Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højflow-næsekanyle versus ikke-invasiv positivt trykventilation for at reducere reintubationshastigheden

7. september 2023 opdateret af: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

High Flow næsekanyle versus ikke-invasiv positivt trykventilation for at reducere reintubation hos mekanisk ventileret patient

Dette er undersøgelsens mål at sammenligne mellem højflow næsekanula (HFNC) og ikke-invasiv positivt trykventilation (NIPPV) for at reducere hastigheden af ​​reintubation hos mekanisk ventileret patient med vellykket fravænning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • High-flow næsekanyle (HFNC) iltbehandling omfatter en luft/ilt-blender, en aktiv befugter, et enkelt opvarmet kredsløb og en næsekanyle. Den leverer tilstrækkeligt opvarmet og befugtet medicinsk gas med op til 60 l/min flow og anses for at have en række fysiologiske effekter: reduktion af anatomisk dødrum, positiv endeekspiratorisk tryk (PEEP) effekt, konstant fraktion af indåndet ilt og god befugtning
  • Non-invasiv overtryksventilation er et sikkert og effektivt middel til at forbedre gasudvekslingen hos patienter med mange typer akut respirationssvigt. f.eks. mindskede tilføjelse af non-invasiv ventilation til standardterapi behovet for endotracheal intubation...For patienter, der blev tildelt non-invasiv ventilation, blev ventilatoren forbundet med konventionel slange til en klar, helmaske med en oppustelig blød pudeforsegling og en engangs skumafstandsstykke for at reducere dødt rum. Efter at masken var blevet sikret, blev trykstøtten øget for at opnå et udåndet tidalvolumen på 8 til 10 ml pr. kilogram, en respirationshastighed på mindre end 25 vejrtrækninger pr. som vurderet ved palpation af sternocleidomastoidmuskelen) og patientkomfort
  • Effekterne af high-flow nasal cannula (HFNC) på voksne patienter med akut respirationssvigt (ARF) er kontroversielle. Efterforskerne havde til formål yderligere at bestemme effektiviteten af ​​HFNC til at reducere hastigheden af ​​endotracheal intubation hos voksne patienter med ARF sammenlignet med ikke-invasiv positivt trykventilation (NIPPV)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Telefonnummer: +201123368743
  • E-mail: abkmod@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter lider af akut respirationssvigt og intuberet til mekanisk ventilation og derefter ekstuberet til fravænning
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hos patienter under 18 år
  • Enhver modsigelse i at bruge HFNC som traume eller operation eller obstruktion af nasopharynx
  • Enhver modsætning i at bruge NIPPV som ansigtstraume ..kirurgi ..deformitet ..eller obstruktion af øvre luftveje eller øvre gastrointestinale blødninger eller høj risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: høj flow næsekanyle gruppe
patienter sættes på høj flow næsekanyle efter ekstubation
Enhed: høj flow næsekanyle
Enheden bruges til fravænning af patienter efter mekanisk ventilationsekstubation
Aktiv komparator: ikke-invasiv overtryksventilationsgruppe
patienter sat på non-invasiv positivt tryk ventilationsgruppe efter ekstubation
Enhed: ikke-invasiv overtryksventilation
Enheden bruges til fravænning af patienter efter mekanisk ventilationsekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behovet for re-intubation og fravænningssucces, som vil blive målt ved arteriel blodgas (ABG)
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af brug af HFNC eller NIPPV
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Længde af hospitalsophold målt i dage
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Hospitalsdødelighed målt ved antal døde tilfælde
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 30 dage
Bivirkninger (forekomst af nosokomiel lungebetændelse baseret på kliniske og laboratoriemæssige og radiologiske fund, behov for MV målt ved re-intubationshastighed)
op til 30 dage
Forekomst af eventuelle komplikationer forbundet med brugen af ​​HFNC og NIPPV
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNC vs NIPPV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner