Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją pod ciśnieniem dodatnim w zmniejszaniu częstości reintubacji

7 września 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Kaniula nosowa o wysokim przepływie w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją pod ciśnieniem dodatnim w ograniczaniu konieczności ponownej intubacji u pacjenta wentylowanego mechanicznie

Celem badania jest porównanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NIPPV) w zmniejszaniu częstości reintubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie po pomyślnym odstawieniu od piersi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wysokoprzepływowa tlenoterapia z użyciem kaniuli nosowej (HFNC) obejmuje mieszalnik powietrze/tlen, aktywny nawilżacz, pojedynczy obwód grzewczy i kaniulę nosową. Dostarcza odpowiednio ogrzany i nawilżony gaz medyczny z przepływem do 60 l/min i uważa się, że ma szereg efektów fizjologicznych: zmniejszenie anatomicznej przestrzeni martwej, efekt dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), stały udział wdychanego tlenu i dobre nawilżenie
  • Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem jest bezpieczną i skuteczną metodą poprawy wymiany gazowej u pacjentów z wieloma rodzajami ostrej niewydolności oddechowej. na przykład dodanie wentylacji nieinwazyjnej do standardowej terapii zmniejszyło potrzebę intubacji dotchawiczej... W przypadku pacjentów przydzielonych do wentylacji nieinwazyjnej respirator łączono konwencjonalnym przewodem z przezroczystą maską pełnotwarzową z nadmuchiwaną miękką uszczelką i jednorazowym piankowa przekładka w celu zmniejszenia martwej przestrzeni. Po zamocowaniu maski zwiększono wspomaganie ciśnieniowe, aby uzyskać wydychaną objętość oddechową od 8 do 10 ml na kilogram, częstość oddechów mniejszą niż 25 oddechów na minutę, zanik aktywności mięśni dodatkowych ( oceniane poprzez badanie palpacyjne mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego) i komfort pacjenta
  • Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) u dorosłych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (ARF) budzi kontrowersje. Celem badaczy było dalsze określenie skuteczności HFNC w zmniejszaniu częstości intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów z ARF w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NIPPV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Numer telefonu: +201123368743
  • E-mail: abkmod@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci cierpią na ostrą niewydolność oddechową i są zaintubowani w celu wentylacji mechanicznej, a następnie ekstubowani w celu odsadzenia
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • Wszelkie sprzeczności w stosowaniu HFNC w przypadku urazu, zabiegu chirurgicznego lub niedrożności nosogardzieli
  • Wszelkie sprzeczności w stosowaniu NIPPV w przypadku urazu twarzy..operacji..deformacji..lub niedrożności górnych dróg oddechowych lub krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub wysokiego ryzyka aspiracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kaniul nosowych o wysokim przepływie
Po ekstubacji pacjenci zakładają kaniulę nosową o wysokim przepływie
Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Urządzenie służy do odzwyczajania pacjentów po ekstubacji metodą wentylacji mechanicznej
Aktywny komparator: grupa wentylacji nieinwazyjnej z dodatnim ciśnieniem
pacjenci po ekstubacji zakładają nieinwazyjną grupę wentylacji dodatnim ciśnieniem
Urządzenie: nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Urządzenie służy do odzwyczajania pacjentów po ekstubacji metodą wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
konieczność ponownej intubacji i powodzenie odsadzenia, co będzie mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej ( ABG )
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas używania HFNC lub NIPPV
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu mierzona w dniach
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
W - śmiertelność szpitalna mierzona liczbą zmarłych przypadków
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 30 dni
Zdarzenia niepożądane (wystąpienie szpitalnego zapalenia płuc na podstawie wyników klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych, potrzeba MV mierzona częstością reintubacji)
do 30 dni
Występowanie wszelkich możliwych powikłań związanych ze stosowaniem HFNC i NIPPV
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC vs NIPPV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula nosowa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj