Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem versus neinvazivní pozitivní tlaková ventilace při snižování frekvence reintubace

7. září 2023 aktualizováno: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Nosní kanyla s vysokým průtokem versus neinvazivní pozitivní tlaková ventilace při redukci reintubace u mechanicky ventilovaného pacienta

Cílem této studie je porovnat vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC) a neinvazivní ventilaci pozitivním tlakem (NIPPV) při snižování míry reintubace u mechanicky ventilovaného pacienta s úspěšným odstavením

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Kyslíková terapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) zahrnuje mísič vzduchu a kyslíku, aktivní zvlhčovač, jeden vyhřívaný okruh a nosní kanylu. Dodává adekvátně zahřátý a zvlhčený medicinální plyn průtokem až 60 l/min a má se za to, že má řadu fyziologických účinků: zmenšení anatomického mrtvého prostoru, efekt pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP), konstantní podíl vdechovaného kyslíku a dobré zvlhčování
  • Neinvazivní přetlaková ventilace je bezpečným a účinným prostředkem ke zlepšení výměny plynů u pacientů s mnoha typy akutního respiračního selhání. například přidání neinvazivní ventilace ke standardní terapii snížilo potřebu endotracheální intubace...U pacientů zařazených do neinvazivní ventilace byl ventilátor připojen konvenční hadičkou k čiré celoobličejové masce s nafukovacím měkkým polštářkovým těsněním a jednorázovým pěnová vložka pro zmenšení mrtvého prostoru. Po zajištění masky byla zvýšena tlaková podpora, aby se dosáhlo vydechovaného dechového objemu 8 až 10 ml na kilogram, dechové frekvence méně než 25 dechů za minutu, vymizení aktivity pomocných svalů ( hodnoceno palpací m. sternocleidomastoideus) a pohodlí pacienta
  • Účinky vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) na dospělé pacienty s akutním respiračním selháním (ARF) jsou kontroverzní. Výzkumníci se zaměřili na další stanovení účinnosti HFNC při snižování rychlosti endotracheální intubace u dospělých pacientů s ARS ve srovnání s neinvazivní ventilací pozitivním tlakem (NIPPV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Telefonní číslo: +201123368743
  • E-mail: abkmod@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti trpí akutním respiračním selháním a jsou intubováni pro mechanickou ventilaci a poté extubováni pro odstavení
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů mladších 18 let
  • Jakýkoli rozpor při použití HFNC jako traumatu nebo operace nebo obstrukce nosohltanu
  • Jakýkoli rozpor při použití NIPPV jako traumatu obličeje ..chirurgie ..deformace ..nebo obstrukce horních cest dýchacích nebo krvácení do horní části gastrointestinálního traktu nebo vysoké riziko aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina nosní kanyly s vysokým průtokem
pacienti si po extubaci nasadili vysokoprůtokovou nosní kanylu
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
přístroje se používají k odstavení pacientů po extubaci mechanické ventilace
Aktivní komparátor: skupina neinvazivní přetlakové ventilace
pacienti po extubaci nasazeni na neinvazivní přetlakovou ventilaci
Přístroj: neinvazivní přetlaková ventilace
přístroje se používají k odstavení pacientů po extubaci mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
potřeba opětovné intubace a úspěšného odstavení, které bude měřeno arteriálním krevním plynem (ABG)
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba používání HFNC nebo NIPPV
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Délka pobytu v nemocnici měřená ve dnech
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Úmrtnost v nemocnici měřená počtem zemřelých případů
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Nežádoucí události
Časové okno: až 30 dní
Nežádoucí účinky (výskyt nozokomiální pneumonie na základě klinického a laboratorního a radiologického nálezu, potřeba MV měřená rychlostí reintubace)
až 30 dní
Výskyt jakýchkoli možných komplikací spojených s použitím HFNC a NIPPV
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFNC vs NIPPV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit