- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029699
Korkean virtauksen nenäkanyyli vs. ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio uudelleentubaation nopeuden vähentämisessä
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University
High Flow nenäkanyyli vs. ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio retubaation vähentämisessä mekaanisesti ventiloidulla potilaalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) ja noninvasiivista ylipaineventilaatiota (NIPPV) uudelleenintubaationopeuden vähentämisessä mekaanisesti ventiloidulla potilaalla, joka on onnistunut vieroittautumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- High-flow nenäkanyyli (HFNC) -happihoito sisältää ilma/happisekoittimen, aktiivisen kostuttimen, yhden lämmityspiirin ja nenäkanyylin. Se toimittaa riittävästi lämmitettyä ja kostutettua lääkekaasua jopa 60 l/min virtauksella ja sillä katsotaan olevan useita fysiologisia vaikutuksia: anatomisen kuolleen tilan väheneminen, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -vaikutus, sisäänhengitetyn hapen vakiofraktio ja hyvä kostutus
- Noninvasiivinen ylipaineventilaatio on turvallinen ja tehokas tapa parantaa kaasunvaihtoa potilailla, joilla on monenlaisia akuutteja hengitysvajauksia. esimerkiksi noninvasiivisen ventilaation lisääminen standardihoitoon vähensi endotrakeaalisen intuboinnin tarvetta... Noninvasiiviseen ventilaatioon määrätyillä potilailla ventilaattori yhdistettiin tavanomaisella letkulla kirkkaaseen, koko kasvot peittävään maskiin, jossa oli puhallettava pehmeä pehmuste ja kertakäyttöinen tiiviste. vaahtovälike kuolleen tilan vähentämiseksi. Kun maski oli kiinnitetty, painetukea nostettiin, jotta uloshengitystilavuus oli 8-10 ml/kg, hengitystiheys alle 25 hengitystä minuutissa, lisälihasten toiminta katosi ( sternocleidomastoid-lihaksen tunnustelulla arvioituna) ja potilaan mukavuus
- High-flow nenäkanyylin (HFNC) vaikutukset aikuispotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF), ovat kiistanalaisia. Tutkijat pyrkivät edelleen määrittämään HFNC:n tehokkuutta endotrakeaalisen intubaationopeuden vähentämisessä ARF-potilailla verrattuna noninvasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon (NIPPV).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
- Puhelinnumero: +201123368743
- Sähköposti: abkmod@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha Kamel Ghanem, professor
- Puhelinnumero: +201227694434
- Sähköposti: mahaghanem@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat kärsivät akuutista hengitysvajauksesta ja intuboidaan koneellista ventilaatiota varten ja sitten ekstuboidaan vieroitusta varten
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiailla potilailla
- Mikä tahansa ristiriita HFNC:n käyttämisessä traumana tai leikkauksena tai nenänielun tukkeutumisena
- Mikä tahansa ristiriita NIPPV:n käyttämisessä kasvojen traumana ..leikkauksena ..muodonmuutos..tai ylempien hengitysteiden tukkeuma tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai suuri aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: korkean virtauksen nenäkanyyliryhmä
potilaat laittavat suuren virtauksen nenäkanyyliin ekstuboinnin jälkeen
|
laitetta käytetään potilaiden vieroittamiseen mekaanisen ventilaation ekstuboinnin jälkeen
|
Active Comparator: ei-invasiivinen ylipainehengitysryhmä
potilaat laittavat noninvasiiviseen ylipainehengitysryhmään ekstuboinnin jälkeen
|
laitetta käytetään potilaiden vieroittamiseen mekaanisen ventilaation ekstuboinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
uudelleenintuboinnin ja vieroituksen onnistumisen tarve, joka mitataan valtimoveren kaasulla (ABG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HFNC:n tai NIPPV:n käytön kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus päivinä mitattuna
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
- Sairaalakuolleisuus mitattuna kuolleiden tapausten lukumäärällä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Haittatapahtumat (sairaalakeuhkokuumeen esiintyminen kliinisen ja laboratorio- ja radiologisen löydön perusteella, MV-tarve mitattuna reintubaationopeudella)
|
jopa 30 päivää
|
HFNC:n ja NIPPV:n käyttöön liittyvien mahdollisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Gomez-Merino E, Sancho J, Marin J, Servera E, Blasco ML, Belda FJ, Castro C, Bach JR. Mechanical insufflation-exsufflation: pressure, volume, and flow relationships and the adequacy of the manufacturer's guidelines. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Aug;81(8):579-83. doi: 10.1097/00002060-200208000-00004.
- Meyer TJ, Hill NS. Noninvasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):760-70. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00008.
- Fang G, Wan Q, Tian Y, Jia W, Luo X, Yang T, Shi Y, Gu X, Xu S. [Comparative study on pros and cons of sequential high-flow nasal cannula and non-invasive positive pressure ventilation immediately following early extubated patients with severe respiratory failure due to acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2021 Oct;33(10):1215-1220. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20210623-00939. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNC vs NIPPV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationEi vielä rekrytointiaApnea | Hypoksia
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAValmisTranskatetrin aorttaläpän vaihtoSaksa