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Canule nasale à haut débit par rapport à la ventilation à pression positive non invasive pour réduire le taux de réintubation

7 septembre 2023 mis à jour par: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University

Canule nasale à haut débit par rapport à la ventilation à pression positive non invasive pour réduire la réintubation chez un patient ventilé mécaniquement

L'objectif de cette étude est de comparer la canule nasale à haut débit (HFNC) et la ventilation à pression positive non invasive (NIPPV) pour réduire le taux de réintubation chez un patient ventilé mécaniquement avec un sevrage réussi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit (HFNC) comprend un mélangeur air/oxygène, un humidificateur actif, un circuit chauffé unique et une canule nasale. Il délivre du gaz médical correctement chauffé et humidifié jusqu'à un débit de 60 L/min et est considéré comme ayant un certain nombre d'effets physiologiques : réduction de l'espace mort anatomique, effet de pression expiratoire positive (PEP), fraction constante d'oxygène inspiré et bonne humidification
  • La ventilation non invasive à pression positive est un moyen sûr et efficace d'améliorer les échanges gazeux chez les patients présentant de nombreux types d'insuffisance respiratoire aiguë. par exemple, l'ajout d'une ventilation non invasive au traitement standard a réduit le besoin d'intubation endotrachéale... Pour les patients affectés à une ventilation non invasive, le ventilateur était connecté par une tubulure conventionnelle à un masque complet transparent avec un joint gonflable à coussin souple et un jetable. espaceur en mousse pour réduire l'espace mort. Une fois le masque fixé, l'appui inspiratoire a été augmenté pour atteindre un volume courant expiré de 8 à 10 ml par kilogramme, une fréquence respiratoire inférieure à 25 respirations par minute, la disparition de l'activité musculaire accessoire ( (évalué par la palpation du muscle sternocléidomastoïdien) et le confort du patient
  • Les effets de la canule nasale à haut débit (HFNC) sur les patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) sont controversés. Les enquêteurs visaient à déterminer davantage l'efficacité de la HFNC pour réduire le taux d'intubation endotrachéale chez les patients adultes atteints d'IRA par rapport à la ventilation non invasive à pression positive (NIPPV)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201123368743
  • E-mail: abkmod@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients souffrent d'insuffisance respiratoire aiguë et sont intubés pour ventilation mécanique puis extubés pour sevrage.
  • Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Chez les patients de moins de 18 ans
  • Toute contradiction dans l'utilisation de HFNC comme traumatisme, chirurgie ou obstruction du nasopharynx
  • Toute contradiction dans l'utilisation du NIPPV en tant que traumatisme facial..chirurgie..déformation..ou obstruction des voies respiratoires supérieures ou saignement gastro-intestinal supérieur ou risque élevé d'aspiration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de canules nasales à haut débit
les patients mettent une canule nasale à haut débit après l'extubation
Dispositif: canule nasale à haut débit
le dispositif est utilisé pour le sevrage des patients après une extubation par ventilation mécanique
Comparateur actif: groupe de ventilation à pression positive non invasive
les patients sont placés sous un groupe de ventilation à pression positive non invasive après extubation
Dispositif: ventilation à pression positive non invasive
le dispositif est utilisé pour le sevrage des patients après une extubation par ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la nécessité d'une réintubation et le succès du sevrage qui seront mesurés par les gaz du sang artériel (ABG)
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'utilisation du HFNC ou du NIPPV
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
Durée d'hospitalisation mesurée en jours
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
Mortalité hospitalière mesurée par le nombre de cas décédés
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
Événements indésirables
Délai: jusqu'à 30 jours
Événements indésirables (apparition d'une pneumonie nosocomiale basée sur les résultats cliniques, biologiques et radiologiques, nécessité d'une VM mesurée par le taux de réintubation)
jusqu'à 30 jours
Incidence de toute complication possible associée à l'utilisation de HFNC et NIPPV
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFNC vs NIPPV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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