tACS neuropaattisen kivun hallintaan SCI:n jälkeen
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
tACS Brain Neuromodulation aistinvaraiseen ja motoriseen palautumiseen neurologisten häiriöiden jälkeen
Yleisenä tavoitteena on tutkia uuden toimenpiteen – transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) tehokkuutta neuropaattisen kivun hallintaan selkäydinvamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shengai Li, MS
- Puhelinnumero: 713-797-7561
- Sähköposti: shengai.li@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheng Li, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: (713) 797-7125
- Sähköposti: sheng.li@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: (713) 797-7125
- Sähköposti: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengai Li, MS
- Puhelinnumero: 713-797-7561
- Sähköposti: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällys-/poissulkemiskriteerit SCI-potilaille
Sisällyttämiskriteerit: Potilas, joka
- hänellä on neuropaattista kipua traumaattisen selkäydinvamman tai amputaation tai aivovaurion jälkeen;
- on krooninen kipu, yli 3 kuukautta;
- on 18-75-vuotias;
- on vakaa suun kipulääkkeillä vähintään kaksi viikkoa. Potilaat saavat jatkaa kipulääkitystään, eli ei muutosta kipulääkkeisiin.
HUOMAUTUS: aiomme aloittaa tutkimuksen selkäydinvaurioita (SCI) sairastavilla potilailla ensin kohorttina ja laajentaa sen sitten muihin tutkimushenkilöpopulaatioihin
Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois, jos he
- säätelevät parhaillaan suun kipulääkkeitä neuropaattiseen kipuun;
- sinulla on kipua, mutta ei neuropaattista, esim. tulehduksesta jäännösraajan tai neurooman viiltohaavan kohdalla;
- sinulla on sydämentahdistimen metalliset implantit tai lisähappea;
- heillä on amputaatio käsivarsissaan;
- käsivarren lihaksissa ei ole motorista supistumista TMS:n kanssa;
- eivät pysty noudattamaan käskyjä tai antamaan suostumusta;
- sinulla on astma tai muu keuhkosairaus;
- eivät ole lääketieteellisesti stabiileja;
- sinulla on olemassa psykiatrisia häiriöitä;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz" kokeellinen tilaus
|
Sham tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
10 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
20 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: "HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham" kokeellinen tilaus
|
Sham tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
10 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
20 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: "HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham" kokeellinen tilaus
|
Sham tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
10 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
20 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuasteikon (visuaalinen analoginen asteikko, VAS) mittaus
Aikaikkuna: VAS:n muutos 5 minuuttia ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteen mitataan.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
VAS:n muutos 5 minuuttia ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteen mitataan.
|
|
Sykkeen vaihtelun (HRV) mittaus
Aikaikkuna: HRV:n muutos 10-15 minuuttia ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteen mitataan.
|
Sykevaihtelu (HRV) on vierekkäisten sydämenlyöntien välisten aikavälien vaihtelu (1).
HRV indeksoi neurokardiaalisen toiminnan, ja se syntyy sydämen ja aivojen vuorovaikutuksista ja dynaamisista epälineaarisista autonomisen hermoston (ANS) prosesseista.
HRV:tä käytetään autonomisen hermojärjestelmän sijaisarvioinnissa
|
HRV:n muutos 10-15 minuuttia ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteen mitataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .