Vibrotaktil koordinerad återställning för Parkinsonspatienter av en mer varierande population
15 augusti 2024 uppdaterad av: Vivek P. Buch, Stanford University
Syftet med vår studie är att utvärdera Vibrotactile Coordinated Reset-stimulering (vCR) och dess effekter på Parkinsons symptom hos en mer varierande population.
videobandspelare kommer att administreras med en enhet som kallas Stanford Glove.
vCR förväntas ge patienterna ett icke-invasivt alternativ till de mest använda behandlingarna som Levodopa och eller djup hjärnstimulering.
Patienterna kommer att följas i två år.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica K Yankulova, MA
- Telefonnummer: 6504749547
- E-post: jessky@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ellyn Daly
- Telefonnummer: 6509450174
- E-post: ellynd@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder vid tidpunkten för inskrivning: 35 - 92 år
- Idiopatisk Parkinsons symptom mellan Hoehn och Yahr stadier 2 till
- Flytande engelska
- Bekväm med teknik; kan använda en dator, kolla e-post och få tillgång till internet; kan initiera och delta i ett virtuellt möte i utbildnings- och övervakningssyfte.
- Känns bekvämt att sluta med PD-relaterad medicin under personliga studiebesök
- Bor i USA
Exklusions kriterier:
- Alla betydande neuropsykiatriska problem, inklusive akut förvirring, pågående psykos eller suicidbenägenhet
- Något pågående drog- eller alkoholmissbruk.
- Deltagande i ett annat läkemedels-, enhets- eller biologiskt försök samtidigt eller inom de föregående 30 dagarna. Allt annat deltagande i försöket bör godkännas av huvudutredarna.
- Graviditet, amning eller att vilja bli gravid
- Kraniotomi
- Hjärnoperation
- Patienten kan inte kommunicera ordentligt med personalen (d.v.s. allvarliga talproblem)
- Överdrivet dreglande
- Patienten tar en medicin som kan orsaka betydande abstinenseffekter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulering
Patienterna kommer att uppmanas att stimulera med en icke-invasiv vibrotaktil enhet.
|
Den vibrotaktila enheten skickar svag, icke-smärtande vibrationsstimulans av mönstertyp till fingertopparna och är icke-invasiv.
Vissa patienter kan uppleva dyskinesi som kan mig medicineras med en minskning av Parkinsons medicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Parkinsonsymtom enligt definitionen av förändringen i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III Poäng
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III Scale Score Genomsnittlig förändring i MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III-poäng. Minsta poäng - 0 indikerar normal funktion Maximal poäng - 132 indikerar allvarlig funktionsnedsättning Lägre poäng indikerar högre funktionalitet och högre poäng indikerar allvarlig funktionsnedsättning. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2023
Första postat (Faktisk)
8 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .