par CompACT-18
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Conscience comportementale de l'auto-évaluation Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement - 18 éléments (CompACT-18 ; Francis et al., 2016 ; Trindade et al., 2021) comprend 5 éléments qui évaluent l'attention consciente au moment présent. .
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Acceptation évaluée par CompACT-18
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Ouverture à l'expérience de l'auto-évaluation Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement - 18 éléments (CompACT-18 ; Francis et al., 2016 ; Trindade et al., 2021) comprend 5 éléments qui évaluent la volonté d'autoriser les expériences internes. sans efforts pour le changer.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
L'autocompassion évaluée par la CMAS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
L'échelle d'auto-compassion des échelles d'auto-évaluation de compassion, de motivation et d'action (CMAS ; Steindl et al., 2021 ; Matos et al., 2023) comprend 18 éléments qui évaluent l'intention de faire preuve d'auto-compassion et la tolérance à la détresse pendant sa propre souffrance. , et des comportements pour soulager cette souffrance.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Conscience de la stigmatisation évaluée par SCQ-PT
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Le questionnaire d'auto-évaluation sur la conscience de la stigmatisation (SCQ-PT ; Pinel, 1999 ; Seabra, Gato et al., 2023) comprend 10 éléments qui évaluent dans quelle mesure les individus appartenant à une minorité sexuelle se sentent gênés par leur statut stéréotypé.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Stigmatisation intériorisée évaluée par LGBTIS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle d'insatisfaction identitaire de l'échelle d'auto-évaluation de l'identité lesbienne, gay et bisexuelle (LGBIS ; Mohr et Kendra, 2011 ; Oliveira et al., 2012) comporte 6 éléments qui évaluent la stigmatisation intériorisée.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Honte évaluée par SMEISS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
L’échelle de honte externe et interne de la minorité sexuelle (Manão et al., 2023) comporte 8 éléments qui évaluent la honte liée à l’orientation sexuelle.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Autocritique évaluée par le FSCRS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La mesure composite de l'auto-inadéquation et de l'auto-détestation de l'auto-évaluation des formes d'auto-critique/d'attaque et d'auto-rassurement (FSCRS ; Gilbert et al., 2004 ; Castilho et al., 2015) comporte 14 éléments qui évaluent l'expérience. d'inadéquation et d'aversion pour soi lorsque des échecs et des revers surviennent. Le recours à cette mesure composite est très courant dans l’évaluation de l’autocritique. Les recherches de ces dernières années sur des échantillons non cliniques ont favorisé un facteur global unique d’autocritique considérant ensemble le soi inadéquat et le soi détesté (Halamová et al., 2019).
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Peurs de compassion pour les autres évaluées par FCS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Peur de la compassion envers les autres de l'échelle d'auto-évaluation des peurs de la compassion (FCS ; Gilbert et al., 2011 ; Simões, 2012) comprend 10 éléments qui évaluent les peurs, les blocages et les résistances à faire preuve de compassion envers les autres.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Peurs de compassion de la part des autres évaluées par FCS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Peur de la compassion de la part des autres de l'échelle d'auto-évaluation des peurs de la compassion (FCS ; Gilbert et al., 2011 ; Simões, 2012) comprend 13 éléments qui évaluent les peurs, les blocages et les résistances à recevoir de la compassion.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Peurs d’auto-compassion évaluées par FCS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Peur de compassion pour soi de l'échelle d'auto-évaluation des peurs de compassion (FCS ; Gilbert et al., 2011 ; Simões, 2012) comprend 15 éléments qui évaluent les peurs, les blocages et les résistances à l'auto-compassion.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Symptômes d'anxiété évalués par DASS-21
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Symptômes d'anxiété des échelles d'auto-évaluation de la dépression et du stress (Lovibond et Lovibond, 1995 ; Pais-Ribeiro et al., 2004) comporte 7 éléments qui évaluent les symptômes d'éveil physique, les attaques de panique et la peur.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Symptômes dépressifs évalués par DASS-21
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle des symptômes de dépression des échelles d'auto-évaluation de l'anxiété et du stress (Lovibond et Lovibond, 1995 ; Pais-Ribeiro et al., 2004) comporte 7 éléments qui évaluent les symptômes généralement associés à une humeur négative.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Symptômes d'anxiété sociale évalués par SIAS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété d'interaction sociale (SIAS ; Mattick et Clarke, 1998 ; Pinto-Gouveia et Salvador, 2001) comporte 19 éléments qui évaluent les craintes liées aux interactions sociales en général.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Affect positif (système d'entraînement) évalué par l'ASCAS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La mesure composite de l'affect positif activé et de l'affect positif détendu de l'échelle d'auto-évaluation de l'activation et de l'affect sûr/contenu (ASCAS ; Gilbert et al., 2008 ; Pinto-Gouveia et al., 2008) comprend 14 éléments qui évaluent l'expérience de effet positif associé aux acquisitions et aux réalisations de ressources. Cette mesure composite s’aligne sur les systèmes théoriques de régulation des effets (Gilbert, 2010).
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Affect positif (système apaisant) évalué par ASCAS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Affect positif de sécurité/contenu de l'échelle d'auto-évaluation d'activation et d'affect de sécurité/contenu (ASCAS ; Gilbert et al., 2008 ; Pinto-Gouveia et al., 2008) comprend 4 éléments qui évaluent l'expérience d'affect positif associée à sécurité, attention et contentement.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
Affect négatif (système de menace) évalué par PANAS
Délai: 6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)
La sous-échelle Affect négatif du programme d'auto-évaluation des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988 ; Galinha et Pais-Ribeiro, 2005) comprend 10 éléments qui évaluent l'expérience d'affect positif associée à la détection et à la protection.
6 mois (de la ligne de base au suivi de 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Coimbra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Seabra, University of Coimbra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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