Назальная канюля с высоким потоком в сравнении с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением в снижении частоты реинтубации
7 сентября 2023 г. обновлено: Mohamed Osman Shehata Abdelkareem, Assiut University
Назальная канюля с высоким потоком в сравнении с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением в уменьшении количества повторных интубаций у пациентов на механической вентиляции
Целью исследования является сравнение между назальной канюлей с высоким потоком (HFNC) и неинвазивной вентиляцией с положительным давлением (NIPPV) в снижении частоты повторных интубаций у пациентов на механической вентиляции с успешным отлучением от нее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
- Кислородная терапия с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC) включает в себя смеситель воздуха и кислорода, активный увлажнитель, одинарный контур обогрева и назальную канюлю. Он подает адекватно нагретый и увлажненный медицинский газ со скоростью потока до 60 л/мин и, как считается, оказывает ряд физиологических эффектов: уменьшение анатомического мертвого пространства, эффект положительного давления в конце выдоха (PEEP), постоянную долю вдыхаемого кислорода и хорошее увлажнение
- Неинвазивная вентиляция с положительным давлением — безопасный и эффективный способ улучшения газообмена у больных со многими видами острой дыхательной недостаточности. например, добавление неинвазивной вентиляции к стандартной терапии уменьшило необходимость в эндотрахеальной интубации... Для пациентов, которым была назначена неинвазивная вентиляция, аппарат ИВЛ подключался с помощью обычной трубки к прозрачной полнолицевой маске с надувным мягким уплотнителем и одноразовым пенопластовая прокладка для уменьшения мертвого пространства. После закрепления маски поддержку давлением увеличивали до достижения выдыхаемого объема от 8 до 10 мл на килограмм, частоты дыхания менее 25 вдохов в минуту, исчезновения активности вспомогательных мышц ( (оценивается при пальпации грудино-ключично-сосцевидной мышцы) и комфорт пациента
- Эффекты назальной канюли с высоким потоком (HFNC) у взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью (ОДН) являются спорными. Исследователи стремились дополнительно определить эффективность HFNC в снижении частоты эндотрахеальных интубаций у взрослых пациентов с ОПН по сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением (NIPPV).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed osman shehata abdelkareem, resident doctor
- Номер телефона: +201123368743
- Электронная почта: abkmod@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maha Kamel Ghanem, professor
- Номер телефона: +201227694434
- Электронная почта: mahaghanem@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты страдают острой дыхательной недостаточностью и интубированы для искусственной вентиляции легких, а затем экстубированы для отлучения.
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- У пациентов младше 18 лет
- Любое противоречие в использовании HFNC при травме, хирургическом вмешательстве или непроходимости носоглотки.
- Любое противоречие в использовании NIPPV в качестве травмы лица... хирургического вмешательства... деформации... или обструкции верхних дыхательных путей, или кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, или высокого риска аспирации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа назальных канюлей с высоким потоком
пациентам надевают назальную канюлю с высоким потоком после экстубации
|
Устройство используется для отлучения пациентов после экстубации искусственной вентиляции легких.
|
|
Активный компаратор: группа неинвазивной вентиляции с положительным давлением
после экстубации пациенты переводятся в группу неинвазивной вентиляции с положительным давлением
|
Устройство используется для отлучения пациентов после экстубации искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
необходимость повторной интубации и успешность отлучения, которая будет измеряться по газу артериальной крови (ГК)
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность использования HFNC или NIPPV
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице измеряется днями
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Внутрибольничная смертность измеряется числом умерших.
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: до 30 дней
|
Нежелательные явления (возникновение нозокомиальной пневмонии на основании клинико-лабораторных и рентгенологических данных, потребность в МВ, измеренная по частоте повторных интубаций)
|
до 30 дней
|
|
Частота возможных осложнений, связанных с применением HFNC и NIPPV.
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Gomez-Merino E, Sancho J, Marin J, Servera E, Blasco ML, Belda FJ, Castro C, Bach JR. Mechanical insufflation-exsufflation: pressure, volume, and flow relationships and the adequacy of the manufacturer's guidelines. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Aug;81(8):579-83. doi: 10.1097/00002060-200208000-00004.
- Meyer TJ, Hill NS. Noninvasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):760-70. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00008.
- Fang G, Wan Q, Tian Y, Jia W, Luo X, Yang T, Shi Y, Gu X, Xu S. [Comparative study on pros and cons of sequential high-flow nasal cannula and non-invasive positive pressure ventilation immediately following early extubated patients with severe respiratory failure due to acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2021 Oct;33(10):1215-1220. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20210623-00939. Chinese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFNC vs NIPPV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .