tACS pour la gestion de la douleur neuropathique après une lésion médullaire
1 juin 2026 mis à jour par: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
Neuromodulation cérébrale tACS pour la récupération sensorielle et motrice après des déficiences neurologiques
L'objectif global est d'étudier l'efficacité d'une nouvelle intervention - la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour la gestion de la douleur neuropathique chez les personnes après une lésion médullaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shengai Li, MS
- Numéro de téléphone: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheng Li, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center
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Contact:
- Sheng Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
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Contact:
- Shengai Li, MS
- Numéro de téléphone: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion/exclusion pour les sujets LME
Critères d'inclusion : Un patient qui
- souffre de douleurs neuropathiques après une lésion traumatique de la moelle épinière, une amputation ou une lésion cérébrale ;
- souffre de douleurs chroniques > 3 mois ;
- est âgé de 18 à 75 ans ;
- est stable sous analgésiques oraux pendant au moins deux semaines. Les patients sont autorisés à continuer de prendre leurs analgésiques, c'est-à-dire sans changement dans leurs analgésiques.
REMARQUE : nous prévoyons de commencer l'étude avec la population de sujets atteints de lésions médullaires (LME) en tant que cohorte, puis de l'étendre à d'autres populations de sujets.
Critères d'exclusion : Les patients seront exclus s'ils
- adaptent actuellement leurs analgésiques oraux à leur douleur neuropathique ;
- avez des douleurs, mais non neuropathiques, par exemple dues à une inflammation au niveau de l'incision du moignon ou d'un névrome ;
- avoir un stimulateur cardiaque, des implants métalliques ou un supplément d'oxygène ;
- avoir une amputation au(x) bras ;
- ne parvenez pas à avoir une contraction motrice dans les muscles du bras avec le TMS ;
- ne sont pas capables de suivre des ordres ou de donner leur consentement ;
- souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire ;
- ne sont pas médicalement stables ;
- avez des troubles psychiatriques préexistants ;
- abus d’alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commande expérimentale "tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz"
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Sham tACS sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 10 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 20 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
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Expérimental: Commande expérimentale "HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham"
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Sham tACS sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 10 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 20 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
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Expérimental: Commande expérimentale "HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham"
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Sham tACS sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 10 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 20 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'échelle de douleur (échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Le changement de EVA 5 minutes avant et après l'intervention tACS sera mesuré.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « la pire douleur ».
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Le changement de EVA 5 minutes avant et après l'intervention tACS sera mesuré.
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Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Le changement du VRC 10 à 15 minutes avant et après l'intervention tACS sera mesuré.
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est la fluctuation des intervalles de temps entre des battements cardiaques adjacents (1).
Le VRC indexe la fonction neurocardiaque et est généré par les interactions cœur-cerveau et les processus dynamiques non linéaires du système nerveux autonome (SNA).
Le VRC sera utilisé comme évaluation de substitution pour le système nerveux autonome
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Le changement du VRC 10 à 15 minutes avant et après l'intervention tACS sera mesuré.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Première publication (Réel)
8 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .