より多様な集団のパーキンソン病患者のための振動触覚による調整されたリセット
2024年8月15日 更新者：Vivek P. Buch、Stanford University
私たちの研究の目的は、振動触覚協調リセット刺激 (vCR) と、より多様な集団のパーキンソン病症状に対するその効果を評価することです。
vCR はスタンフォード グローブと呼ばれるデバイスを使用して投与されます。
vCR は、レボドパや脳深部刺激などの最も広く使用されている治療法に代わる非侵襲的な代替手段を患者に提供すると期待されています。
患者は2年間追跡調査される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica K Yankulova, MA
- 電話番号：6504749547
- メール：jessky@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ellyn Daly
- 電話番号：6509450174
- メール：ellynd@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢：35歳～92歳
- ヘーン期とヤール期の2期から2期までの特発性パーキンソン病の症状
- 英語が上手
- テクノロジーを快適に使用できます。コンピュータを使用したり、電子メールをチェックしたり、インターネットにアクセスしたりできます。トレーニングとモニタリングを目的とした仮想会議を開始して参加できます。
- 直接の治験訪問中にPD関連の投薬を快適に中止できる
- 米国在住
除外基準:
- 急性錯乱状態、進行中の精神病、自殺傾向などの重大な神経精神医学的問題
- 現在の薬物乱用またはアルコール乱用。
- 同時に、または過去 30 日以内に別の医薬品、機器、または生物学的製剤の治験に参加した。 その他の治験への参加は、主任研究者の承認を受ける必要があります。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している方
- 開頭術
- 脳外科手術
- 患者はスタッフと適切にコミュニケーションできない（つまり、重度の言語障害）
- よだれが多すぎる
- 患者は重大な離脱影響を引き起こす可能性のある薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：刺激
患者には、非侵襲性の振動触覚装置を使用して刺激するよう求められます。
|
振動触覚デバイスは、痛みを伴わないパターン型の弱い振動刺激を指先に送信し、非侵襲的です。
一部の患者はジスキネジーを経験する可能性があるため、パーキンソン病の薬を減らすことで治療できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度パート III スコアの変化によって定義されるパーキンソン病の症状の変化
時間枠：6ヵ月
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MDS 統一パーキンソン病評価スケール パート III スケール スコアの変化 MDS 統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) パート III スコアの平均変化。 最小スコア - 0 は正常に機能していることを示します 最大スコア - 132 は重度の機能障害を示します スコアが低いほど機能が優れていることを示し、スコアが高いほど機能に重度の障害があることを示します。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter A Tass, MD, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。