Myönteiseen mindfulnessiin, hyväksyntään ja myötätuntoon perustuva interventio SM:lle (Free2Be)
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Daniel Seabra, University of Coimbra
Myönteiseen mindfulnessiin, hyväksyntään ja myötätuntoon perustuva ryhmäinterventio seksuaalisille vähemmistöille (Free2Be): pilottitutkimus
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia Free2Be-ryhmäinterventioiden tehokkuutta seksuaalivähemmistöille. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko Free2Be tehokas stressin vähentämisessä?
- Ovatko tietoisuus, hyväksyminen ja itsetunto vastuussa psykologisten oireiden muutoksista?
Osallistujat saavat myönteistä mindfulness-, hyväksyntä- ja itsemyötätuntoon perustuvaa ryhmäinterventiota 13 viikoittaisella istunnolla (Free2Be).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalisesti alaikäisiin (SM) kuuluviin henkilöihin kuuluu useita ei-heteroseksuaalisia seksuaalisia suuntautumisia (American Psychological Association [APA], 2021). Tämä väestö kohtaa lukemattomia sosiaalisen stigman aiheuttaman syrjinnän muotoja (Meyer, 2003, 2020). Ei ole yllättävää, että psykopatologian taso on SM-ihmisillä heikompi verrattuna heteroseksuaalisiin yksilöihin. Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) kuvaa stressiprosesseja, jotka auttavat selittämään tätä eroa, esimerkiksi odotukset hylkäämisestä ja sisäistetty stigma. . Erityisten vähemmistöihin liittyvien prosessien lisäksi yleiset sopeutumattomat psykologiset prosessit lisäävät myös kohonnutta psykopatologian riskiä tässä populaatiossa (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), esimerkiksi itsekritiikki (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho). et ai., painossa). Lisäksi häpeä (Seabra, Carvalho ym., painossa) ja myötätunnon pelko (Seabra, Gato ym., 2023a) näyttävät vaikuttavan tämän väestön mielenterveyteen.
Kun SM-henkilöt yrittävät saada mielenterveyshuoltoa, he löytävät sopimattomia ja syrjiviä palveluita ammattilaisten kanssa, joilla ei ole erityistä koulutusta seksuaalisuuteen liittyvistä aiheista (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Positiiviset interventiot ovat laajoja lähestymistapoja, joissa on positiivinen ja kunnioittava näkökulma seksuaaliseen suuntautumiseen ja jotka tunnistavat erilaiset identiteetit edustaviksi ihmisten monimuotoisuutta (APA, 2021). Tämä lähestymistapa tunnistaa mielenterveyden negatiiviset seuraukset heteroseksismiin, SM-ihmisiä kohtaan kohdistuvan syrjinnän ja väkivallan seurauksiksi (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).
Aiemmat tutkimukset, jotka vahvistavat mindfulnessin (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), hyväksymisen (Fowler ym., 2022; Stitt, 2022) ja itsensä myötätunnon merkitystä (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al. al., 2022) positiivisina psykologisina prosesseina SM-ihmisille. Free2Be oli ensimmäinen myönteinen interventio, joka perustuu mindfulness-, hyväksymis- ja myötätuntotekniikoihin SM-henkilöille, ja se on manuaalinen 13 viikon kasvokkain tapahtuva ryhmäinterventio. Sen ovat kehittäneet Seabra, Gato ja kollegat (2023b). Toteutettavuustulokset korostivat tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä, ehdottivat joitain muutoksia toimenpiteen sisältöön ja päättelivät pilottitutkimuksen kannattavuudesta (Seabra, Gato et al., 2023b).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Science
-
Coimbra, Portugali, 3000-504
- Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enemmistö (yli 18-vuotias)
- Ei-heteroseksuaali, joka tunnistaa itsensä
- Olla portugalilainen
- Portugalin suullisen ja kirjallisen kielen täydellinen ymmärtäminen
- Antoi tietoisen ja vapaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä henkilö- tai ryhmäpsykoterapiassa
- Vakava masennushäiriö - vaikea spesifier
- Hypo/maniakkijakso - ilman täydellistä remissiota
- Psykoosin ominaisuudet viimeisen kahden kuukauden aikana
- Päihteiden käyttöhäiriön aiheuttama sosiaalinen vamma
- Korkea itsemurhariski (Suicide Risk Indexin mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
1 esitunti + 12 istuntoa
|
Free2Be on manuaalinen 13 viikon kasvokkain toteutettava ryhmäinterventio SM-henkilöille, jossa on yksi esitunti ja lisäksi 12 interventioistuntoa.
Jokaisen istunnon teemat ovat: Ihmisluonto & Suhde kärsimykseen (S1), Emotionaalinen säätely & Multiple self (S2), Luova toivottomuus ja arvot (S3), Myötätuntoinen huomio (S4), Myötätuntoinen hyväksyminen (S5), Itsekritiikki; Myötätunto ja myötätunnon virtaukset (S6), myötätuntoinen mielikuvitus; Myötätuntoinen itse (S7), Varhaiset kokemukset; Stigma ja häpeä; & Myötätuntoinen kognitiivinen desfuusio (S8), myötätuntoinen ajattelu (S9), vaikeat tunteet: häpeä ja viha (S10), ulostulo & myötätuntoinen käyttäytyminen (vakuuttavaisuus) (S11), positiiviset tunteet & tulevaisuuteen valmistautuminen (S2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21:n arvioimia stressioireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) alaasteikko Stressioireet sisältää 7 kohtaa, jotka arvioivat rentoutumisvaikeuksia, hermostunutta jännitystä, kiihtyneisyyttä, liioiteltuja reaktioita ja kärsimättömyyttä.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CompACT-18:n arvioima mindfulness
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Behavioral Awareness -alaasteikko Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi - 18 kohdetta (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade ym., 2021) sisältää 5 kohdetta, jotka arvioivat huomion kiinnittämistä nykyhetkeen. .
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Hyväksymisen arvioi CompACT-18
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Avoimuus kokemukselle -alaasteikko Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi - 18 kohdetta (CompACT-18; Francis ym., 2016; Trindade ym., 2021) sisältää 5 kohdetta, jotka arvioivat halukkuutta sallia sisäisiä kokemuksia. ilman yrityksiä muuttaa sitä.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
CMASin arvioima itsemyötätunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) Self-compassion-asteikko sisältää 18 kohtaa, jotka arvioivat aikomusta olla myötätuntoinen itselle, kärsimyksen sietokykyä oman kärsimyksen aikana. ja käyttäytymistä tämän kärsimyksen lievittämiseksi.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Stigma tajunnan arvioitu SCQ-PT
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportissa Stigma Consciousness Questionnaire (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin seksuaalivähemmistöön kuuluvat henkilöt tuntevat itsensä tietoisiksi stereotyyppisestä asemastaan.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
LGBIS:n arvioima sisäinen stigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Lesbo, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) alaasteikko Identiteettityytymättömyys sisältää 6 kohdetta, jotka arvioivat sisäistä stigmaa.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
SMEISSin arvioima häpeä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Seksuaalisten vähemmistöjen ulkoinen ja sisäinen häpeäasteikko (Manão et al., 2023) sisältää 8 kohdetta, jotka arvioivat seksuaaliseen suuntautumiseen liittyvää häpeää.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
FSCRS:n arvioima itsekritiikki
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Itsekritiikin/Hyökkäämisen ja itserahoittamisen muodot (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) yhdistelmämittassa riittämätön itse ja vihattu minä on 14 kohtaa, jotka arvioivat kokemusta. riittämättömyydestä ja itseinhosta, kun epäonnistumisia ja takaiskuja tapahtuu.
Tämän yhdistelmämitan käyttö on hyvin yleistä itsekritiikin arvioinnissa.
Viime vuosien ei-kliinisillä näytteillä tehdyt tutkimukset ovat suosineet ainutlaatuista globaalia itsekritiikkitekijää, joka pohtii riittämätöntä itseä ja vihattua itseä yhdessä (Halamová et al., 2019).
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
FCS:n arvioima pelko myötätunnosta muita kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) ala-asteikolla Fears of Compassion to others (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) on 10 kohdetta, jotka arvioivat pelkoja, esteitä ja vastustuskykyä myötätunnon osoittamisessa muille.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
FCS:n arvioima pelko myötätunnosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) ala-asteikolla Fears of Compassion from others (Frears of Compassion Scale) on 13 kohdetta, jotka arvioivat pelkoja, esteitä ja vastustuksia myötätunnon vastaanottamiseksi.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
FCS:n arvioima itsemyötätunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) alaasteikko Fear for compassion for self (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) sisältää 15 kohdetta, jotka arvioivat ihmisen pelkoa, esteitä ja vastustuskykyä itsemyötätuntoon.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
DASS-21:llä arvioidut ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) alaasteikko Ahdistuneisuusoireet sisältää 7 kohdetta, jotka arvioivat fyysisiä kiihottumisen oireita, paniikkikohtauksia ja pelkoa.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
DASS-21:llä arvioidut masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) alaasteikko Masennusoireet sisältää 7 kohtaa, jotka arvioivat yleensä negatiiviseen mielialaan liittyviä oireita.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
SIAS:n arvioimat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportissa Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) sisältää 19 kohtaa, jotka arvioivat yleisen sosiaalisen vuorovaikutuksen pelkoja.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
ASCAS:n arvioima positiivinen vaikutus (käyttöjärjestelmä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Aktivoituneen positiivisen vaikutuksen ja rentoutuneen positiivisen vaikutuksen yhdistelmämittauksessa itseraportin Aktivointi ja turvallinen/sisältövaikutusasteikko (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) sisältää 14 kohdetta, jotka arvioivat resurssien hankintaan ja saavutuksiin liittyvä positiivinen vaikutus.
Tämä yhdistetty mitta on linjassa teoreettisten vaikutusten säätelyjärjestelmien kanssa (Gilbert, 2010).
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
ASCAS:n arvioima positiivinen vaikutus (rauhoittava järjestelmä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Aktivointi- ja Turvallinen/sisältövaikutusasteikon (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia ym., 2008) alaasteikko Turvallinen/sisältö positiivinen vaikutus sisältää 4 kohtaa, jotka arvioivat positiivisen vaikutuksen kokemusta, joka liittyy turvallisuutta, välittämistä ja tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
PANASin arvioima negatiivinen vaikutus (uhkajärjestelmä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itseraportin Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) alaasteikko Negative Effect sisältää 10 kohdetta, jotka arvioivat havaitsemiseen ja suojaamiseen liittyvän positiivisen vaikutuksen kokemusta.
|
6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Seabra, University of Coimbra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Pachankis JE. Uncovering Clinical Principles and Techniques to Address Minority Stress, Mental Health, and Related Health Risks Among Gay and Bisexual Men. Clin Psychol (New York). 2014 Dec;21(4):313-330. doi: 10.1111/cpsp.12078.
- Helminen EC, Ducar DM, Scheer JR, Parke KL, Morton ML, Felver JC. Self-Compassion, Minority Stress, and Mental Health in Sexual and Gender Minority Populations: A Meta-Analysis and Systematic Review. Clin Psychol (New York). 2023 Mar;30(1):26-39. doi: 10.1037/cps0000104. Epub 2022 Nov 28.
- Fowler JA, Buckley L, Muir M, Viskovich S, Paradisis C, Zanganeh P, Dean JA. Digital mental health interventions: A narrative review of what is important from the perspective of LGBTQIA+ people. J Clin Psychol. 2023 Aug 2. doi: 10.1002/jclp.23571. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Free2Be_intervention_SM
- SFRH/BD/143437/2019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .