Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Afirmatywna uważność, akceptacja i interwencja oparta na współczuciu dla SM (Free2Be)

7 września 2023 zaktualizowane przez: Daniel Seabra, University of Coimbra

Afirmatywna uważność, akceptacja i oparta na współczuciu interwencja grupowa na rzecz mniejszości seksualnych (Free2Be): badanie pilotażowe

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności interwencji grupowej Free2Be na rzecz mniejszości seksualnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Free2Be jest skuteczny w redukcji stresu?
  • Czy uważność, akceptacja i współczucie dla siebie są odpowiedzialne za zmiany w objawach psychicznych?

Uczestnicy otrzymają afirmatywną uważność, akceptację i osobistą interwencję grupową opartą na współczuciu w ramach 13 cotygodniowych sesji (Free2Be).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z mniejszością seksualną (SM) obejmują kilka samoidentyfikujących się nieheteroseksualnych orientacji seksualnych (Amerykańskie Towarzystwo Psychologiczne [APA], 2021). Populacja ta spotyka się z niezliczonymi formami dyskryminacji wynikającymi z napiętnowania społecznego (Meyer, 2003, 2020). Nic dziwnego, że poziom psychopatologii jest niższy u osób z SM w porównaniu z osobami heteroseksualnymi. Model stresu mniejszości (Frost i Meyer, 2023; Meyer, 2003) opisuje procesy stresowe, które pomagają wyjaśnić tę rozbieżność, na przykład oczekiwania dotyczące odrzucenia i uwewnętrznione piętno . Oprócz specyficznych procesów związanych z mniejszościami, ogólne dezadaptacyjne procesy psychologiczne również przyczyniają się do zwiększonego ryzyka psychopatologii w tej populacji (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), na przykład samokrytyki (Nappa i in., 2022; Seabra, Carvalho i in., w druku). Ponadto wstyd (Seabra, Carvalho i in., w druku) i strach przed współczuciem (Seabra, Gato i in., 2023a) wydają się mieć wpływ na zdrowie psychiczne w tej populacji.

Kiedy osoby z SM próbują uzyskać dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, spotykają się z niewłaściwymi i dyskryminującymi usługami świadczonymi przez specjalistów bez specjalnego przeszkolenia na tematy związane z seksualnością (Albuquerque i in., 2016; Pieri i Brilhante, 2022). Interwencje afirmatywne to szerokie podejście, z pozytywnym i pełnym szacunku spojrzeniem na orientacje seksualne, uznające różne tożsamości za reprezentacje ludzkiej różnorodności (APA, 2021). Podejście to identyfikuje negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego jako konsekwencje stresu związanego z heteroseksizmem, dyskryminacją i przemocą wobec osób z SM (Mendoza i in., 2020; Pachankis, 2014).

Wcześniejsze badania potwierdzają znaczenie uważności (Iacono i in., 2022; Sun i in., 2021), akceptacji (Fowler i in., 2022; Stitt, 2022) i współczucia dla siebie (Carvalho i Guiomar, 2022; Helminen i in. in., 2022) jako pozytywne procesy psychologiczne u osób z SM. Free2Be była pierwszą interwencją afirmatywną opartą na technikach uważności, akceptacji i współczucia dla osób z SM i jest zręczną 13-tygodniową interwencją grupową twarzą w twarz. Został opracowany przez Seabrę, Gato i współpracowników (2023b). Wyniki wykonalności podkreśliły akceptowalność tej interwencji, zasugerowały pewne zmiany w treści interwencji i wyciągnęły wnioski dotyczące wykonalności badania pilotażowego (Seabra, Gato i in., 2023b).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Science
      • Coimbra, Portugalia, 3000-504
        • Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większość (> 18 lat)
  • Nieheteroseksualny samoidentyfikujący się
  • Być Portugalczykiem
  • Doskonale rozumie język portugalski w mowie i piśmie
  • Wyraził świadomą i dobrowolną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie korzystam z psychoterapii indywidualnej lub grupowej
  • Duże zaburzenie depresyjne – specyfikator ciężki
  • Epizod hipo-maniaka – bez pełnej remisji
  • Charakterystyka psychozy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Upośledzenie społeczne spowodowane zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
  • Wysokie ryzyko samobójstwa (według Indeksu Ryzyka Samobójstwa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
1 sesja przygotowawcza + 12 sesji
Behawioralne: Free2Be
Free2Be to zręczna, 13-tygodniowa interwencja grupowa twarzą w twarz dla osób z SM, obejmująca jedną sesję poprzedzającą i plus 12 sesji interwencyjnych. Tematy każdej sesji to: Natura ludzka i związek z cierpieniem (S1), Regulacja emocjonalna i wielość jaźni (S2), Twórcza beznadziejność i wartości (S3), Współczująca uwaga (S4), Współczująca akceptacja (S5), Samokrytyka; Współczucie i przepływy współczucia (S6), Współczująca wyobraźnia; Współczujące ja (S7), Wczesne doświadczenia; Piętno i wstyd; & Współczująca desfuzja poznawcza (S8), Współczujące myślenie (S9), Trudne emocje: Wstyd i Złość (S10), Coming out & Współczujące zachowanie (asertywność) (S11), Pozytywne emocje & Przygotowanie na przyszłość (S2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy stresu oceniane metodą DASS-21
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Objawy stresu zawarta w samoopisowej Skali Stresu Depresji i Lęku (Lovibond i Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro i in., 2004) składa się z 7 pozycji, które oceniają trudności w relaksowaniu się, podniecenie nerwowe, pobudzenie, przesadne reakcje i niecierpliwość.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność oceniana przez CompACT-18
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Świadomość behawioralna samoopisu Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania – 18 pozycji (CompACT-18; Francis i in., 2016; Trindade i in., 2021) zawiera 5 pozycji, które oceniają uważną uwagę na chwilę obecną .
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Akceptacja oceniona przez CompACT-18
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Otwartość na doświadczenie samoopisu Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania – 18 pozycji (CompACT-18; Francis i in., 2016; Trindade i in., 2021) zawiera 5 pozycji, które oceniają chęć umożliwienia wewnętrznych doświadczeń bez wysiłków, aby to zmienić.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Współczucie wobec siebie oceniane przez CMAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Skala współczucia dla samoopisu Skali Motywacji i Działania Współczucia (CMAS; Steindl i in., 2021; Matos i in., 2023) składa się z 18 pozycji, które oceniają zamiar okazywania sobie współczucia, tolerancję na cierpienie podczas własnego cierpienia i zachowań łagodzących to cierpienie.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Świadomość piętna oceniana metodą SCQ-PT
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Samoopisowy Kwestionariusz Świadomości Stigma (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato i in., 2023) zawiera 10 pozycji, które oceniają, w jakim stopniu osoby należące do mniejszości seksualnych skupiają się na poczuciu samoświadomości swojego stereotypowego statusu.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zinternalizowane piętno oceniane przez LGBTIS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Niezadowolenie z tożsamości w samoopisowej Skali Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów (LGBIS; Mohr i Kendra, 2011; Oliveira i in., 2012) składa się z 6 pozycji, które oceniają zinternalizowane piętno.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Wstyd oceniony przez SMEISS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Skala wstydu zewnętrznego i wewnętrznego mniejszości seksualnej (Manão i in., 2023) składa się z 8 pozycji oceniających wstyd związany z orientacją seksualną.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Samokrytyka oceniona przez FSCRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Złożona miara Nieadekwatnego siebie i Znienawidzonego siebie w samoopisie Formy samokrytyki/ataku i uspokajania siebie Skala (FSCRS; Gilbert i in., 2004; Castilho i in., 2015) składa się z 14 pozycji oceniających doświadczenie nieadekwatności i niechęci do siebie w przypadku niepowodzeń i niepowodzeń. Stosowanie tego złożonego miernika jest bardzo powszechne w ocenie samokrytyki. Badania przeprowadzone w ostatnich latach na próbkach nieklinicznych faworyzowały unikalny globalny czynnik samokrytyki, uwzględniający łącznie Nieodpowiednie Ja i Znienawidzone Ja (Halamová i in., 2019).
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Strach przed współczuciem dla innych oceniany przez FCS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Strach przed współczuciem wobec innych w samoopisowej Skali Strachów przed Współczuciem (FCS; Gilbert i in., 2011; Simões, 2012) składa się z 10 pozycji, które oceniają lęki, blokady i opory przed okazaniem współczucia innym.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Strach przed współczuciem ze strony innych oceniany przez FCS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Strach przed współczuciem ze strony innych w samoopisowej Skali Strachów przed Współczuciem (FCS; Gilbert i in., 2011; Simões, 2012) składa się z 13 pozycji, które oceniają lęki, blokady i opór przed otrzymaniem współczucia.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Strach przed współczuciem oceniany przez FCS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Strach przed współczuciem dla siebie w samoopisie Skala Strachów przed Współczuciem (FCS; Gilbert i in., 2011; Simões, 2012) składa się z 15 pozycji, które oceniają lęki, blokady i opory wobec współczucia wobec siebie.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Objawy lękowe oceniane skalą DASS-21
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Objawy lękowe w samoopisowej Skali Stresu Depresji i Lęku (Lovibond i Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro i in., 2004) składa się z 7 pozycji, które oceniają objawy pobudzenia fizycznego, ataki paniki i strach.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Objawy depresyjne oceniane skalą DASS-21
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Objawy depresji zawarta w samoopisowym Skalu Stresu Depresji i Lęku (Lovibond i Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro i in., 2004) składa się z 7 pozycji, które oceniają objawy zwykle kojarzone z negatywnym nastrojem.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Objawy lęku społecznego oceniane metodą SIAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Samoopisowa Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998; Pinto-Gouveia i Salvador, 2001) składa się z 19 pozycji, które oceniają lęk przed ogólnymi interakcjami społecznymi.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Pozytywny wpływ (układ napędowy) oceniony przez ASCAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Złożona miara pozytywnego afektu aktywowanego i pozytywnego afektu zrelaksowanego w samoopisowej Skali Afektu Aktywacji i Bezpiecznej/Zawartości (ASCAS; Gilbert i in., 2008; Pinto-Gouveia i in., 2008) składa się z 14 pozycji, które oceniają doświadczenie pozytywny wpływ związany z pozyskiwaniem zasobów i osiągnięciami. Ta złożona miara jest zgodna z teoretycznymi systemami regulacji afektu (Gilbert, 2010).
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Pozytywny afekt (system uspokajający) oceniany przez ASCAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Pozytywnego wpływu na bezpieczeństwo/treść w samoopisowej Skali Aktywacji i Afektu na bezpieczeństwo/treść (ASCAS; Gilbert i in., 2008; Pinto-Gouveia i in., 2008) składa się z 4 pozycji, które oceniają doświadczenie pozytywnego afektu związanego z bezpieczeństwo, troskę i zadowolenie.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Negatywny wpływ (system zagrożeń) oceniany przez PANAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Podskala Negatywnego wpływu w samoopisowym Harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS; Watson, Clark i Tellegen, 1988; Galinha i Pais-Ribeiro, 2005) składa się z 10 pozycji, które oceniają doświadczenie pozytywnego afektu związanego z wykrywaniem i ochroną.
6 miesięcy (od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Seabra, University of Coimbra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Free2Be_intervention_SM
  • SFRH/BD/143437/2019 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj