针对更多人群的帕金森病患者进行振动触觉协调重置
2024年8月15日 更新者：Vivek P. Buch、Stanford University
我们研究的目的是评估振动触觉协调重置刺激 (vCR) 及其对不同人群帕金森症状的影响。
vCR 将通过一种名为“斯坦福手套”的设备进行管理。
vCR 预计将为患者提供一种非侵入性的替代方案，以替代左旋多巴和/或深部脑刺激等最广泛使用的治疗方法。
患者将被随访两年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica K Yankulova, MA
- 电话号码：6504749547
- 邮箱：jessky@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ellyn Daly
- 电话号码：6509450174
- 邮箱：ellynd@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入学时年龄：35-92岁
- Hoehn 和 Yahr 阶段 2 至 2 期之间的特发性帕金森症状
- 流利的英语
- 对技术感到满意；可以使用电脑、查收电子邮件和上网；可以发起并参加虚拟会议以进行培训和监控。
- 在亲自研究访视期间停用 PD 相关药物感觉很舒服
- 住在美国
排除标准：
- 任何重大的神经精神问题，包括急性混乱状态、持续的精神病或自杀倾向
- 目前有任何药物或酒精滥用情况。
- 同时或在之前 30 天内参加另一项药物、设备或生物制品试验。 任何其他试验参与均应得到首席研究员的批准。
- 怀孕、哺乳或想要怀孕
- 开颅手术
- 脑部手术
- 患者无法与工作人员正常沟通（即严重的言语问题）
- 流口水过多
- 患者正在服用可能导致显着戒断反应的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：刺激
患者将被要求使用非侵入性振动触觉装置进行刺激。
|
振动触觉装置向指尖发送微弱的无痛模式类型振动刺激，并且是非侵入性的。
有些患者可能会出现运动障碍，可以通过减少帕金森病的药物来治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据运动障碍协会统一帕金森病评定量表第 III 部分评分的变化定义的帕金森症状的变化
大体时间：6个月
|
MDS 统一帕金森病评定量表第 III 部分量表评分的变化 MDS 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 第 III 部分评分的平均变化。 最低分 - 0 表示功能正常 最高分 - 132 表示严重损伤 较低的分数表明功能更强，较高的分数表明功能严重受损。 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter A Tass, MD, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月1日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.