Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vibrotactiele gecoördineerde reset voor Parkinson-patiënten van een meer variabele populatie

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Vivek P. Buch, Stanford University
Het doel van onze studie is het evalueren van Vibrotactile Coördineerde Reset-stimulatie (vCR) en de effecten ervan op de symptomen van Parkinson bij een meer variabele populatie. vCR zal worden toegediend met een apparaat genaamd de Stanford Glove. Verwacht wordt dat vCR patiënten een niet-invasief alternatief zal bieden voor de meest gebruikte behandelingen zoals Levodopa en/of diepe hersenstimulatie. Patiënten zullen gedurende twee jaar gevolgd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd bij inschrijving: 35 - 92 jaar
  2. Idiopathische Parkinson-symptomen tussen Hoehn en Yahr fase 2 tot
  3. Vloeiend in het Engels
  4. Comfortabel met technologie; kan een computer gebruiken, e-mail checken en toegang krijgen tot internet; kan een virtuele vergadering initiëren en eraan deelnemen voor trainings- en monitoringdoeleinden.
  5. Voelt zich op zijn gemak bij het afbouwen van Parkinson-gerelateerde medicatie tijdens persoonlijke studiebezoeken
  6. Woont in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle significante neuropsychiatrische problemen, waaronder een acute verwardheidstoestand, aanhoudende psychose of zelfmoordneigingen
  2. Elk huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik.
  3. Deelname aan een ander geneesmiddel-, apparaat- of biologisch onderzoek gelijktijdig of binnen de voorgaande 30 dagen. Elke andere deelname aan het onderzoek moet worden goedgekeurd door de hoofdonderzoekers.
  4. Zwangerschap, borstvoeding of zwanger willen worden
  5. Craniotomie
  6. Hersenoperatie
  7. Patiënt kan niet goed communiceren met personeel (d.w.z. ernstige spraakproblemen)
  8. Overmatig kwijlen
  9. De patiënt gebruikt een medicijn dat aanzienlijke ontwenningsverschijnselen kan veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie
Patiënten zal worden gevraagd om te stimuleren met behulp van een niet-invasief vibrotactiel apparaat.
Apparaat: Stanford-handschoen
Het vibrotactiele apparaat zendt zwakke, niet-pijnlijke trillingsstimuli van het patroontype naar de vingertoppen en is niet-invasief. Sommige patiënten kunnen last krijgen van dyskinesie, die ik kan behandelen met een afname van de Parkinson-medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Parkinson-symptomen zoals gedefinieerd door de verandering in de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III Score
Tijdsspanne: 6 maanden

Verandering in MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel III Schaalscore Gemiddelde verandering in de MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III-score.

Minimale score - 0 duidt op normaal functioneren. Maximale score - 132 duidt op ernstige beperkingen

Lagere scores duiden op een grotere functionaliteit en hogere scores duiden op ernstige beperkingen in functionaliteit.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71725

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren