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보다 가변적인 모집단의 파킨슨병 환자를 위한 진동촉각 조정 재설정

2024년 8월 15일 업데이트: Vivek P. Buch, Stanford University
우리 연구의 목적은 진동촉각 조정 재설정 자극(vCR)과 그것이 보다 다양한 인구 집단의 파킨슨병 증상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. vCR은 Stanford Glove라는 장치를 사용하여 관리됩니다. vCR은 환자에게 레보도파(Levodopa)나 심부 뇌 자극(deep Brain 자극)과 같이 가장 널리 사용되는 치료법에 대한 비침습적 대안을 제공할 것으로 기대됩니다. 환자들은 2년 동안 추적관찰될 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 입학 당시 연령 : 35세 ~ 92세
  2. Hoehn과 Yahr 2단계 사이의 특발성 파킨슨병 증상
  3. 영어에 능통하다
  4. 기술이 편안합니다. 컴퓨터를 사용할 수 있고, 이메일을 확인하고, 인터넷에 접속할 수 있습니다. 교육 및 모니터링 목적으로 가상 회의를 시작하고 참여할 수 있습니다.
  5. 직접 연구 방문 중에 PD 관련 약물 치료를 중단하는 것이 편안함
  6. 미국에 거주

제외 기준:

  1. 급성 혼란 상태, 진행 중인 정신병 또는 자살 경향을 포함한 심각한 신경정신과적 문제
  2. 현재 약물이나 알코올 남용이 있는 경우.
  3. 동시에 또는 이전 30일 이내에 다른 약물, 장치 또는 생물학적 제제 시험에 참여합니다. 기타 모든 임상시험 참여는 주임시험자의 승인을 받아야 합니다.
  4. 임신, 수유 중이거나 임신을 원하는 경우
  5. 개두술
  6. 뇌 수술
  7. 환자가 직원과 제대로 의사소통할 수 없음(예: 심각한 언어 문제)
  8. 과도한 침흘림
  9. 환자가 심각한 금단 증상을 일으킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자극
환자는 비침습적 진동촉각 장치를 사용하여 자극하도록 요청받게 됩니다.
장치: 스탠포드 장갑
진동촉각 장치는 약한 비통증 패턴 유형의 진동 자극을 손가락 끝에 전달하며 비침습적입니다. 일부 환자는 운동이상증을 경험할 수 있으며, 이는 파킨슨병 약물의 양을 줄여 약물을 투여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수의 변화로 정의된 파킨슨병 증상의 변화
기간: 6 개월

MDS-통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 척도 점수의 변화 MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III 점수의 평균 변화.

최소 점수 - 0은 정상적인 기능을 나타냄 최대 점수 - 132는 심각한 손상을 나타냄

점수가 낮을수록 기능성이 우수함을 나타내고, 점수가 높을수록 기능성에 심각한 손상이 있음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71725

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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