Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuscanule met hoog debiet versus niet-invasieve beademing met positieve druk om het aantal herintubaties te verminderen

7 september 2023 bijgewerkt door: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Neuscanule met hoog debiet versus niet-invasieve beademing met positieve druk om herintubatie bij mechanisch beademde patiënten te verminderen

Dit is het doel van het onderzoek om een ​​vergelijking te maken tussen een neuscanule met hoge doorstroming (HFNC) en niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV) bij het verminderen van de snelheid van herintubatie bij mechanisch beademde patiënten met succesvol ontwennen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • High-flow neuscanule (HFNC) zuurstoftherapie omvat een lucht/zuurstofmenger, een actieve luchtbevochtiger, een enkel verwarmd circuit en een neuscanule. Het levert voldoende verwarmd en bevochtigd medisch gas met een stroomsnelheid tot 60 l/min en er wordt aangenomen dat het een aantal fysiologische effecten heeft: vermindering van de anatomische dode ruimte, het positieve eindexpiratoire drukeffect (PEEP), een constante fractie van de ingeademde zuurstof, en goede bevochtiging
  • Niet-invasieve positievedrukbeademing is een veilige en effectieve manier om de gasuitwisseling te verbeteren bij patiënten met vele soorten acuut ademhalingsfalen. Het toevoegen van niet-invasieve beademing aan de standaardtherapie verminderde bijvoorbeeld de behoefte aan endotracheale intubatie... Voor patiënten die niet-invasieve beademing kregen, werd het beademingsapparaat via conventionele slangen aangesloten op een helder volgelaatsmasker met een opblaasbaar zacht kussen en een wegwerpbare schuimafstandhouder om de dode ruimte te verkleinen. Nadat het masker was vastgezet, werd de drukondersteuning verhoogd om een ​​uitgeademd ademvolume van 8 tot 10 ml per kilogram, een ademhalingsfrequentie van minder dan 25 ademhalingen per minuut en het verdwijnen van bijkomende spieractiviteit te bereiken ( zoals geëvalueerd door palpatie van de sternocleidomastoïde spier) en het comfort van de patiënt
  • De effecten van high-flow neuscanule (HFNC) op volwassen patiënten met acuut respiratoir falen (ARF) zijn controversieel. De onderzoekers wilden de effectiviteit van HFNC verder bepalen bij het verminderen van het aantal endotracheale intubaties bij volwassen patiënten met ARF in vergelijking met niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Telefoonnummer: +201123368743
  • E-mail: abkmod@gmail.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten lijden aan acuut ademhalingsfalen en worden geïntubeerd voor mechanische ventilatie en vervolgens geëxtubeerd voor het spenen
  • Leeftijd >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Bij patiënten jonger dan 18 jaar
  • Elke tegenstrijdigheid bij het gebruik van HFNC als trauma of operatie of obstructie van de nasopharynx
  • Elke tegenstrijdigheid bij het gebruik van NIPPV als gezichtstrauma..operatie..misvorming..of obstructie van de bovenste luchtwegen of bloeding van het bovenste deel van het maag-darmkanaal of hoog risico op aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: high-flow neuscanulegroep
Patiënten zetten na extubatie een neuscanule met hoge doorstroming op
Apparaat: neuscanule met hoge doorstroming
apparaat worden gebruikt voor het ontwennen van patiënten na extubatie van mechanische beademing
Actieve vergelijker: niet-invasieve positieve drukventilatiegroep
Patiënten krijgen na extubatie een niet-invasieve groep met positieve drukventilatie
Apparaat: niet-invasieve positieve drukventilatie
apparaat worden gebruikt voor het ontwennen van patiënten na extubatie van mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de noodzaak van herintubatie en succes bij het spenen, wat zal worden gemeten aan de hand van arterieel bloedgas (ABG)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het gebruik van HFNC of NIPPV
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen
De duur van het ziekenhuisverblijf gemeten in dagen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen
Sterfte in ziekenhuizen gemeten aan de hand van het aantal overleden gevallen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Bijwerkingen (optreden van nosocomiale pneumonie op basis van klinische en laboratorium- en radiologische bevindingen, behoefte aan MV gemeten aan de hand van het aantal herintubaties)
tot 30 dagen
Incidentie van mogelijke complicaties geassocieerd met het gebruik van HFNC en NIPPV
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFNC vs NIPPV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren