Réinitialisation coordonnée vibrotactile pour les patients atteints de la maladie de Parkinson d'une population plus variable
15 août 2024 mis à jour par: Vivek P. Buch, Stanford University
Le but de notre étude est d'évaluer la stimulation vibrotactile à réinitialisation coordonnée (vCR) et ses effets sur les symptômes de la maladie de Parkinson d'une population plus variable.
vCR sera administré avec un appareil appelé Stanford Glove.
vCR devrait offrir aux patients une alternative non invasive aux traitements les plus largement utilisés tels que la lévodopa et/ou la stimulation cérébrale profonde.
Les patients seront suivis pendant deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica K Yankulova, MA
- Numéro de téléphone: 6504749547
- E-mail: jessky@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ellyn Daly
- Numéro de téléphone: 6509450174
- E-mail: ellynd@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge au moment de l'inscription : 35 - 92 ans
- Symptômes idiopathiques de la maladie de Parkinson entre les stades Hoehn et Yahr 2 à
- Anglais courant
- À l’aise avec la technologie ; peut utiliser un ordinateur, consulter ses e-mails et accéder à Internet ; peut initier et participer à une réunion virtuelle à des fins de formation et de suivi.
- Se sent à l'aise d'arrêter les médicaments liés à la MP lors des visites d'étude en personne
- Vit aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Tout problème neuropsychiatrique important, y compris un état confusionnel aigu, une psychose persistante ou des tendances suicidaires
- Tout abus actuel de drogue ou d’alcool.
- Participation à un autre essai sur un médicament, un dispositif ou un produit biologique simultanément ou dans les 30 jours précédents. Toute autre participation à un essai doit être approuvée par les chercheurs principaux.
- Grossesse, allaitement ou souhait de devenir enceinte
- Craniotomie
- Chirurgie du cerveau
- Le patient est incapable de communiquer correctement avec le personnel (c.-à-d. graves problèmes d'élocution)
- Bave excessive
- Le patient prend un médicament qui peut provoquer des effets de sevrage importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation
Il sera demandé aux patients de stimuler à l'aide d'un appareil vibrotactile non invasif.
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Le dispositif vibrotactile envoie un faible stimulus vibratoire de type motif non douloureux au bout des doigts et est non invasif.
Certains patients peuvent souffrir de dyskinésie qui peut être traitée avec une diminution des médicaments contre la maladie de Parkinson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes parkinsoniens telle que définie par la modification du score de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society.
Délai: 6 mois
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Modification du score de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée par MDS (MDS-UPDRS), partie III. Modification moyenne du score de la partie III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée par MDS (MDS-UPDRS). Score minimum - 0 indique un fonctionnement normal Score maximum - 132 indique une déficience grave Des scores inférieurs indiquent une plus grande fonctionnalité et des scores plus élevés indiquent une grave déficience fonctionnelle. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Première publication (Réel)
8 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .