Cânula nasal de alto fluxo versus ventilação não invasiva com pressão positiva na redução da taxa de reintubação
7 de setembro de 2023 atualizado por: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University
Cânula nasal de alto fluxo versus ventilação não invasiva com pressão positiva na redução da reintubação em paciente com ventilação mecânica
Este é o objetivo do estudo comparar entre a cânula nasal de alto fluxo (CNAF) e a ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP) na redução da taxa de reintubação em paciente ventilado mecanicamente com desmame bem-sucedido
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) compreende um misturador de ar/oxigênio, um umidificador ativo, um circuito único aquecido e uma cânula nasal. Ele fornece gás medicinal adequadamente aquecido e umidificado em até 60 L/min de fluxo e é considerado como tendo vários efeitos fisiológicos: redução do espaço morto anatômico, efeito de pressão expiratória final positiva (PEEP), fração constante de oxigênio inspirado e boa umidificação
- A ventilação não invasiva com pressão positiva é um meio seguro e eficaz de melhorar as trocas gasosas em pacientes com muitos tipos de insuficiência respiratória aguda. por exemplo, adicionar ventilação não invasiva à terapia padrão diminuiu a necessidade de intubação endotraqueal... Para pacientes designados para ventilação não invasiva, o ventilador foi conectado com tubo convencional a uma máscara facial transparente com uma vedação de almofada macia inflável e um descartável espaçador de espuma para reduzir o espaço morto. Após a fixação da máscara, a pressão de suporte foi aumentada para atingir um volume corrente exalado de 8 a 10 ml por quilograma, uma frequência respiratória inferior a 25 respirações por minuto, o desaparecimento da atividade muscular acessória ( conforme avaliado pela palpação do músculo esternocleidomastóideo) e conforto do paciente
- Os efeitos da cânula nasal de alto fluxo (CNAF) em pacientes adultos com insuficiência respiratória aguda (IRA) são controversos. Os investigadores tiveram como objetivo determinar ainda mais a eficácia da CNAF na redução da taxa de intubação endotraqueal em pacientes adultos com IRA em comparação com a ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
- Número de telefone: +201123368743
- E-mail: abkmod@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maha Kamel Ghanem, professor
- Número de telefone: +201227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sofrem de insuficiência respiratória aguda e são intubados para ventilação mecânica e depois extubados para desmame
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Em pacientes com menos de 18 anos
- Qualquer contradição no uso da CNAF como trauma ou cirurgia ou obstrução da nasofaringe
- Qualquer contradição no uso da VNIPP como trauma facial..cirurgia..deformidade..ou obstrução das vias aéreas superiores ou sangramento gastrointestinal superior ou alto risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de cânula nasal de alto fluxo
pacientes colocam cânula nasal de alto fluxo após extubação
|
dispositivo é usado para desmamar pacientes após extubação com ventilação mecânica
|
|
Comparador Ativo: grupo de ventilação não invasiva com pressão positiva
pacientes colocados em grupo de ventilação não invasiva com pressão positiva após extubação
|
dispositivo é usado para desmamar pacientes após extubação com ventilação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a necessidade de reintubação e sucesso do desmame, que será medido por gasometria arterial (ABG)
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do uso de CNAF ou VNIPP
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
|
Tempo de internação medido em dias
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
|
Mortalidade intra-hospitalar medida pelo número de casos falecidos
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
|
Eventos adversos
Prazo: até 30 dias
|
Eventos adversos (ocorrência de pneumonia nosocomial com base em achados clínicos, laboratoriais e radiológicos, necessidade de VM medida pela taxa de reintubação)
|
até 30 dias
|
|
Incidência de possíveis complicações associadas ao uso de CNAF e VNIPP
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Gomez-Merino E, Sancho J, Marin J, Servera E, Blasco ML, Belda FJ, Castro C, Bach JR. Mechanical insufflation-exsufflation: pressure, volume, and flow relationships and the adequacy of the manufacturer's guidelines. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Aug;81(8):579-83. doi: 10.1097/00002060-200208000-00004.
- Meyer TJ, Hill NS. Noninvasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):760-70. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00008.
- Fang G, Wan Q, Tian Y, Jia W, Luo X, Yang T, Shi Y, Gu X, Xu S. [Comparative study on pros and cons of sequential high-flow nasal cannula and non-invasive positive pressure ventilation immediately following early extubated patients with severe respiratory failure due to acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2021 Oct;33(10):1215-1220. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20210623-00939. Chinese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFNC vs NIPPV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .