Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reset coordinato vibrotattile per i pazienti affetti da morbo di Parkinson di una popolazione più variabile

15 agosto 2024 aggiornato da: Vivek P. Buch, Stanford University
Lo scopo del nostro studio è valutare la stimolazione vibrotattile coordinata del reset (vCR) e i suoi effetti sui sintomi del Parkinson di una popolazione più variabile. La vCR verrà somministrata con un dispositivo chiamato Stanford Glove. Si prevede che vCR fornisca ai pazienti un'alternativa non invasiva ai trattamenti più utilizzati come la levodopa e/o la stimolazione cerebrale profonda. I pazienti verranno seguiti per due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età al momento dell'iscrizione: 35 - 92 anni
  2. Sintomi del Parkinson idiopatico tra gli stadi di Hoehn e Yahr da 2 a
  3. Fluente in inglese
  4. A proprio agio con la tecnologia; può usare un computer, controllare la posta elettronica e accedere a Internet; può avviare e partecipare a una riunione virtuale a scopo di formazione e monitoraggio.
  5. Si sente a suo agio nel sospendere i farmaci correlati alla malattia di Parkinson durante le visite di studio di persona
  6. Vive negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi problema neuropsichiatrico significativo, incluso stato confusionale acuto, psicosi in corso o tendenze suicide
  2. Qualsiasi abuso attuale di droghe o alcol.
  3. Partecipazione a un altro studio su farmaci, dispositivi o prodotti biologici contemporaneamente o nei 30 giorni precedenti. Qualsiasi altra partecipazione allo studio dovrà essere approvata dai ricercatori principali.
  4. Gravidanza, allattamento o desiderio di rimanere incinta
  5. Craniotomia
  6. Neurochirurgia
  7. Il paziente non è in grado di comunicare correttamente con il personale (ad esempio, gravi problemi di linguaggio)
  8. Sbavare eccessivo
  9. Il paziente sta assumendo un farmaco che può causare effetti di astinenza significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione
Ai pazienti verrà chiesto di stimolare utilizzando un dispositivo vibrotattile non invasivo.
Dispositivo: Guanto Stanford
Il dispositivo vibrotattile invia uno stimolo vibratorio debole e non doloroso alla punta delle dita e non è invasivo. Alcuni pazienti possono manifestare discinesia che può essere curata con una diminuzione dei farmaci per il Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi parkinsoniani come definita dalla variazione del punteggio della Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III
Lasso di tempo: 6 mesi

Variazione del punteggio della scala MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III. Variazione media del punteggio della MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parte III.

Punteggio minimo: 0 indica un funzionamento normale. Punteggio massimo: 132 indica una grave compromissione

I punteggi più bassi indicano una maggiore funzionalità e i punteggi più alti indicano una grave compromissione della funzionalità.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Guanto Stanford

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi