Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödes näskanyl kontra icke-invasiv övertrycksventilation för att minska återtubationshastigheten

7 september 2023 uppdaterad av: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Högflödes näskanyl kontra icke-invasiv övertrycksventilation för att minska reintubation hos mekaniskt ventilerad patient

Detta är studiemål för att jämföra mellan högflödes näskanyl (HFNC) och icke-invasiv positivt tryckventilation (NIPPV) för att minska återtubationshastigheten hos mekaniskt ventilerade patienter med framgångsrik avvänjning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Syrgasbehandling med högflödesnäskanyl (HFNC) består av en luft/syreblandare, en aktiv luftfuktare, en enkel uppvärmd krets och en näskanyl. Den levererar tillräckligt uppvärmd och befuktad medicinsk gas med upp till 60 l/min flöde och anses ha ett antal fysiologiska effekter: minskning av anatomiskt dödutrymme, positiv slutexpiratoriskt tryck (PEEP) effekt, konstant fraktion av inandat syre, och bra befuktning
  • Icke-invasiv övertrycksventilation är ett säkert och effektivt sätt att förbättra gasutbytet hos patienter med många typer av akut andningssvikt. till exempel minskade behovet av endotrakeal intubation genom att lägga till icke-invasiv ventilation till standardterapi...För patienter som tilldelats icke-invasiv ventilation kopplades ventilatorn med konventionell slang till en genomskinlig helmask med en uppblåsbar mjukkuddeförsegling och en engångsprodukt skumdistans för att minska dödutrymmet. Efter att masken hade säkrats ökades tryckstödet för att uppnå en utandad tidalvolym på 8 till 10 ml per kilogram, en andningsfrekvens på mindre än 25 andetag per minut, försvinnandet av accessorisk muskelaktivitet ( som utvärderats genom palpation av sternocleidomastoidmuskeln) och patientkomfort
  • Effekterna av high-flow nasal cannula (HFNC) på vuxna patienter med akut andningssvikt (ARF) är kontroversiella. Utredarna syftade till att ytterligare fastställa effektiviteten av HFNC för att minska graden av endotrakeal intubation hos vuxna patienter med ARF jämfört med icke-invasiv positivt tryckventilation (NIPPV)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Telefonnummer: +201123368743
  • E-post: abkmod@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter lider av akut andningssvikt och intuberas för mekanisk ventilation och extuberas sedan för avvänjning
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Hos patienter yngre än 18 år
  • Alla motsägelser i att använda HFNC som trauma eller operation eller obstruktion av nasofarynx
  • Alla motsägelser i att använda NIPPV som ansiktstrauma ..kirurgi ..deformitet ..eller obstruktion i övre luftvägarna eller övre gastrointestinala blödningar eller hög risk för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: högflödes näskanylgrupp
patienter sätter på högflödesnäskanyl efter extubation
Enhet: näskanyl med högt flöde
enheter används för avvänjning av patienter efter mekanisk ventilationsextubation
Aktiv komparator: icke-invasiv övertrycksventilationsgrupp
patienter satte på icke-invasiv övertrycksventilationsgrupp efter extubation
Enhet: icke-invasiv övertrycksventilation
enheter används för avvänjning av patienter efter mekanisk ventilationsextubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behovet av återintubation och avvänjningsframgång som kommer att mätas med arteriell blodgas (ABG)
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för användning av HFNC eller NIPPV
Tidsram: upp till 30 dagar
upp till 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen mätt i dagar
Tidsram: upp till 30 dagar
upp till 30 dagar
Dödlighet på sjukhus mätt i antal avlidna fall
Tidsram: upp till 30 dagar
upp till 30 dagar
Biverkningar
Tidsram: upp till 30 dagar
Biverkningar (förekomst av nosokomial lunginflammation baserat på kliniska och laboratoriemässiga och radiologiska fynd, behov av MV mätt med re-intubationshastighet)
upp till 30 dagar
Förekomst av eventuella komplikationer i samband med användningen av HFNC och NIPPV
Tidsram: upp till 30 dagar
upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFNC vs NIPPV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera