高流量鼻插管与无创正压通气在降低重新插管率方面的比较
2023年9月7日 更新者：Mohamed Osman Shehata Abdelkareem、Assiut University
高流量鼻插管与无创正压通气在减少机械通气患者重新插管方面的比较
本研究旨在比较高流量鼻导管 (HFNC) 和无创正压通气 (NIPPV) 在降低成功脱机的机械通气患者的再插管率方面的效果
研究概览
详细说明
- 高流量鼻插管 (HFNC) 氧疗包括空气/氧气混合器、主动加湿器、单个加热回路和鼻插管。 它以高达 60 L/min 的流量提供充分加热和加湿的医用气体，并被认为具有许多生理效应：减少解剖死腔、呼气末正压 (PEEP) 效应、恒定吸入氧分数以及加湿效果好
- 无创正压通气是改善多种类型急性呼吸衰竭患者气体交换的安全有效的手段。 例如，在标准治疗中添加无创通气减少了气管插管的需要...对于分配进行无创通气的患者，呼吸机通过传统管道连接到带有充气软垫密封件和一次性面罩的透明全面罩泡沫垫片以减少死腔。面罩固定后，增加压力支持，达到呼出潮气量为每公斤8至10毫升，呼吸频率低于每分钟25次呼吸，辅助肌肉活动消失（通过触诊胸锁乳突肌进行评估）和患者舒适度
- 高流量鼻插管（HFNC）对成人急性呼吸衰竭（ARF）患者的影响存在争议。 研究人员旨在通过与无创正压通气 (NIPPV) 比较，进一步确定 HFNC 在降低成年 ARF 患者气管插管率方面的有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
- 电话号码：+201123368743
- 邮箱：abkmod@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Maha Kamel Ghanem, professor
- 电话号码：+201227694434
- 邮箱：mahaghanem@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患者均出现急性呼吸衰竭，插管机械通气后拔管脱机
- 年龄>18岁
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 使用 HFNC 作为创伤或手术或鼻咽阻塞的任何矛盾
- 面部创伤..手术..畸形..或上气道阻塞或上消化道出血或高误吸风险而使用NIPPV的任何矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高流量鼻导管组
拔管后患者放置高流量鼻导管
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设备用于机械通气拔管后脱机的患者
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有源比较器：无创正压通气组
拔管后患者进入无创正压通气组
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设备用于机械通气拔管后脱机的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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是否需要重新插管和脱机成功，这将通过动脉血气 (ABG) 来测量
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HFNC 或 NIPPV 的使用持续时间
大体时间：最长 30 天
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最长 30 天
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住院时间以天数计算
大体时间：最长 30 天
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最长 30 天
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以死亡病例数衡量的住院死亡率
大体时间：最长 30 天
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最长 30 天
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不良事件
大体时间：最长 30 天
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不良事件（根据临床、实验室和放射学发现发生院内肺炎，需要通过重新插管率测量 MV）
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最长 30 天
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与使用 HFNC 和 NIPPV 相关的任何可能并发症的发生率
大体时间：最长 30 天
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最长 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Gomez-Merino E, Sancho J, Marin J, Servera E, Blasco ML, Belda FJ, Castro C, Bach JR. Mechanical insufflation-exsufflation: pressure, volume, and flow relationships and the adequacy of the manufacturer's guidelines. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Aug;81(8):579-83. doi: 10.1097/00002060-200208000-00004.
- Meyer TJ, Hill NS. Noninvasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):760-70. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00008.
- Fang G, Wan Q, Tian Y, Jia W, Luo X, Yang T, Shi Y, Gu X, Xu S. [Comparative study on pros and cons of sequential high-flow nasal cannula and non-invasive positive pressure ventilation immediately following early extubated patients with severe respiratory failure due to acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2021 Oct;33(10):1215-1220. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20210623-00939. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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