Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrotaktile koordinerte tilbakestilling for Parkinsons pasienter av en mer variabel populasjon

26. februar 2024 oppdatert av: Peter Tass, MD, PhD, Stanford University
Formålet med vår studie er å evaluere Vibrotactile Coordinated Reset-stimulering (vCR) og dens effekter på Parkinsons symptomer i en mer variabel populasjon. videospiller vil bli administrert med en enhet kalt Stanford Glove. vCR forventes å gi pasienter et ikke-invasivt alternativ til de mest brukte behandlingene som Levodopa og eller dyp hjernestimulering. Pasientene vil bli fulgt i to år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ved innmelding: 35 - 92 år
  2. Idiopatiske Parkinsons symptomer mellom Hoehn og Yahr stadier 2 til
  3. Flytende engelsk
  4. Komfortabel med teknologi; kan bruke en datamaskin, sjekke e-post og få tilgang til internett; kan initiere og delta i et virtuelt møte for opplærings- og overvåkingsformål.
  5. Føler seg komfortabel med å slutte med PD-relatert medisin under personlige studiebesøk
  6. Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle betydelige nevropsykiatriske problemer, inkludert akutt forvirringstilstand, pågående psykose eller selvmordstendenser
  2. Ethvert nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk.
  3. Deltakelse i en annen medikament-, enhets- eller biologisk utprøving samtidig eller i løpet av de foregående 30 dagene. Enhver annen prøvedeltakelse bør godkjennes av hovedetterforskerne.
  4. Graviditet, amming eller ønske om å bli gravid
  5. Kraniotomi
  6. Hjernekirurgi
  7. Pasienten er ikke i stand til å kommunisere ordentlig med personalet (dvs. alvorlige taleproblemer)
  8. Overdreven sikling
  9. Pasienten tar en medisin som kan forårsake betydelige abstinenseffekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering
Pasienter vil bli bedt om å stimulere ved å bruke en ikke-invasiv vibrotaktilt enhet.
Enhet: Stanford Glove
Den vibrotaktile enheten sender en svak, ikke-smertefull vibrasjonsstimulus til fingertuppene og er ikke-invasiv. Noen pasienter kan oppleve dyskinesi som kan medisineres med en reduksjon i Parkinsons medisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Parkinsonsymptomer som definert av endringen i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III Score
Tidsramme: 6 måneder

Endring i MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III Scale Score Gjennomsnittlig endring i MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III-poengsum.

Minimum score - 0 indikerer normal funksjon Maksimal score - 132 indikerte alvorlig svekkelse

Lavere skår indikerer større funksjonalitet og høyere skår indikerer alvorlig svekkelse i funksjonalitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71725

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Stanford Glove

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere