Intervención afirmativa basada en atención plena, aceptación y compasión para SM (Free2Be)
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Daniel Seabra, University of Coimbra
Intervención grupal basada en la compasión, la aceptación y la atención plena afirmativa para minorías sexuales (Free2Be): un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico piloto es explorar la eficacia de la intervención grupal Free2Be para minorías sexuales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es Free2Be eficaz en la disminución del estrés?
- ¿Son la atención plena, la aceptación y la autocompasión responsables de los cambios en los síntomas psicológicos?
Los participantes recibirán una intervención grupal cara a cara basada en atención plena afirmativa, aceptación y autocompasión con 13 sesiones semanales (Free2Be).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas sexualmente minorizadas (SM) incluyen varias orientaciones sexuales no heterosexuales autoidentificadas (Asociación Estadounidense de Psicología [APA], 2021). Esta población enfrenta innumerables formas de discriminación derivadas del estigma social (Meyer, 2003, 2020). Como era de esperar, los niveles de psicopatología son más pobres en individuos SM en comparación con individuos heterosexuales. El modelo de estrés de las minorías (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) describe procesos de estrés que ayudan a explicar esta disparidad, por ejemplo, expectativas de rechazo y estigma internalizado. . Más allá de los procesos específicos relacionados con las minorías, los procesos psicológicos desadaptativos generales también contribuyen al elevado riesgo de psicopatología en esta población (Marco de Mediación Psicológica; Hatzenbuehler, 2009), por ejemplo, la autocrítica (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., en prensa). Además, la vergüenza (Seabra, Carvalho et al., en prensa) y los miedos a la compasión (Seabra, Gato et al., 2023a) parecen afectar la salud mental de esta población.
Cuando las personas SM intentan acceder a atención de salud mental, encuentran servicios inapropiados y discriminatorios con profesionales sin formación específica en temas relacionados con la sexualidad (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Las intervenciones afirmativas son enfoques amplios con una perspectiva positiva y respetuosa sobre las orientaciones sexuales, reconociendo las diferentes identidades como representaciones de la diversidad humana (APA, 2021). Este enfoque identifica consecuencias negativas en la salud mental como consecuencias del estrés relacionado con el heterosexismo, la discriminación y la violencia contra las personas SM (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).
Estudios previos que refuerzan la relevancia de la atención plena (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), la aceptación (Fowler et al., 2022; Stitt, 2022) y la autocompasión (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al., 2022) como procesos psicológicos positivos para individuos SM. Free2Be fue la primera intervención afirmativa basada en técnicas de atención plena, aceptación y compasión para personas SM, y es una intervención grupal cara a cara manualizada de 13 semanas. Fue desarrollado por Seabra, Gato y colegas (2023b). Los resultados de viabilidad resaltaron la aceptabilidad de esta intervención, sugirieron algunos cambios en el contenido de la intervención y concluyeron sobre la viabilidad de un estudio piloto (Seabra, Gato et al., 2023b).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Science
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Coimbra, Portugal, 3000-504
- Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayoría (> 18 años)
- Autoidentificado no heterosexual
- ser portugues
- Perfecta comprensión de la lengua portuguesa oral y escrita.
- Dio su consentimiento informado y libre
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe psicoterapia individual o grupal.
- Trastorno depresivo mayor - especificador grave
- Episodio hipo/maníaco - sin remisión total
- Características de la psicosis en los últimos dos meses.
- Deterioro social debido al trastorno por uso de sustancias
- Alto riesgo de suicidio (según el Índice de Riesgo de Suicidio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
1 sesión previa + 12 sesiones
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Free2Be es una intervención grupal presencial manualizada de 13 semanas para personas SM con una sesión previa y más 12 sesiones de intervención.
Los temas de cada sesión son: Naturaleza humana y relación con el sufrimiento (S1), Regulación emocional y Yoes múltiples (S2), Desesperanza creativa y Valores (S3), Atención compasiva (S4), Aceptación compasiva (S5), Autocrítica; Compasión y Flujos de compasión (S6), Imaginación compasiva; Yo compasivo (S7), Experiencias tempranas; Estigma y vergüenza; & Desfusión cognitiva compasiva (S8), Pensamiento compasivo (S9), Emociones difíciles: Vergüenza e ira (S10), Salir del armario y Comportamiento compasivo (asertividad) (S11), Emociones positivas y Preparación para el futuro (S2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de estrés evaluados por DASS-21
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Síntomas de estrés del autoinforme Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) tiene 7 ítems que evalúan las dificultades para relajarse, la excitación nerviosa, la agitación, las reacciones exageradas y la impaciencia.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención plena evaluada por CompACT-18
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Conciencia conductual del autoinforme Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso - 18 ítems (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) tiene 5 ítems que evalúan la atención consciente al momento presente .
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Aceptación evaluada por CompACT-18
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Apertura a la experiencia del autoinforme Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso - 18 Ítems (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) tiene 5 ítems que evalúan la voluntad de permitir experiencias internas sin esfuerzos por cambiarlo.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Autocompasión evaluada por CMAS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La escala de Autocompasión del autoinforme Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) tiene 18 ítems que evalúan la intención de ser autocompasivo, la tolerancia a la angustia durante el propio sufrimiento. y comportamientos para aliviar este sufrimiento.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Conciencia de estigma evaluada por SCQ-PT
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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El Cuestionario de Conciencia del Estigma de autoinforme (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) tiene 10 ítems que evalúan hasta qué punto los individuos de minorías sexuales se centran en sentirse conscientes de su estatus estereotipado.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Estigma internalizado evaluado por LGBIS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Insatisfacción de identidad del autoinforme Escala de Identidad de Lesbianas, Gays y Bisexuales (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) tiene 6 ítems que evalúan el estigma internalizado.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Vergüenza evaluada por SMEISS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La Escala de Vergüenza Externa e Interna de Minorías Sexuales (Manão et al., 2023) tiene 8 ítems que evalúan la vergüenza relacionada con la orientación sexual.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Autocrítica evaluada por FSCRS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La medida compuesta de Yo inadecuado y Yo odiado de la Escala de Autoinforme de Formas de Autocrítica/Ataque y Autoconfirmación (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) tiene 14 ítems que evalúan la experiencia. de insuficiencia y desprecio hacia uno mismo cuando ocurren fracasos y reveses.
El uso de esta medida compuesta es muy común en la evaluación de la autocrítica.
Las investigaciones de los últimos años en muestras no clínicas han favorecido un factor global único de autocrítica considerando el yo inadecuado y el yo odiado juntos (Halamová et al., 2019).
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Miedos a la compasión por otros evaluados por FCS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Miedo a la compasión hacia los demás del autoinforme Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) tiene 10 ítems que evalúan miedos, bloqueos y resistencias a dar compasión a los demás.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Miedos a la compasión de otros evaluados por FCS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Miedo a la compasión de los demás del autoinforme Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) tiene 13 ítems que evalúan miedos, bloqueos y resistencias a recibir compasión.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Miedos a la autocompasión evaluados por FCS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Miedo a la compasión por uno mismo del autoinforme Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) tiene 15 ítems que evalúan los miedos, bloqueos y resistencias a la autocompasión.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Síntomas de ansiedad evaluados por DASS-21
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Síntomas de ansiedad de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión de autoinforme (Lovibond y Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) tiene 7 ítems que evalúan síntomas de excitación física, ataques de pánico y miedo.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Síntomas depresivos evaluados por DASS-21
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Síntomas de depresión del autoinforme Depression Anxiety Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) tiene 7 ítems que evalúan los síntomas habitualmente asociados con el estado de ánimo negativo.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Síntomas de ansiedad social evaluados por SIAS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La Escala de Ansiedad por Interacción Social de autoinforme (SIAS; Mattick y Clarke, 1998; Pinto-Gouveia y Salvador, 2001) tiene 19 ítems que evalúan los miedos a la interacción social en general.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Afecto positivo (sistema de impulso) evaluado por ASCAS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La medida compuesta de Afecto positivo activado y Afecto positivo relajado de la Escala de Autoinforme de Activación y Afecto Seguro/Contenido (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) tiene 14 ítems que evalúan la experiencia de afecto positivo asociado a la adquisición de recursos y a los logros.
Esta medida compuesta se alinea con los sistemas teóricos de regulación del afecto (Gilbert, 2010).
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Afecto positivo (sistema calmante) evaluado por ASCAS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Afecto positivo seguro/contenido del autoinforme Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) tiene 4 ítems que evalúan la experiencia de afecto positivo asociado a seguridad, cuidado y satisfacción.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Afecto negativo (sistema de amenazas) evaluado por PANAS
Periodo de tiempo: 6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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La subescala Afecto Negativo del autoinforme Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) tiene 10 ítems que evalúan la experiencia de afecto positivo asociado a la detección y protección.
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6 meses (desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Seabra, University of Coimbra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Pachankis JE. Uncovering Clinical Principles and Techniques to Address Minority Stress, Mental Health, and Related Health Risks Among Gay and Bisexual Men. Clin Psychol (New York). 2014 Dec;21(4):313-330. doi: 10.1111/cpsp.12078.
- Helminen EC, Ducar DM, Scheer JR, Parke KL, Morton ML, Felver JC. Self-Compassion, Minority Stress, and Mental Health in Sexual and Gender Minority Populations: A Meta-Analysis and Systematic Review. Clin Psychol (New York). 2023 Mar;30(1):26-39. doi: 10.1037/cps0000104. Epub 2022 Nov 28.
- Fowler JA, Buckley L, Muir M, Viskovich S, Paradisis C, Zanganeh P, Dean JA. Digital mental health interventions: A narrative review of what is important from the perspective of LGBTQIA+ people. J Clin Psychol. 2023 Aug 2. doi: 10.1002/jclp.23571. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Free2Be_intervention_SM
- SFRH/BD/143437/2019 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .