再挿管率の低下における高流量鼻カニューレと非侵襲的陽圧換気の比較
2023年9月7日 更新者：Mohamed Osman Shehata Abdelkareem、Assiut University
人工呼吸器患者の再挿管を減らすための高流量鼻カニューレと非侵襲的陽圧換気の比較
これは、離脱に成功した人工呼吸器患者の再挿管率の低下において、高流量鼻カニューレ (HFNC) と非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) を比較することを目的とした研究です。
調査の概要
詳細な説明
- 高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素療法は、空気/酸素ブレンダー、アクティブ加湿器、単一の加熱回路、および鼻カニューレで構成されます。 適切に加熱および加湿された医療ガスを最大 60 L/分の流量で供給し、解剖学的死腔の減少、呼気終末陽圧 (PEEP) 効果、吸気酸素の一定割合、および良い加湿
- 非侵襲的陽圧換気は、多くの種類の急性呼吸不全患者のガス交換を改善する安全かつ効果的な手段です。 たとえば、標準治療に非侵襲的換気を追加すると、気管挿管の必要性が減少しました...非侵襲的換気を割り当てられた患者の場合、人工呼吸器は従来のチューブを使用して、膨張可能なソフトクッションシールと使い捨てマスクを備えた透明なフルフェイスマスクに接続されました。デッドスペースを減らすためのフォームスペーサー。マスクを固定した後、呼気一回換気量が 8 ～ 10 ml/kg、呼吸数が 25 回/分未満、補助筋活動の消失を達成するために圧力サポートを増加しました (胸鎖乳突筋の触診によって評価）、および患者の快適さ
- 急性呼吸不全 (ARF) の成人患者に対する高流量鼻カニューレ (HFNC) の影響については議論の余地があります。 研究者らは、非侵襲的陽圧換気（NIPPV）と比較して、成人ARF患者の気管内挿管率を低下させるHFNCの有効性をさらに判定することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
- 電話番号：+201123368743
- メール：abkmod@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maha Kamel Ghanem, professor
- 電話番号：+201227694434
- メール：mahaghanem@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者は急性呼吸不全を患っており、人工呼吸器のために挿管され、その後離脱のために抜管されました。
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 18歳未満の患者の場合
- HFNCを外傷、手術、または鼻咽頭閉塞として使用することにおける矛盾
- 顔面外傷、手術、変形、または上気道閉塞、上部消化管出血、または誤嚥の危険性が高い場合にNIPPVを使用することに矛盾がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高流量鼻カニューレグループ
患者は抜管後に高流量鼻カニューレを装着する
|
装置は人工呼吸器抜管後の離乳患者に使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：非侵襲的陽圧換気グループ
患者は抜管後に非侵襲的陽圧換気群を装着した
|
装置は人工呼吸器抜管後の離乳患者に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再挿管の必要性と離脱の成功は動脈血ガス (ABG) によって測定されます。
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HFNC または NIPPV の使用期間
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
|
|
日数で測定した入院期間
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
|
|
死亡症例数で測定した院内死亡率
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
|
|
有害事象
時間枠：30日まで
|
有害事象（臨床所見および検査所見および放射線学的所見に基づく院内肺炎の発生、再挿管率によって測定されるMVの必要性）
|
30日まで
|
|
HFNC および NIPPV の使用に関連して起こり得る合併症の発生率
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Gomez-Merino E, Sancho J, Marin J, Servera E, Blasco ML, Belda FJ, Castro C, Bach JR. Mechanical insufflation-exsufflation: pressure, volume, and flow relationships and the adequacy of the manufacturer's guidelines. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Aug;81(8):579-83. doi: 10.1097/00002060-200208000-00004.
- Meyer TJ, Hill NS. Noninvasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):760-70. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00008.
- Fang G, Wan Q, Tian Y, Jia W, Luo X, Yang T, Shi Y, Gu X, Xu S. [Comparative study on pros and cons of sequential high-flow nasal cannula and non-invasive positive pressure ventilation immediately following early extubated patients with severe respiratory failure due to acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2021 Oct;33(10):1215-1220. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20210623-00939. Chinese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。