Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoordynowany reset wibracyjny dla pacjentów z chorobą Parkinsona w bardziej zróżnicowanej populacji

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Peter Tass, MD, PhD, Stanford University
Celem naszego badania jest ocena wibracyjno-skoordynowanej stymulacji resetującej (vCR) i jej wpływu na objawy choroby Parkinsona w bardziej zróżnicowanej populacji. vCR będzie zarządzany za pomocą urządzenia zwanego rękawicą Stanforda. Oczekuje się, że vCR zapewni pacjentom nieinwazyjną alternatywę dla najczęściej stosowanych metod leczenia, takich jak lewodopa i/lub głęboka stymulacja mózgu. Pacjenci będą obserwowani przez dwa lata.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek w momencie rejestracji: 35 - 92 lata
  2. Idiopatyczne objawy choroby Parkinsona pomiędzy etapami Hoehna i Yahra od 2 do
  3. Biegły w angielskim
  4. Wygodny z technologią; potrafi korzystać z komputera, sprawdzać pocztę e-mail i mieć dostęp do Internetu; może inicjować i angażować się w wirtualne spotkanie w celach szkoleniowych i monitorujących.
  5. Czuje się komfortowo odstawiając leki związane z chorobą Parkinsona podczas osobistych wizyt studyjnych
  6. Mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie istotne problemy neuropsychiatryczne, w tym ostry stan splątania, trwająca psychoza lub tendencje samobójcze
  2. Jakiekolwiek aktualne nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  3. Uczestnictwo w badaniu innego leku, urządzenia lub leku biologicznego jednocześnie lub w ciągu ostatnich 30 dni. Udział w innym badaniu powinien zostać zatwierdzony przez głównego badacza.
  4. Ciąża, karmienie piersią lub chęć zajścia w ciążę
  5. Kraniotomia
  6. Operacja mózgu
  7. Pacjent nie jest w stanie prawidłowo komunikować się z personelem (tj. poważne problemy z mową)
  8. Nadmierny ślinotok
  9. Pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować znaczne skutki odstawienne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Pacjenci zostaną poproszeni o stymulację za pomocą nieinwazyjnego urządzenia wibrodotykowego.
Urządzenie: Rękawica Stanforda
Urządzenie wibrodotykowe wysyła słaby, bezbolesny bodziec wibracyjny typu wzór na opuszki palców i jest nieinwazyjne. U niektórych pacjentów mogą wystąpić dyskinezy, które można leczyć poprzez zmniejszenie dawki leków na chorobę Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w objawach choroby Parkinsona zdefiniowana jako zmiana w zaburzeniach ruchowych. Wynik w części III ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmiana wyniku w części III w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Średnia zmiana w wyniku w części III w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).

Minimalny wynik – 0 oznacza normalne funkcjonowanie. Maksymalny wynik – 132 oznacza poważne upośledzenie

Niższe wyniki wskazują na większą funkcjonalność, a wyższe wyniki wskazują na poważne upośledzenie funkcjonalności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rękawica Stanforda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj