- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029686
Koordinoitu vibrotaktiilin nollaus Parkinson-potilaille, joiden populaatio on vaihtelevampaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica K Yankulova, MA
- Puhelinnumero: 6504749547
- Sähköposti: jessky@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ilmoittautumishetkellä: 35 - 92 vuotta
- Idiopaattisen Parkinsonin oireet Hoehnin ja Yahrin vaiheiden 2-2 välillä
- Sujuva englannin kielen taito
- Mukava tekniikan kanssa; osaa käyttää tietokonetta, tarkistaa sähköpostin ja käyttää Internetiä; voi aloittaa virtuaalisen kokouksen ja osallistua siihen koulutus- ja seurantatarkoituksiin.
- Tuntuu mukavalta lopettaa PD-lääkitys henkilökohtaisten opintokäyntien aikana
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki merkittävät neuropsykiatriset ongelmat, mukaan lukien akuutti sekavuustila, jatkuva psykoosi tai itsemurhataipumus
- Mikä tahansa nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Osallistuminen toiseen lääke-, laite- tai biologiseen tutkimukseen samanaikaisesti tai edellisten 30 päivän aikana. Johtavien tutkijoiden tulee hyväksyä kaikki muu tutkimukseen osallistuminen.
- Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi
- Kraniotomia
- Aivoleikkaus
- Potilas ei pysty kommunikoimaan kunnolla henkilökunnan kanssa (eli vaikeita puheongelmia)
- Liiallista kuolaamista
- Potilas käyttää lääkettä, joka voi aiheuttaa merkittäviä vieroitusoireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stimulaatio
Potilaita pyydetään stimuloimaan käyttämällä ei-invasiivista vibrotaktiililaitetta.
|
Vibrotaktiililaite lähettää sormenpäihin heikon, kivuttoman kuviotyyppisen värinäärsykkeen ja on ei-invasiivinen.
Jotkut potilaat voivat kokea dyskinesiaa, mikä voi auttaa minua vähentämään Parkinsonin taudin lääkitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Parkinsonin taudin oireissa, jotka määritellään liikehäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan III pistemäärän muutoksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan III asteikon pistemäärässä Keskimääräinen muutos MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan III pistemäärässä. Minimipistemäärä - 0 tarkoittaa normaalia toimintaa Maksimipistemäärä - 132 osoitti vakavaa vajaatoimintaa Pienemmät pisteet osoittavat parempaa toimivuutta ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa toimintahäiriötä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stanford Glove
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaTuntematonAivohalvausKorean tasavalta
-
Stanford UniversityNEOFECT Rehabilitation SolutionsValmisAivoinfarkti | Aivohalvaus, akuuttiYhdysvallat
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisTerve | Terveyskäyttäytyminen | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityTuntematonAivohalvaus | AivoverisuonionnettomuusKorean tasavalta
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramPeruutettuKäyttäytyminen, terveys | Käyttäytyminen, TupakointiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalHeinz Family Foundation; Adele McKinnon Research Fund for Breast Cancer-Related... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiTanska