Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høystrøms nesekanyle versus ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for å redusere reintubasjonshastigheten

7. september 2023 oppdatert av: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Høystrøms nesekanyle versus ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for å redusere reintubasjon hos mekanisk ventilert pasient

Dette er studiemål for å sammenligne mellom høystrøms nesekanula (HFNC) og ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV) for å redusere hastigheten på reintubasjon hos mekanisk ventilerte pasienter med vellykket avvenning

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Oksygenbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC) omfatter en luft/oksygenblander, en aktiv luftfukter, en enkelt oppvarmet krets og en nesekanyle. Den leverer tilstrekkelig oppvarmet og fuktet medisinsk gass med en strømning på opptil 60 l/min og anses å ha en rekke fysiologiske effekter: reduksjon av anatomisk dødrom, positiv endeekspiratorisk trykkeffekt (PEEP), konstant brøkdel av inspirert oksygen, og god fuktighet
  • Ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk er et trygt og effektivt middel for å forbedre gassutvekslingen hos pasienter med mange typer akutt respirasjonssvikt. for eksempel, ved å legge til ikke-invasiv ventilasjon til standardterapi reduserte behovet for endotrakeal intubasjon...For pasienter som ble tildelt ikke-invasiv ventilasjon, ble respiratoren koblet med konvensjonell slange til en klar helmaske med en oppblåsbar myk puteforsegling og en engangs skumavstandsstykke for å redusere dødt rom. Etter at masken var festet, ble trykkstøtten økt for å oppnå et utåndet tidevolum på 8 til 10 ml per kilogram, en respirasjonsfrekvens på mindre enn 25 åndedrag per minutt, bortfall av tilleggsmuskelaktivitet ( som evaluert ved palpasjon av sternocleidomastoidmuskelen), og pasientkomfort
  • Effektene av high-flow nasal cannula (HFNC) på voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF) er kontroversielle. Etterforskerne hadde som mål å ytterligere bestemme effektiviteten til HFNC for å redusere frekvensen av endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter med ARF sammenlignet med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Telefonnummer: +201123368743
  • E-post: abkmod@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter lider av akutt respirasjonssvikt og intuberes for mekanisk ventilasjon og deretter ekstuberes for avvenning
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hos pasienter under 18 år
  • Enhver motsetning i bruk av HFNC som traume eller kirurgi eller obstruksjon av nasopharynx
  • Enhver motsetning i bruk av NIPPV som ansiktstraumer ..kirurgi ..deformitet..eller øvre luftveisobstruksjon eller øvre gastrointestinal blødning eller høy risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: høyflytende nesekanylegruppe
pasienter satt på høystrøms nesekanyle etter ekstubering
Enhet: høyflytende nesekanyle
enheten brukes til å avvenne pasienter etter mekanisk ventilasjonsekstubering
Aktiv komparator: ikke-invasiv ventilasjonsgruppe med positivt trykk
pasienter satt på ikke-invasiv positivt trykk ventilasjonsgruppe etter ekstubering
Enhet: ikke-invasiv overtrykksventilasjon
enheten brukes til å avvenne pasienter etter mekanisk ventilasjonsekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behovet for re-intubasjon og avvenningssuksess som vil bli målt ved arteriell blodgass (ABG)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av bruk av HFNC eller NIPPV
Tidsramme: opptil 30 dager
opptil 30 dager
Lengde på sykehusopphold målt i dager
Tidsramme: opptil 30 dager
opptil 30 dager
Dødelighet på sykehus målt ved antall døde tilfeller
Tidsramme: opptil 30 dager
opptil 30 dager
Uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 30 dager
Bivirkninger (forekomst av nosokomial lungebetennelse basert på kliniske funn og laboratorie- og radiologiske funn, behov for MV målt ved re-intubasjonshastighet)
opptil 30 dager
Forekomst av mulige komplikasjoner forbundet med bruk av HFNC og NIPPV
Tidsramme: opptil 30 dager
opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFNC vs NIPPV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere