SCI後の神経因性疼痛管理のためのtACS
2026年6月1日 更新者：Sheng Li、The University of Texas Health Science Center, Houston
神経障害後の感覚と運動の回復のための tACS 脳神経調節
全体的な目標は、脊髄損傷後の神経因性疼痛管理に対する経頭蓋交流刺激（tACS）という新しい介入の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shengai Li, MS
- 電話番号：713-797-7561
- メール：shengai.li@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sheng Li, MD, Ph.D
- 電話番号：(713) 797-7125
- メール：sheng.li@uth.tmc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center
-
コンタクト：
- Sheng Li, MD, PhD
- 電話番号：(713) 797-7125
- メール：sheng.li@uth.tmc.edu
-
コンタクト：
- Shengai Li, MS
- 電話番号：713-797-7561
- メール：shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
SCI被験者の包含/除外基準
包含基準：以下の患者
- 外傷性脊髄損傷、切断、脳損傷後に神経因性疼痛がある。
- 3 か月以上の慢性的な痛みがある。
- 18歳から75歳までである。
- 経口鎮痛剤を服用しても少なくとも 2 週間は安定している。 患者は鎮痛剤を継続することができます。つまり、鎮痛剤を変更する必要はありません。
注: 最初にコホートとして脊髄損傷 (SCI) 被験者集団で研究を開始し、その後他の被験者集団に拡大する予定です。
除外基準: 以下の場合、患者は除外されます。
- 現在、神経障害性疼痛に対して経口鎮痛薬を調整中です。
- 痛みはあるが、断端の切開創の炎症や神経腫などの神経障害性ではない。
- ペースメーカー金属インプラントまたは酸素補給を行っている。
- 腕を切断している。
- TMSにより腕の筋肉の運動収縮が起こらない。
- 命令に従うことができない、または同意を与えることができない。
- 喘息または他の肺疾患がある。
- 医学的に安定していない。
- 既存の精神障害がある。
- アルコールや薬物の乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：「tACS Sham、tACS 10Hz、tACS 20Hz」実験オーダー
|
Sham tACS は頭皮を通して 20 分間脳に適用されます。
10Hz tACS を頭皮を通して脳に 20 分間適用します。
20Hz tACS は頭皮を通して脳に 20 分間適用されます。
|
|
実験的：「HD-tACS 20Hz、HD-tACS 10Hz、HD-tACS Sham」実験注文
|
Sham tACS は頭皮を通して 20 分間脳に適用されます。
10Hz tACS を頭皮を通して脳に 20 分間適用します。
20Hz tACS は頭皮を通して脳に 20 分間適用されます。
|
|
実験的：「HD-tACS 10Hz、HD-tACS 20Hz、HD-tACS Sham」実験注文
|
Sham tACS は頭皮を通して 20 分間脳に適用されます。
10Hz tACS を頭皮を通して脳に 20 分間適用します。
20Hz tACS は頭皮を通して脳に 20 分間適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペインスケール（ビジュアルアナログスケール、VAS）測定
時間枠：TACS 介入前後 5 分間の VAS の変化を測定します。
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに関する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」と「最もひどい痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
|
TACS 介入前後 5 分間の VAS の変化を測定します。
|
|
心拍数変動 (HRV) の測定
時間枠：TACS 介入の前後 10 ～ 15 分間の HRV の変化が測定されます。
|
心拍数変動 (HRV) は、隣接する心拍間の時間間隔の変動です (1)。
HRV は神経心臓機能の指標であり、心臓と脳の相互作用と動的非線形自律神経系 (ANS) プロセスによって生成されます。
HRVは自律神経系の代用評価として使用されます
|
TACS 介入の前後 10 ～ 15 分間の HRV の変化が測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheng Li, MD, Ph.D、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。