Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro SM založená na pozitivní všímavosti, přijetí a soucitu (Free2Be)

7. září 2023 aktualizováno: Daniel Seabra, University of Coimbra

Skupinová intervence pro sexuální menšiny založená na pozitivní všímavosti, přijetí a soucitu (Free2Be): Pilotní studie

Cílem této pilotní klinické studie je prozkoumat účinnost skupinové intervence Free2Be u sexuálních menšin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je Free2Be efektivní při snižování stresu?
  • Jsou všímavost, přijetí a sebesoucit odpovědné za změny v psychologických symptomech?

Účastníci získají skupinovou intervenci tváří v tvář na základě pozitivní všímavosti, přijetí a soucitu se 13 týdenními sezeními (Free2Be).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sexuálně minoritní (SM) jedinci zahrnují několik sebeidentifikovaných neheterosexuálních sexuálních orientací (Americká psychologická asociace [APA], 2021). Tato populace čelí nesčetným formám diskriminace pramenící ze sociálního stigmatu (Meyer, 2003, 2020). Není překvapením, že míra psychopatologie je u SM jedinců ve srovnání s heterosexuálními jedinci nižší, The Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) popisuje stresové procesy, které pomáhají vysvětlit tuto disparitu, například očekávání odmítnutí a internalizované stigma . Kromě specifických procesů souvisejících s menšinami přispívají ke zvýšenému riziku psychopatologie v této populaci také obecné maladaptivní psychologické procesy (Psychological Mediaation Framework; Hatzenbuehler, 2009), například sebekritika (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., v tisku). Navíc se zdá, že stud (Seabra, Carvalho et al., v tisku) a obavy ze soucitu (Seabra, Gato et al., 2023a) ovlivňují duševní zdraví této populace.

Když se SM jedinci pokoušejí získat přístup k péči o duševní zdraví, zjistí, že jsou nevhodné a diskriminační služby u odborníků bez specifického školení na témata související se sexualitou (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Afirmativní intervence jsou široké přístupy s pozitivním a respektujícím pohledem na sexuální orientace, které uznávají různé identity jako reprezentace lidské rozmanitosti (APA, 2021). Tento přístup identifikuje negativní důsledky na duševní zdraví jako důsledky stresu souvisejícího s heterosexismem, diskriminací a násilím vůči SM jedincům (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).

Předchozí studie posilující význam všímavosti (Iacono a kol., 2022; Sun a kol., 2021), přijetí (Fowler a kol., 2022; Stitt, 2022) a sebe-soucitu (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen a kol. al., 2022) jako pozitivní psychologické procesy pro SM jedince. Free2Be byla první afirmativní intervence založená na technikách všímavosti, přijetí a soucitu pro SM jednotlivce a je manuální 13týdenní skupinovou intervencí tváří v tvář. Vyvinuli jej Seabra, Gato a kolegové (2023b). Výsledky proveditelnosti zdůraznily přijatelnost této intervence, navrhly některé změny v obsahu intervence a dospěly k závěru o životaschopnosti pilotní studie (Seabra, Gato et al., 2023b).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Většina (> 18 let)
  • Neheterosexuální sebeidentifikace
  • Být Portugalec
  • Perfektní porozumění portugalskému ústnímu a psanému jazyku
  • Poskytl informovaný a svobodný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje individuální nebo skupinovou psychoterapii
  • Velká depresivní porucha – závažný specifikátor
  • Hypo/maniakální epizoda - bez úplné remise
  • Psychóza Charakteristika v posledních dvou měsících
  • Sociální poškození způsobené poruchou užívání návykových látek
  • Vysoké riziko sebevražd (podle Indexu rizika sebevraždy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
1 předsezení + 12 sezení
Behaviorální: Free2Be
Free2Be je manuální 13týdenní skupinová intervence tváří v tvář pro jednotlivce SM s jedním předsezením a plus 12 intervenčními sezeními. Témata každého sezení jsou: Lidská přirozenost a vztah s utrpením (S1), Emocionální regulace a mnohonásobné já (S2), Kreativní beznaděj a hodnoty (S3), Soucitná pozornost (S4), Soucitné přijetí (S5), Sebekritika; Soucit a toky soucitu (S6), Soucitná představivost; Soucitné já (S7), Rané zkušenosti; Stigma a hanba; & Soucitná kognitivní defuze (S8), Soucitné myšlení (S9), Obtížné emoce: Hanba a hněv (S10), Coming out & Soucitné chování (asertivita) (S11), Pozitivní emoce a Příprava na budoucnost (S2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky stresu hodnocené pomocí DASS-21
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Stres symptomy self-reportu Depression Anxiety Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) má 7 položek, které hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení, agitovanost, přehnané reakce a netrpělivost.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost hodnocená pomocí CompACT-18
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Behaviorální povědomí o self-reportu Komplexní hodnocení procesů Acceptance and Commitment Therapy - 18 Items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) má 5 položek, které hodnotí všímavou pozornost k přítomnému okamžiku .
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Přijetí hodnoceno CompACT-18
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Otevřenost vůči zážitku self-reportu Komplexní hodnocení procesů Acceptance and Commitment Therapy - 18 Items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) má 5 položek, které hodnotí ochotu umožnit vnitřní zkušenosti bez snahy to změnit.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Sebesoucit hodnocený CMAS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Škála sebesoucitu v self-reportu Škály motivace a jednání soucitu (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) má 18 položek, které posuzují záměr být sebesoucitný, toleranci k úzkosti během vlastního utrpení. a chování ke zmírnění tohoto utrpení.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Vědomí stigmatu hodnocené SCQ-PT
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Dotazník vědomí stigmatu (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato a kol., 2023) obsahuje 10 položek, které hodnotí, do jaké míry se jedinci sexuální menšiny zaměřují na pocit sebevědomí ohledně svého stereotypního stavu.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Internalizované stigma hodnocené LGBIS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Nespokojenost s identitou ze self-reportu Škála identity lesbiček, gayů a bisexuálů (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) má 6 položek, které hodnotí internalizované stigma.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Ostuda hodnocená společností SMEISS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Škála vnějšího a vnitřního hanby sexuální menšiny (Manão et al., 2023) má 8 položek, které hodnotí stud související se sexuální orientací.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Sebekritika hodnocená FSCRS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Složená míra neadekvátního sebe sama a nenáviděného sebe sama sebe-reportážní škála Forms of Self-criticizing/Attacking and Self-uklidňující (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) má 14 položek, které hodnotí zkušenost nedostatečnosti a sebenelásky, když dojde k selhání a neúspěchu. Použití tohoto složeného měřítka je velmi běžné při hodnocení sebekritiky. Výzkumy posledních let na neklinických vzorcích upřednostňují unikátní globální faktor sebekritiky, který bere v úvahu Neadekvátní já a Nenáviděné já dohromady (Halamová et al., 2019).
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Strach ze soucitu s ostatními posuzuje FCS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Strach ze soucitu k ostatním ze sebehodnotící škály Strach ze soucitu (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) má 10 položek, které hodnotí strachy, bloky a odpor vůči dávání soucitu druhým.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Obavy ze soucitu od ostatních hodnocené FCS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Strach ze soucitu od ostatních ze self-reportu Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) má 13 položek, které hodnotí strachy, bloky a odpory k přijímání soucitu.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Strach ze sebesoucitu hodnocený FCS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Strach ze soucitu se sebou samým ze self-reportu Škála strachu ze soucitu (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) má 15 položek, které hodnotí vlastní strachy, bloky a odpory vůči sebesoucitu.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Příznaky úzkosti hodnocené pomocí DASS-21
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Příznaky úzkosti v self-reportu Depression Anxiety Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) má 7 položek, které hodnotí symptomy fyzického vzrušení, záchvaty paniky a strach.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Depresivní symptomy hodnocené pomocí DASS-21
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Příznaky deprese v self-reportu Depression Anxiety Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) má 7 položek, které hodnotí symptomy obvykle spojené s negativní náladou.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Symptomy sociální úzkosti hodnocené SIAS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Škála úzkosti ze sociální interakce (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) obsahuje 19 položek, které hodnotí obavy z obecné sociální interakce.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Pozitivní vliv (systém pohonu) hodnocený ASCAS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Složená míra aktivovaného pozitivního vlivu a uvolněného pozitivního vlivu sebevýkazové škály Aktivace a Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) má 14 položek, které hodnotí zkušenost pozitivní vliv spojený se získáváním zdrojů a úspěchy. Toto složené opatření je v souladu s teoretickými systémy regulace vlivu (Gilbert, 2010).
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Pozitivní účinek (uklidňující systém) hodnocený ASCAS
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Safe/content positive effect self-reportu Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) má 4 položky, které hodnotí prožívání pozitivního vlivu spojeného s bezpečí, péči a spokojenost.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Negativní vliv (systém hrozeb) posouzen PANASem
Časové okno: 6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)
Subškála Negativní vliv v self-reportu Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) má 10 položek, které hodnotí zkušenost s pozitivním vlivem spojeným s detekcí a ochranou.
6 měsíců (od výchozího stavu po 3 měsíce následného sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Seabra, University of Coimbra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menšinový stres

Klinické studie na Free2Be

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit