Вибротактильная координированная перезагрузка для пациентов с болезнью Паркинсона из более изменчивой популяции
15 августа 2024 г. обновлено: Vivek P. Buch, Stanford University
Цель нашего исследования — оценить вибротактильную стимуляцию координированной перезагрузки (vCR) и ее влияние на симптомы Паркинсона в более вариабельной популяции.
vCR будет управляться с помощью устройства под названием Stanford Glove.
Ожидается, что vCR предоставит пациентам неинвазивную альтернативу наиболее широко используемым методам лечения, таким как леводопа и глубокая стимуляция мозга.
За пациентами будут наблюдать в течение двух лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica K Yankulova, MA
- Номер телефона: 6504749547
- Электронная почта: jessky@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ellyn Daly
- Номер телефона: 6509450174
- Электронная почта: ellynd@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент зачисления: 35 – 92 года
- Симптомы идиопатической болезни Паркинсона между стадиями Хоэна и Яра от 2 до
- Свободно владеющий английским
- Удобен в использовании технологий; может пользоваться компьютером, проверять электронную почту и выходить в Интернет; может инициировать виртуальную встречу и участвовать в ней в целях обучения и мониторинга.
- Чувствует себя комфортно, отказываясь от лекарств, связанных с БП, во время личных учебных визитов
- Живет в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Любые серьезные нервно-психические проблемы, включая острое состояние спутанности сознания, продолжающийся психоз или суицидальные тенденции.
- Любое злоупотребление наркотиками или алкоголем в настоящее время.
- Участие в исследовании другого препарата, устройства или биологического препарата одновременно или в течение предшествующих 30 дней. Любое другое участие в исследовании должно быть одобрено главными исследователями.
- Беременность, кормление грудью или желание забеременеть
- Краниотомия
- Операция на мозге
- Пациент не может должным образом общаться с персоналом (т. е. серьезные проблемы с речью).
- Чрезмерное слюнотечение
- Пациент принимает лекарство, которое может вызвать значительный эффект отмены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция
Пациентам будет предложено провести стимуляцию с помощью неинвазивного вибротактильного устройства.
|
Вибротактильное устройство посылает слабые безболезненные вибрационные стимулы паттернового типа на кончики пальцев и является неинвазивным.
У некоторых пациентов может возникнуть дискинезия, которую можно лечить, уменьшив дозу лекарств от болезни Паркинсона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов паркинсонизма, определяемое по изменению шкалы оценки двигательных расстройств Общества, часть III.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателя по шкале Части III Объединенной рейтинговой шкалы болезни Паркинсона MDS (MDS-UPDRS) Часть III. Среднее изменение показателя Части III Объединенной рейтинговой шкалы болезни Паркинсона MDS (MDS-UPDRS). Минимальный балл - 0 указывает на нормальное функционирование. Максимальный балл - 132 указывает на тяжелое нарушение. Более низкие баллы указывают на большую функциональность, а более высокие баллы указывают на серьезное ухудшение функциональности. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .