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Cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva nel ridurre il tasso di reintubazione

7 settembre 2023 aggiornato da: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva nel ridurre la reintubazione in pazienti ventilati meccanicamente

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la cannula nasale ad alto flusso (HFNC) e la ventilazione non invasiva a pressione positiva (NIPPV) nel ridurre il tasso di reintubazione in pazienti ventilati meccanicamente con svezzamento riuscito

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • L'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) comprende un miscelatore aria/ossigeno, un umidificatore attivo, un singolo circuito riscaldato e una cannula nasale. Fornisce gas medicale adeguatamente riscaldato e umidificato con un flusso fino a 60 l/min e si ritiene che abbia una serie di effetti fisiologici: riduzione dello spazio morto anatomico, effetto della pressione positiva di fine espirazione (PEEP), frazione costante di ossigeno inspirato e buona umidificazione
  • La ventilazione non invasiva a pressione positiva è un mezzo sicuro ed efficace per migliorare lo scambio di gas in pazienti con molti tipi di insufficienza respiratoria acuta. ad esempio, l'aggiunta della ventilazione non invasiva alla terapia standard ha ridotto la necessità di intubazione endotracheale... Per i pazienti assegnati alla ventilazione non invasiva, il ventilatore era collegato con un tubo convenzionale a una maschera a pieno facciale trasparente con una guarnizione a cuscino morbido gonfiabile e un dispositivo monouso distanziatore in schiuma per ridurre lo spazio morto. Dopo aver fissato la maschera, il supporto pressorio è stato aumentato per ottenere un volume corrente espirato compreso tra 8 e 10 ml per chilogrammo, una frequenza respiratoria inferiore a 25 respiri al minuto, la scomparsa dell'attività muscolare accessoria ( valutato mediante palpazione del muscolo sternocleidomastoideo) e il comfort del paziente
  • Gli effetti della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) sui pazienti adulti con insufficienza respiratoria acuta (ARF) sono controversi. I ricercatori miravano a determinare ulteriormente l'efficacia dell'HFNC nel ridurre il tasso di intubazione endotracheale nei pazienti adulti con IRA rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Numero di telefono: +201123368743
  • Email: abkmod@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti soffrono di insufficienza respiratoria acuta e sono stati intubati per ventilazione meccanica e poi estubati per lo svezzamento
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nei pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Qualsiasi contraddizione nell'uso dell'HFNC come trauma o intervento chirurgico o ostruzione del rinofaringe
  • Qualsiasi contraddizione nell'uso della NIPPV come trauma facciale... intervento chirurgico... deformità... o ostruzione delle vie aeree superiori o sanguinamento gastrointestinale superiore o alto rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo cannula nasale ad alto flusso
i pazienti indossano una cannula nasale ad alto flusso dopo l'estubazione
Dispositivo: cannula nasale ad alto flusso
I dispositivi sono utilizzati per lo svezzamento dei pazienti dopo l'estubazione tramite ventilazione meccanica
Comparatore attivo: gruppo di ventilazione a pressione positiva non invasiva
i pazienti vengono sottoposti a un gruppo di ventilazione a pressione positiva non invasiva dopo l'estubazione
Dispositivo: ventilazione non invasiva a pressione positiva
I dispositivi sono utilizzati per lo svezzamento dei pazienti dopo l'estubazione tramite ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la necessità di re-intubazione e il successo dello svezzamento che sarà misurato tramite emogasanalisi (ABG)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'utilizzo di HFNC o NIPPV
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera misurata in giorni
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Mortalità ospedaliera misurata dal numero di casi deceduti
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Eventi avversi (insorgenza di polmonite nosocomiale sulla base di risultati clinici, di laboratorio e radiologici, necessità di VM misurata in base al tasso di re-intubazione)
fino a 30 giorni
Incidenza di eventuali possibili complicanze associate all'uso di HFNC e NIPPV
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNC vs NIPPV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cannula nasale ad alto flusso

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