Cánula nasal de alto flujo versus ventilación con presión positiva no invasiva para reducir la tasa de reintubación
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University
Cánula nasal de alto flujo versus ventilación con presión positiva no invasiva para reducir la reintubación en pacientes con ventilación mecánica
El objetivo de este estudio es comparar entre la cánula nasal de alto flujo (HFNC) y la ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV) para reducir la tasa de reintubación en pacientes con ventilación mecánica con destete exitoso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) comprende un mezclador de aire/oxígeno, un humidificador activo, un circuito único calentado y una cánula nasal. Proporciona gas medicinal calentado y humidificado adecuadamente a un flujo de hasta 60 L/min y se considera que tiene una serie de efectos fisiológicos: reducción del espacio muerto anatómico, efecto de presión positiva al final de la espiración (PEEP), fracción constante de oxígeno inspirado y buena humidificación
- La ventilación con presión positiva no invasiva es un medio seguro y eficaz para mejorar el intercambio de gases en pacientes con muchos tipos de insuficiencia respiratoria aguda. por ejemplo, agregar ventilación no invasiva a la terapia estándar disminuyó la necesidad de intubación endotraqueal... Para los pacientes asignados a ventilación no invasiva, el ventilador se conectó con un tubo convencional a una máscara transparente que cubre toda la cara con un sello de cojín suave inflable y un desechable. espaciador de espuma para reducir el espacio muerto. Una vez asegurada la máscara, se aumentó la presión de soporte para lograr un volumen corriente exhalado de 8 a 10 ml por kilogramo, una frecuencia respiratoria de menos de 25 respiraciones por minuto y la desaparición de la actividad muscular accesoria ( evaluado mediante palpación del músculo esternocleidomastoideo) y la comodidad del paciente
- Los efectos de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) en pacientes adultos con insuficiencia respiratoria aguda (IRA) son controvertidos. Los investigadores tuvieron como objetivo determinar más a fondo la eficacia de la CNAF para reducir la tasa de intubación endotraqueal en pacientes adultos con IRA en comparación con la ventilación con presión positiva no invasiva (VNIPP)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
- Número de teléfono: +201123368743
- Correo electrónico: abkmod@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maha Kamel Ghanem, professor
- Número de teléfono: +201227694434
- Correo electrónico: mahaghanem@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sufren de insuficiencia respiratoria aguda y son intubados para ventilación mecánica y luego extubados para su destete.
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- En pacientes menores de 18 años
- Cualquier contradicción en el uso de CNAF como trauma o cirugía u obstrucción de nasofaringe.
- Cualquier contradicción en el uso de NIPPV como traumatismo facial... cirugía... deformidad... u obstrucción de las vías respiratorias superiores o hemorragia gastrointestinal superior o alto riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de cánulas nasales de alto flujo
a los pacientes se les coloca una cánula nasal de alto flujo después de la extubación
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El dispositivo se utiliza para destetar a los pacientes después de la extubación con ventilación mecánica.
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Comparador activo: grupo de ventilación con presión positiva no invasiva
los pacientes ingresan en un grupo de ventilación con presión positiva no invasiva después de la extubación
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El dispositivo se utiliza para destetar a los pacientes después de la extubación con ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la necesidad de reintubación y éxito del destete, que se medirán mediante gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: base
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del uso de HFNC o NIPPV
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria medida en días
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Mortalidad hospitalaria medida por número de casos fallecidos
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Eventos adversos (aparición de neumonía nosocomial basada en hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos, necesidad de VM medida por la tasa de reintubación)
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hasta 30 días
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Incidencia de posibles complicaciones asociadas con el uso de HFNC y NIPPV
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Gomez-Merino E, Sancho J, Marin J, Servera E, Blasco ML, Belda FJ, Castro C, Bach JR. Mechanical insufflation-exsufflation: pressure, volume, and flow relationships and the adequacy of the manufacturer's guidelines. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Aug;81(8):579-83. doi: 10.1097/00002060-200208000-00004.
- Meyer TJ, Hill NS. Noninvasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):760-70. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00008.
- Fang G, Wan Q, Tian Y, Jia W, Luo X, Yang T, Shi Y, Gu X, Xu S. [Comparative study on pros and cons of sequential high-flow nasal cannula and non-invasive positive pressure ventilation immediately following early extubated patients with severe respiratory failure due to acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2021 Oct;33(10):1215-1220. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20210623-00939. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFNC vs NIPPV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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